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중환자실에서 예상치 못한 심정지 (ACIR)

2020년 7월 31일 업데이트: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

중환자실에서 발생하는 예기치 않은 심정지의 역학, 위험인자 및 결과에 관한 전향적 다기관 관찰 연구.

예기치 않은 심정지는 집중 치료실(ICU)에 입원한 환자의 약 0.5~5%에서 발생합니다. 중환자실에 입원한 환자들은 신속한 진단과 신속한 치료를 위한 기술적 환경이 있더라도 심정지의 예후를 모호하게 하는 만성질환과 장기부전을 앓고 있다. 추가 심장 부정맥 또는 병원 내 정지가 수많은 간행물의 주제가 되지만, 특히 ICU에서 예상치 못한 심장 정지에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다(프랑스에는 없음). 우리 작업의 목적은 프랑스 ICU에서 예상치 못한 심장 마비에 대한 전향적 역학 설명을 생성하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

심정지

개입 / 치료

다른: 심폐 소생

상세 설명

ICU에서의 예기치 않은 심정지는 적어도 하나의 심폐 소생 기술(외부 심장 마사지 및/또는 전기 충격)로 이어지는 심혈관 정지에 해당합니다. 중환자실 입원의 약 0.5~5%를 차지합니다. 신속한 진단과 신속한 관리에 도움이 되는 기술적 환경의 혜택을 받더라도 소생 환자는 예후를 어둡게 하는 만성 질환 및 장기 부전을 겪습니다. ICU에서 예상치 못한 심정지의 원인은 문헌에 거의 기술되어 있지 않습니다. 그들의 특이성은 환자의 의학적 특성과 관련될 수 있지만 순환 정지 시 시행되는 보조 기술(호흡 보조, 승압제, 체외 순환 ...)의 해로운 영향과도 관련될 수 있다는 사실에서 비롯됩니다. 이와 동일한 기술은 또한 심폐 소생술(호흡 보조의 심폐 상호 작용, 혈압 상승 약물의 부정맥 유발 효과, 체외 순환의 혈역학적 영향)의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 심정지가 병원 밖이나 병원 내에서 광범위하게 발표되었지만 특히 ICU에서 예상치 못한 심정지와 관련된 연구는 거의 없습니다(프랑스에는 없음). 예후는 다릅니다. ICU에서 예상치 못한 심정지 후 환자의 50%가 자발적인 심장 활동을 회복하지만 15%만이 병원에서 살아 남습니다(기능적 자율성이 좋은 경우 3~4%). 중기적으로 위험 요인, 상황 및 결과에 대한 전향적 설명은 위험한 상황을 식별(및 예방)하고 예기치 않은 심정지 위험이 있는 사람 중에서 심폐소생술이 필요한 사람을 식별합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

677

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Agen, 프랑스
    - CH Agen
  - Angers, 프랑스
    - CHU Angers
  - Angouleme, 프랑스
    - CH Angouleme
  - Arras, 프랑스
    - CH Arras
  - Beaumont, 프랑스
    - GH Carnelle Portes de l'Oise
  - Bethune, 프랑스
    - CH Béthune
  - Blois, 프랑스
    - CH Blois
  - Bobigny, 프랑스
    - APHP
  - Bourg en Bresse, 프랑스
    - Ch Bourg En Bresse
  - Brest, 프랑스
    - CHU Brest
  - Caen, 프랑스
    - CHU Caen
  - Cahors, 프랑스
    - CH Cahors
  - Chartres, 프랑스
    - CH Chartres
  - Cholet, 프랑스
    - Ch Cholet
  - Colmar, 프랑스
    - CH Colmar
  - Dieppe, 프랑스
    - Ch Dieppe
  - Dijon, 프랑스
    - CHU Dijon
  - Etampes, 프랑스
    - CH Sud Essonnes
  - Garches, 프랑스
    - APHP
  - Grenoble, 프랑스
    - Chu Grenoble
  - Gueret, 프랑스
    - CH Guéret
  - La Roche sur Yon, 프랑스
    - CHD Vendée
  - La Rochelle, 프랑스
    - GH La Rochelle Ré Aunis
  - La Réunion, 프랑스
    - CHU La Réunion
  - Lens, 프랑스
    - CH Lens
  - Lille, 프랑스
    - GH de l'Institut Catholique de Lille
  - Limoges, 프랑스
    - CHU Limoges
  - Lyon, 프랑스
    - Chu Lyon
  - Meaux, 프랑스
    - CH Meaux
  - Melun, 프랑스
    - CH Melun
  - Nantes, 프랑스
    - CHU Nantes
  - Niort, 프랑스
    - CH NIORT
  - Nîmes, 프랑스
    - CHU Nîmes
  - Orleans, 프랑스
    - CHR Orléans
  - Paris, 프랑스
    - APHP Cochin
  - Paris, 프랑스
    - Hôpital Paris Saint Joseph
  - Paris, 프랑스
    - APHP Saint Louis
  - Pau, 프랑스
    - CH Pau
  - Poitiers, 프랑스
    - CHU Poitiers
  - Pontoise, 프랑스
    - CH Pontoise
  - Quimper, 프랑스
    - Ch Cornouaille
  - Roanne, 프랑스
    - CH Roanne
  - Rouen, 프랑스
    - CHU Rouen
  - Versailles, 프랑스
    - CH Versailles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 집중 치료실에 입원하고 예기치 않은 심장 마비를 나타내는 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

중환자실 입원 중 예상치 못한 심정지 환자
이 순환 정지를 치료하기 위해 ICU 팀의 기본 심폐 소생 기술 중 적어도 하나의 효과를 얻은 환자 (외부 전기 충격, 외부 심장 마사지, 아드레날린 주사 ...)
입원 중 예기치 않은 다발성 심정지가 발생한 환자는 첫 번째 순환정지에만 포함됩니다.

제외 기준:

소생되지 않은 예기치 않은 심장이 있는 환자.
중환자실 입원 시 심정지 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
예상치 못한 심정지 환자 수 기간: 일년	전체 입원 중 심폐소생술을 시도한 중환자실에서 최소 1회 심정지 환자 수.	일년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
ICU 입원 사유별 환자 수 기간: 일년	입원, 순환기 부전, 호흡 부전, 심정지, 심장 수술에 대한 의학적(외과적) 사유로 ICU에 입원한 환자 수	일년
예기치 않은 심정지 이전의 병력, 동반 질환 기간: 일년	고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증, 담배, 허혈성 심장병, 다른 원인에 의한 심장병, 악성 종양, 알코올, 신장 질환, 호흡기 질환, 심정지, 신경계 질환, 간 질환	일년
예기치 않은 심장 마비 전 Mc Cabe 점수 기간: 일년	0 - 기저질환이 없거나 생명을 위협하지 않는 질환 5년 동안 생명을 위협하는 근본적인 질병 1년 이내에 치명적인 것으로 추정되는 기저 질환	일년
예기치 않은 심정지 전 KNAUS 점수 기간: 일년	A- 활동 제한 없음 B- 활동의 중간 정도 제한(전문 활동 제한) C- 전체가 아닌 주요 활동 제한 D- 주요 활동 제한, 병상 상태, 장기 입원	일년
예기치 않은 심정지 전 장기 부전 점수 기간: 일년	순차적 장기 부전 평가(SOFA) 하위 점수 ≥ 3 호흡 부전: 흡기 산소의 200 분율 미만 흡기 산소 분획(26.7 mmHg[킬로파스칼]) 및 기계 환기, 신경학적 손상 : Glasgow 혼수 척도 <10, 순환 장애: 도파민 > 5 μg/kg/min 또는 에피네프린 ≤ 0.1 μg/kg/min 또는 노르에피네프린 ≤ 0.1 μg/kg/min, 간부전: ≥ 6.0-11.9 mg/dl [102-204 μmol/L] 빌리루빈, 혈액학적 실패: < 50 혈소판 × 103/μl, 신부전: ≥ 3.5-4.9 mg/dl [300-44 0μmol/L] (또는 < 500 ml/d) 크레아티닌	일년
예상치 못한 심정지 원인이 있는 참여자 수 기간: 일년		일년
심폐소생술 후 자발심장활동 재개 환자 수 기간: 일년		일년
퇴원 시 대뇌 수행 범주 척도 기간: 퇴원 시	대뇌 수행 범주 점수(CPC) 신경학적 결손이나 경미한 결손 없이 의식이 있는 자 중등도의 결핍으로 의식이 있음 심각한 적자 의식 깊은 혼수상태 또는 식물인간 상태 고인	퇴원 시
6개월 시점의 대뇌 수행 범주 척도 기간: 포함 후 6개월에(예기치 않은 심정지)	대뇌 수행 범주 점수(CPC) 신경학적 결손이나 경미한 결손 없이 의식이 있는 자 중등도의 결핍으로 의식이 있음 심각한 적자 의식 깊은 혼수상태 또는 식물인간 상태 고인	포함 후 6개월에(예기치 않은 심정지)
이전에 소생술을 하지 않기로 결정했음에도 불구하고 소생된 예기치 않은 심정지 환자의 수 기간: 일년		일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

수사관

연구 책임자: Maxime Leloup, MD, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2015/P04/049

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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