Paro Cardíaco Inesperado en Unidad de Cuidados Intensivos (ACIR)
31 de julio de 2020 actualizado por: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Estudio observacional multicéntrico prospectivo sobre epidemiología, factores de riesgo y consecuencias de la parada cardiaca inesperada en unidades de cuidados intensivos.
El paro cardíaco inesperado involucra aproximadamente del 0,5 al 5% de los pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
Incluso si cuentan con un entorno técnico propicio para un diagnóstico y tratamiento oportunos, los pacientes hospitalizados en la UCI sufren enfermedades crónicas y fallas orgánicas que oscurecen el pronóstico de un paro cardíaco.
Aunque las arritmias extracardíacas o los paros intrahospitalarios son objeto de numerosas publicaciones, pocos estudios se centran específicamente en el paro cardíaco inesperado en la UCI (ninguno en Francia).
El objetivo de nuestro trabajo es producir una descripción epidemiológica prospectiva del paro cardíaco inesperado en las UCI francesas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paro cardíaco inesperado en UCI corresponde al paro cardiovascular que conduce a por lo menos una técnica de reanimación cardiopulmonar (masaje cardíaco externo y/o descarga eléctrica).
Representan alrededor del 0,5 al 5% de las admisiones a las unidades de cuidados intensivos.
Si bien se benefician de un entorno técnico propicio para el diagnóstico oportuno y el manejo rápido, los pacientes resucitados padecen enfermedades crónicas y fallas orgánicas que ensombrecen el pronóstico.
Las etiologías del paro cardíaco inesperado en la UCI rara vez se describen en la literatura.
Su especificidad proviene del hecho de que pueden estar relacionados con las características médicas del paciente, pero también con los efectos deletéreos de las técnicas de apoyo en el momento de la parada circulatoria (asistencia respiratoria, fármacos vasopresores, circulación extracorpórea...).
Estas mismas técnicas también pueden reducir la eficacia de la reanimación cardiopulmonar (interacciones cardiorrespiratorias de la asistencia respiratoria, efecto proarritmogénico de los fármacos vasopresores, repercusión hemodinámica de la circulación extracorpórea).
Aunque los paros cardíacos se han publicado ampliamente fuera o dentro del hospital, hay pocos estudios específicos sobre el paro cardíaco inesperado en la UCI (ninguno en Francia).
El pronóstico es diferente: después de un paro cardíaco inesperado en la UCI, el 50% de los pacientes recuperan una actividad cardíaca espontánea pero solo el 15% sale vivo del hospital (3 a 4% con una buena autonomía funcional).
Una descripción prospectiva de los factores de riesgo, circunstancias y consecuencias a medio plazo permitiría identificar (y prevenir) situaciones de riesgo e identificar, entre aquellos con riesgo de parada cardiaca inesperada, a aquellos en los que está justificada una reanimación cardiopulmonar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
677
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Agen, Francia
- CH Agen
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Angers, Francia
- Chu Angers
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Angouleme, Francia
- CH Angoulême
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Arras, Francia
- CH Arras
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Beaumont, Francia
- GH Carnelle Portes de l'Oise
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Bethune, Francia
- CH Bethune
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Blois, Francia
- CH BLOIS
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Bobigny, Francia
- APHP
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Bourg en Bresse, Francia
- CH Bourg en Bresse
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Brest, Francia
- CHU Brest
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Caen, Francia
- CHU caen
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Cahors, Francia
- CH Cahors
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Chartres, Francia
- CH Chartres
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Cholet, Francia
- Ch Cholet
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Colmar, Francia
- CH Colmar
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Dieppe, Francia
- CH Dieppe
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Dijon, Francia
- CHU Dijon
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Etampes, Francia
- CH Sud Essonnes
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Garches, Francia
- APHP
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Grenoble, Francia
- CHU Grenoble
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Gueret, Francia
- CH Guéret
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La Roche sur Yon, Francia
- CHD Vendee
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La Rochelle, Francia
- GH La Rochelle Ré Aunis
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La Réunion, Francia
- CHU La Réunion
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Lens, Francia
- CH LENS
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Lille, Francia
- GH de l'Institut Catholique de Lille
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Limoges, Francia
- CHU Limoges
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Lyon, Francia
- CHU LYON
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Meaux, Francia
- CH Meaux
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Melun, Francia
- CH Melun
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Nantes, Francia
- CHU Nantes
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Niort, Francia
- CH Niort
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Nîmes, Francia
- Chu Nimes
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Orleans, Francia
- CHR Orléans
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Paris, Francia
- Aphp Cochin
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Paris, Francia
- Hopital Paris Saint Joseph
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Paris, Francia
- APHP Saint Louis
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Pau, Francia
- CH Pau
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Poitiers, Francia
- CHU Poitiers
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Pontoise, Francia
- CH Pontoise
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Quimper, Francia
- Ch Cornouaille
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Roanne, Francia
- CH Roanne
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Rouen, Francia
- CHU Rouen
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Versailles, Francia
- CH Versailles
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos durante el período de estudio y que presenten un paro cardíaco inesperado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con paro cardiaco inesperado durante su hospitalización en la UCI
- Pacientes que se hayan beneficiado de al menos una técnica básica de reanimación cardiopulmonar por parte del equipo de UCI para tratar esta parada circulatoria (descarga eléctrica externa, masaje cardíaco externo, inyección de adrenalina…)
- Los pacientes con múltiples paros cardíacos inesperados durante la hospitalización se incluirán solo para el primer paro circulatorio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con eventos cardíacos inesperados que no han sido reanimados.
- Pacientes en parada cardiaca al ingreso en UCI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con paro cardíaco inesperado
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de pacientes con al menos un paro cardíaco en cuidados intensivos con intento de reanimación cardiopulmonar como proporción del total de ingresos.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes por motivo de ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de pacientes admitidos en la UCI por motivos médicos (frente a quirúrgicos), insuficiencia circulatoria, insuficiencia respiratoria, paro cardíaco, cirugía cardíaca
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1 año
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Historia, comorbilidades antes de un paro cardíaco inesperado
Periodo de tiempo: 1 año
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Hipertensión arterial, Diabetes, Dislipidemia, Tabaco, Cardiopatía isquémica, Cardiopatía por otra causa, Neoplasia maligna, Alcohol, Enfermedad renal, Enfermedad respiratoria, Paro cardíaco, Enfermedad neurológica, Enfermedad hepática
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1 año
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Puntaje de Mc Cabe antes de un paro cardíaco inesperado
Periodo de tiempo: 1 año
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0- ausencia de enfermedad subyacente o enfermedad que no pone en peligro la vida
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1 año
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Puntaje de Knaus antes de un paro cardíaco inesperado
Periodo de tiempo: 1 año
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A- Sin limitación de actividad B- Moderada restricción de actividad (actividades profesionales limitadas) C- Gran restricción de actividad pero no total D- Gran restricción de actividad, encamado, hospitalización de larga duración
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1 año
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Puntuación de insuficiencia orgánica antes de un paro cardíaco inesperado
Periodo de tiempo: 1 año
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subpuntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) ≥ 3
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1 año
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Número de participantes con etiologías de paro cardíaco inesperado
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Número de pacientes con reanudación de la actividad cardíaca espontánea después de la reanimación cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Escala de Categoría de Desempeño Cerebral al Alta Hospitalaria
Periodo de tiempo: al alta hospitalaria
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Puntuación de la categoría de rendimiento cerebral (CPC)
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al alta hospitalaria
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Escala de categoría de rendimiento cerebral a los 6 meses
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la inclusión (paro cardiaco inesperado)
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Puntuación de la categoría de rendimiento cerebral (CPC)
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a los 6 meses de la inclusión (paro cardiaco inesperado)
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Número de pacientes con paro cardíaco inesperado, resucitados a pesar de la decisión previa de no resucitar
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maxime Leloup, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Leloup M, Briatte I, Langlois A, Cariou A, Lesieur O; ACIR study group. Unexpected cardiac arrests occurring inside the ICU: outcomes of a French prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):1005-1015. doi: 10.1007/s00134-020-05992-w. Epub 2020 Mar 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/P04/049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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