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Unerwarteter Herzstillstand auf der Intensivstation (ACIR)

31. Juli 2020 aktualisiert von: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Prospektive multizentrische Beobachtungsstudie zu Epidemiologie, Risikofaktoren und Folgen eines unerwarteten Herzstillstands auf Intensivstationen.

Unerwarteter Herzstillstand betrifft etwa 0,5 bis 5 % der Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen werden. Selbst wenn sie über ein technisches Umfeld verfügen, das einer schnellen Diagnose und sofortigen Behandlung förderlich ist, leiden auf der Intensivstation hospitalisierte Patienten an chronischen Krankheiten und Organversagen, die die Prognose eines Herzstillstands verschleiern. Obwohl extrakardiale Arrhythmien oder intraklinische Arrhythmien Gegenstand zahlreicher Veröffentlichungen sind, konzentrieren sich nur wenige Studien speziell auf den unerwarteten Herzstillstand auf der Intensivstation (keine in Frankreich). Das Ziel unserer Arbeit ist es, eine prospektive epidemiologische Beschreibung des unerwarteten Herzstillstands auf französischen Intensivstationen zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Herzstillstand

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Reanimation

Detaillierte Beschreibung

Unerwarteter Herzstillstand auf der Intensivstation entspricht einem Herz-Kreislauf-Stillstand, der zu mindestens einer kardiopulmonalen Reanimationstechnik (externe Herzmassage und/oder Elektroschock) führt. Sie machen etwa 0,5 bis 5 % der Einweisungen auf Intensivstationen aus. Auch wenn sie von einer technischen Umgebung profitieren, die einer sofortigen Diagnose und einem schnellen Management förderlich ist, leiden wiederbelebte Patienten an chronischen Krankheiten und Organversagen, die die Prognose verdunkeln. Ätiologien des unerwarteten Herzstillstands auf der Intensivstation sind in der Literatur selten beschrieben. Ihre Spezifität ergibt sich aus der Tatsache, dass sie mit den medizinischen Merkmalen des Patienten in Verbindung gebracht werden können, aber auch mit schädlichen Wirkungen unterstützender Techniken, die zum Zeitpunkt des Kreislaufstillstands eingesetzt wurden (Atemunterstützung, vasopressorische Medikamente, extrakorporaler Kreislauf ...). Dieselben Techniken können auch die Wirksamkeit der kardiopulmonalen Reanimation verringern (kardiorespiratorische Wechselwirkungen der Atemunterstützung, proarrhythmogene Wirkung von Vasopressoren, hämodynamische Auswirkungen des extrakorporalen Kreislaufs). Obwohl Herzstillstände ausgiebig außerhalb oder im Krankenhaus veröffentlicht wurden, gibt es nur wenige Studien speziell zu unerwartetem Herzstillstand auf der Intensivstation (keine in Frankreich). Die Prognose ist unterschiedlich: Nach einem unerwarteten Herzstillstand auf der Intensivstation erholen sich 50 % der Patienten von einer spontanen Herzaktivität, aber nur 15 % verlassen das Krankenhaus lebend (3 bis 4 % mit einer guten funktionellen Autonomie). Eine prospektive Beschreibung von Risikofaktoren, Umständen und Folgen würde mittelfristig Risikosituationen identifizieren (und verhindern) und unter den Risikogruppen für einen unerwarteten Herzstillstand diejenigen identifizieren, bei denen eine Herz-Lungen-Wiederbelebung gerechtfertigt ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

677

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Agen, Frankreich
    - CH Agen
  - Angers, Frankreich
    - CHU Angers
  - Angouleme, Frankreich
    - CH Angouleme
  - Arras, Frankreich
    - CH Arras
  - Beaumont, Frankreich
    - GH Carnelle Portes de l'Oise
  - Bethune, Frankreich
    - CH Béthune
  - Blois, Frankreich
    - CH Blois
  - Bobigny, Frankreich
    - APHP
  - Bourg en Bresse, Frankreich
    - Ch Bourg En Bresse
  - Brest, Frankreich
    - CHU Brest
  - Caen, Frankreich
    - CHU Caen
  - Cahors, Frankreich
    - CH Cahors
  - Chartres, Frankreich
    - CH Chartres
  - Cholet, Frankreich
    - Ch Cholet
  - Colmar, Frankreich
    - CH Colmar
  - Dieppe, Frankreich
    - Ch Dieppe
  - Dijon, Frankreich
    - CHU Dijon
  - Etampes, Frankreich
    - CH Sud Essonnes
  - Garches, Frankreich
    - APHP
  - Grenoble, Frankreich
    - Chu Grenoble
  - Gueret, Frankreich
    - CH Guéret
  - La Roche sur Yon, Frankreich
    - CHD Vendée
  - La Rochelle, Frankreich
    - GH La Rochelle Ré Aunis
  - La Réunion, Frankreich
    - CHU La Réunion
  - Lens, Frankreich
    - CH Lens
  - Lille, Frankreich
    - GH de l'Institut Catholique de Lille
  - Limoges, Frankreich
    - CHU Limoges
  - Lyon, Frankreich
    - Chu Lyon
  - Meaux, Frankreich
    - CH Meaux
  - Melun, Frankreich
    - CH Melun
  - Nantes, Frankreich
    - CHU Nantes
  - Niort, Frankreich
    - CH NIORT
  - Nîmes, Frankreich
    - CHU Nîmes
  - Orleans, Frankreich
    - CHR Orléans
  - Paris, Frankreich
    - APHP Cochin
  - Paris, Frankreich
    - Hôpital Paris Saint Joseph
  - Paris, Frankreich
    - APHP Saint Louis
  - Pau, Frankreich
    - CH Pau
  - Poitiers, Frankreich
    - CHU Poitiers
  - Pontoise, Frankreich
    - CH Pontoise
  - Quimper, Frankreich
    - Ch Cornouaille
  - Roanne, Frankreich
    - CH Roanne
  - Rouen, Frankreich
    - CHU Rouen
  - Versailles, Frankreich
    - CH Versailles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die während des Studienzeitraums auf der Intensivstation aufgenommen wurden und einen unerwarteten Herzstillstand aufweisen, werden eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patient mit unerwartetem Herzstillstand während seines Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation
Patienten, die von mindestens einer grundlegenden kardiopulmonalen Reanimationstechnik des Intensivteams zur Behandlung dieses Kreislaufstillstands profitiert haben (externer Stromschlag, externe Herzmassage, Adrenalininjektion ...)
Patienten mit mehrfachem unerwartetem Herzstillstand während des Krankenhausaufenthalts werden nur für den ersten Kreislaufstillstand eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit unerwartetem Herzstillstand, die nicht wiederbelebt wurden.
Patienten mit Herzstillstand bei Aufnahme auf die Intensivstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit unerwartetem Herzstillstand Zeitfenster: 1 Jahr	Anteil der Patienten mit mindestens einem Herzstillstand auf der Intensivstation mit versuchter Herz-Lungen-Wiederbelebung im Verhältnis zu den Gesamteinweisungen.	1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anzahl der Patienten pro Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation Zeitfenster: 1 Jahr	Anzahl der Patienten, die entweder aus medizinischem (vs. chirurgischem) Grund für die Aufnahme, Kreislaufversagen, Atemversagen, Herzstillstand oder Herzoperation auf der Intensivstation aufgenommen wurden	1 Jahr
Anamnese, Komorbiditäten vor unerwartetem Herzstillstand Zeitfenster: 1 Jahr	Bluthochdruck, Diabetes, Dyslipidämie, Tabak, Ischämische Herzkrankheit, Herzkrankheit anderer Ursache, Bösartigkeit, Alkohol, Nierenkrankheit, Atemwegserkrankung, Herzstillstand, Neurologische Erkrankung, Lebererkrankung	1 Jahr
Mc Cabe-Score vor unerwartetem Herzstillstand Zeitfenster: 1 Jahr	0 – Fehlen einer Grunderkrankung oder nicht lebensbedrohlichen Erkrankung lebensbedrohliche Grunderkrankung über einen Zeitraum von 5 Jahren zugrunde liegende Krankheit, die innerhalb eines Jahres tödlich sein soll	1 Jahr
Knaus-Score vor unerwartetem Herzstillstand Zeitfenster: 1 Jahr	A- Keine Aktivitätseinschränkung B- Mäßige Aktivitätseinschränkung (begrenzte berufliche Aktivitäten) C- Größere Aktivitätseinschränkung, aber nicht vollständig D- Größere Aktivitätseinschränkung, Bettlägerigkeit, Langzeit-Krankenhausaufenthalt	1 Jahr
Organversagen-Score vor unerwartetem Herzstillstand Zeitfenster: 1 Jahr	Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Subscore ≥ 3 Atemversagen: < 200 Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (26,7 mmHg [Kilopascal]) und mechanisch beatmet, Neurologische Beeinträchtigung: Glasgow-Koma-Skala <10, Kreislaufversagen: Dopamin > 5 μg/kg/min ODER Adrenalin ≤ 0,1 μg/kg/min ODER Noradrenalin ≤ 0,1 μg/kg/min, Leberversagen: ≥ 6,0-11,9 mg/dl [102-204 μmol/l] Bilirubin, Hämatologisches Versagen: < 50 Thrombozyten × 103/μl, Nierenversagen: ≥ 3,5-4,9 mg/dl [300-44 0μmol/L] (oder < 500 ml/Tag) Kreatinin	1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit unerwarteten Herzstillstandsursachen Zeitfenster: 1 Jahr		1 Jahr
Anzahl der Patienten mit Wiederaufnahme der spontanen Herzaktivität nach Herz-Lungen-Wiederbelebung Zeitfenster: 1 Jahr		1 Jahr
Cerebral Performance Category Scale bei Krankenhausentlassung Zeitfenster: bei der Krankenhausentlassung	Cerebral Performance Category Score (CPC) Bewusst ohne neurologisches Defizit oder geringfügiges Defizit Bewusst mit mäßigem Defizit Bewusst mit schwerem Defizit Tiefes Koma oder vegetativer Zustand Verstorben	bei der Krankenhausentlassung
Cerebral Performance Category Scale nach 6 Monaten Zeitfenster: 6 Monate nach Einschluss (unerwarteter Herzstillstand)	Cerebral Performance Category Score (CPC) Bewusst ohne neurologisches Defizit oder geringfügiges Defizit Bewusst mit mäßigem Defizit Bewusst mit schwerem Defizit Tiefes Koma oder vegetativer Zustand Verstorben	6 Monate nach Einschluss (unerwarteter Herzstillstand)
Anzahl der Patienten mit unerwartetem Herzstillstand, die trotz vorheriger Entscheidung, nicht wiederzubeleben, wiederbelebt wurden Zeitfenster: 1 Jahr		1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Ermittler

Studienleiter: Maxime Leloup, MD, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

2015/P04/049

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UNENTSCHIEDEN

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