Nieoczekiwane zatrzymanie krążenia na oddziale intensywnej terapii (ACIR)
31 lipca 2020 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne dotyczące epidemiologii, czynników ryzyka i konsekwencji nieoczekiwanego zatrzymania krążenia na oddziałach intensywnej terapii.
Nieoczekiwane zatrzymanie krążenia dotyczy około 0,5 do 5% pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM).
Nawet jeśli mają warunki techniczne sprzyjające szybkiej diagnozie i szybkiemu leczeniu, pacjenci hospitalizowani na OIOM cierpią z powodu chorób przewlekłych i niewydolności narządów, które przesłaniają rokowanie zatrzymania krążenia.
Chociaż pozaszpitalne zaburzenia rytmu serca lub zatrzymania krążenia są przedmiotem wielu publikacji, niewiele badań koncentruje się konkretnie na nieoczekiwanym zatrzymaniu krążenia na OIT (brak we Francji).
Celem naszej pracy jest stworzenie prospektywnego opisu epidemiologicznego nieoczekiwanego zatrzymania krążenia we francuskich OIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nieoczekiwane zatrzymanie krążenia na OIOM odpowiada zatrzymaniu krążenia prowadzącemu do co najmniej jednej techniki resuscytacji krążeniowo-oddechowej (zewnętrzny masaż serca i/lub porażenie prądem).
Stanowią one około 0,5 do 5% przyjęć na oddziały intensywnej terapii.
Nawet jeśli korzystają ze środowiska technicznego sprzyjającego szybkiej diagnozie i szybkiemu leczeniu, resuscytowani pacjenci cierpią na choroby przewlekłe i niewydolność narządów, które pogarszają rokowanie.
Etiologie nieoczekiwanego zatrzymania krążenia na OIT są rzadko opisywane w piśmiennictwie.
Ich specyfika wynika z faktu, że można je wiązać z charakterystyką medyczną pacjenta, ale także ze szkodliwym działaniem technik wspomagających stosowanych w momencie zatrzymania krążenia (wspomaganie oddychania, leki wazopresyjne, krążenie pozaustrojowe...).
Te same techniki mogą również zmniejszać skuteczność resuscytacji krążeniowo-oddechowej (interakcje krążeniowo-oddechowe wspomagania oddychania, proarytmogenne działanie leków wazopresyjnych, hemodynamiczne następstwa krążenia pozaustrojowego).
Chociaż przypadki zatrzymania krążenia były szeroko publikowane poza szpitalem lub w szpitalu, istnieje niewiele badań poświęconych konkretnie nieoczekiwanemu zatrzymaniu krążenia na OIT (brak we Francji).
Rokowanie jest inne: po nieoczekiwanym zatrzymaniu krążenia na OIT 50% pacjentów odzyskuje spontaniczną czynność serca, ale tylko 15% opuszcza szpital przy życiu (3 do 4% z dobrą autonomią funkcjonalną).
Prospektywny opis czynników ryzyka, okoliczności i konsekwencji w perspektywie średnioterminowej pozwoliłby zidentyfikować sytuacje ryzykowne (i im zapobiec), a wśród osób zagrożonych nieoczekiwanym zatrzymaniem krążenia zidentyfikować tych, u których resuscytacja krążeniowo-oddechowa jest uzasadniona.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
677
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Agen, Francja
- CH Agen
-
Angers, Francja
- CHU Angers
-
Angouleme, Francja
- CH Angouleme
-
Arras, Francja
- CH Arras
-
Beaumont, Francja
- GH Carnelle Portes de l'Oise
-
Bethune, Francja
- CH Béthune
-
Blois, Francja
- CH Blois
-
Bobigny, Francja
- APHP
-
Bourg en Bresse, Francja
- Ch Bourg En Bresse
-
Brest, Francja
- CHU Brest
-
Caen, Francja
- CHU Caen
-
Cahors, Francja
- CH Cahors
-
Chartres, Francja
- CH Chartres
-
Cholet, Francja
- Ch Cholet
-
Colmar, Francja
- CH Colmar
-
Dieppe, Francja
- Ch Dieppe
-
Dijon, Francja
- CHU Dijon
-
Etampes, Francja
- CH Sud Essonnes
-
Garches, Francja
- APHP
-
Grenoble, Francja
- Chu Grenoble
-
Gueret, Francja
- CH Guéret
-
La Roche sur Yon, Francja
- CHD Vendée
-
La Rochelle, Francja
- GH La Rochelle Ré Aunis
-
La Réunion, Francja
- CHU La Réunion
-
Lens, Francja
- CH Lens
-
Lille, Francja
- GH de l'Institut Catholique de Lille
-
Limoges, Francja
- CHU Limoges
-
Lyon, Francja
- Chu Lyon
-
Meaux, Francja
- CH Meaux
-
Melun, Francja
- CH Melun
-
Nantes, Francja
- CHU Nantes
-
Niort, Francja
- CH NIORT
-
Nîmes, Francja
- CHU Nîmes
-
Orleans, Francja
- CHR Orléans
-
Paris, Francja
- APHP Cochin
-
Paris, Francja
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Paris, Francja
- APHP Saint Louis
-
Pau, Francja
- CH Pau
-
Poitiers, Francja
- CHU Poitiers
-
Pontoise, Francja
- CH Pontoise
-
Quimper, Francja
- Ch Cornouaille
-
Roanne, Francja
- CH Roanne
-
Rouen, Francja
- CHU Rouen
-
Versailles, Francja
- CH Versailles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnieni zostaną pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii w okresie badania, u których wystąpiło nieoczekiwane zatrzymanie krążenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z nieoczekiwanym zatrzymaniem krążenia podczas pobytu na OIT
- Pacjenci, którzy odnieśli korzyść z co najmniej jednej podstawowej techniki resuscytacji krążeniowo-oddechowej stosowanej przez zespół OIOM w leczeniu tego zatrzymania krążenia (zewnętrzny wstrząs elektryczny, zewnętrzny masaż serca, zastrzyk adrenaliny ...)
- Pacjenci z wielokrotnym nieoczekiwanym zatrzymaniem krążenia podczas hospitalizacji zostaną włączeni tylko do pierwszego zatrzymania krążenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieoczekiwanym zawałem serca, u których nie przeprowadzono resuscytacji.
- Pacjenci z zatrzymaniem krążenia w chwili przyjęcia na OIT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z nieoczekiwanym zatrzymaniem krążenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów z co najmniej jednym zatrzymaniem krążenia na oddziale intensywnej terapii z próbą resuscytacji krążeniowo-oddechowej jako odsetek wszystkich przyjęć.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów na powód przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów przyjętych na OIOM z powodów medycznych (w porównaniu z chirurgicznymi), niewydolnością krążenia, niewydolnością oddechową, zatrzymaniem krążenia, kardiochirurgią
|
1 rok
|
|
Historia, choroby współistniejące przed nieoczekiwanym zatrzymaniem krążenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Nadciśnienie, Cukrzyca, Dyslipidemia, Tytoń, Choroba niedokrwienna serca, Choroba serca z innej przyczyny, Nowotwór złośliwy, Alkohol, Choroby nerek, Choroby układu oddechowego, Zatrzymanie akcji serca, Choroby neurologiczne, Choroby wątroby
|
1 rok
|
|
Wynik Mc Cabe przed nieoczekiwanym zatrzymaniem krążenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
0- brak choroby podstawowej lub choroby niezagrażającej życiu
|
1 rok
|
|
Knaus Score przed nieoczekiwanym zatrzymaniem krążenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
A- Brak ograniczenia aktywności B- Umiarkowane ograniczenie aktywności (ograniczona aktywność zawodowa) C- Duże ograniczenie aktywności, ale niecałkowite D- Duże ograniczenie aktywności, stan obłożny, długotrwała hospitalizacja
|
1 rok
|
|
Ocena niewydolności narządów przed nieoczekiwanym zatrzymaniem krążenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
wynik cząstkowy oceny niewydolności narządów (SOFA) ≥ 3
|
1 rok
|
|
Liczba uczestników z nieoczekiwaną etiologią zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Liczba pacjentów z wznowieniem samoistnej czynności serca po resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Skala kategorii sprawności mózgowej przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala
|
Wynik kategorii wydajności mózgowej (CPC)
|
przy wypisie ze szpitala
|
|
Skala kategorii sprawności mózgowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od włączenia (nieoczekiwane zatrzymanie krążenia)
|
Wynik kategorii wydajności mózgowej (CPC)
|
po 6 miesiącach od włączenia (nieoczekiwane zatrzymanie krążenia)
|
|
Liczba pacjentów z nieoczekiwanym zatrzymaniem krążenia, resuscytowanych pomimo wcześniejszej decyzji o zaniechaniu resuscytacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maxime Leloup, MD, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Cummins RO, Chamberlain D, Hazinski MF, Nadkarni V, Kloeck W, Kramer E, Becker L, Robertson C, Koster R, Zaritsky A, Bossaert L, Ornato JP, Callanan V, Allen M, Steen P, Connolly B, Sanders A, Idris A, Cobbe S. Recommended guidelines for reviewing, reporting, and conducting research on in-hospital resuscitation: the in-hospital 'Utstein style'. American Heart Association. Circulation. 1997 Apr 15;95(8):2213-39. doi: 10.1161/01.cir.95.8.2213. No abstract available.
- Rozen TH, Mullane S, Kaufman M, Hsiao YF, Warrillow S, Bellomo R, Jones DA. Antecedents to cardiac arrests in a teaching hospital intensive care unit. Resuscitation. 2014 Mar;85(3):411-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.11.018. Epub 2013 Dec 8.
- Knaus WA, Zimmerman JE, Wagner DP, Draper EA, Lawrence DE. APACHE-acute physiology and chronic health evaluation: a physiologically based classification system. Crit Care Med. 1981 Aug;9(8):591-7. doi: 10.1097/00003246-198108000-00008.
- Synek VM. EEG abnormality grades and subdivisions of prognostic importance in traumatic and anoxic coma in adults. Clin Electroencephalogr. 1988 Jul;19(3):160-6. doi: 10.1177/155005948801900310.
- Myrianthefs P, Kalafati M, Lemonidou C, Minasidou E, Evagelopoulou P, Karatzas S, Baltopoulos G. Efficacy of CPR in a general, adult ICU. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):43-8. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00432-x.
- Lesieur O, Leloup M, Gonzalez F, Mamzer MF; EPILAT Study Group. Eligibility for organ donation following end-of-life decisions: a study performed in 43 French intensive care units. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1323-31. doi: 10.1007/s00134-014-3409-2. Epub 2014 Aug 5.
- Lee HK, Lee H, No JM, Jeon YT, Hwang JW, Lim YJ, Park HP. Factors influencing outcome in patients with cardiac arrest in the ICU. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Jul;57(6):784-92. doi: 10.1111/aas.12117. Epub 2013 Mar 31.
- Peterson MW, Geist LJ, Schwartz DA, Konicek S, Moseley PL. Outcome after cardiopulmonary resuscitation in a medical intensive care unit. Chest. 1991 Jul;100(1):168-74. doi: 10.1378/chest.100.1.168.
- Enohumah KO, Moerer O, Kirmse C, Bahr J, Neumann P, Quintel M. Outcome of cardiopulmonary resuscitation in intensive care units in a university hospital. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):161-70. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.03.013. Epub 2006 Sep 20.
- Landry FJ, Parker JM, Phillips YY. Outcome of cardiopulmonary resuscitation in the intensive care setting. Arch Intern Med. 1992 Nov;152(11):2305-8.
- Tian J, Kaufman DA, Zarich S, Chan PS, Ong P, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA; American Heart Association National Registry for Cardiopulmonary Resuscitation Investigators. Outcomes of critically ill patients who received cardiopulmonary resuscitation. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Aug 15;182(4):501-6. doi: 10.1164/rccm.200910-1639OC. Epub 2010 Apr 22.
- Kutsogiannis DJ, Bagshaw SM, Laing B, Brindley PG. Predictors of survival after cardiac or respiratory arrest in critical care units. CMAJ. 2011 Oct 4;183(14):1589-95. doi: 10.1503/cmaj.100034. Epub 2011 Aug 15.
- Smith DL, Kim K, Cairns BA, Fakhry SM, Meyer AA. Prospective analysis of outcome after cardiopulmonary resuscitation in critically ill surgical patients. J Am Coll Surg. 1995 Apr;180(4):394-401.
- Langhelle A, Nolan J, Herlitz J, Castren M, Wenzel V, Soreide E, Engdahl J, Steen PA; 2003 Utstein Consensus Symposium. Recommended guidelines for reviewing, reporting, and conducting research on post-resuscitation care: the Utstein style. Resuscitation. 2005 Sep;66(3):271-83. doi: 10.1016/j.resuscitation.2005.06.005.
- Gershengorn HB, Li G, Kramer A, Wunsch H. Survival and functional outcomes after cardiopulmonary resuscitation in the intensive care unit. J Crit Care. 2012 Aug;27(4):421.e9-17. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.11.001. Epub 2012 Jan 9.
- Skrifvars MB, Varghese B, Parr MJ. Survival and outcome prediction using the Apache III and the out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) score in patients treated in the intensive care unit (ICU) following out-of-hospital, in-hospital or ICU cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Jun;83(6):728-33. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.036. Epub 2012 Jan 25. Erratum In: Resuscitation. 2013 Mar;84(3):395-6.
- Efendijev I, Raj R, Reinikainen M, Hoppu S, Skrifvars MB. Temporal trends in cardiac arrest incidence and outcome in Finnish intensive care units from 2003 to 2013. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1853-61. doi: 10.1007/s00134-014-3509-z. Epub 2014 Nov 12.
- Lesieur O, Leloup M, Gonzalez F, Mamzer MF; EPILAT study group. Withholding or withdrawal of treatment under French rules: a study performed in 43 intensive care units. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):56. doi: 10.1186/s13613-015-0056-x. Epub 2015 Jun 19.
- Leloup M, Briatte I, Langlois A, Cariou A, Lesieur O; ACIR study group. Unexpected cardiac arrests occurring inside the ICU: outcomes of a French prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):1005-1015. doi: 10.1007/s00134-020-05992-w. Epub 2020 Mar 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/P04/049
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .