Arrêt cardiaque inattendu en unité de soins intensifs (ACIR)
31 juillet 2020 mis à jour par: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Étude observationnelle prospective multicentrique sur l'épidémiologie, les facteurs de risque et les conséquences de l'arrêt cardiaque inattendu dans les unités de soins intensifs.
Les arrêts cardiaques inattendus concernent environ 0,5 à 5 % des patients admis en unité de soins intensifs (USI).
Même s'ils disposent d'un environnement technique propice à un diagnostic rapide et à un traitement rapide, les patients hospitalisés en réanimation souffrent de maladies chroniques et de défaillance(s) d'organe(s) qui obscurcissent le pronostic d'un arrêt cardiaque.
Bien que les arythmies extra-cardiaques ou les arrêts intra-hospitaliers fassent l'objet de nombreuses publications, peu d'études portent spécifiquement sur l'arrêt cardiaque inopiné en réanimation (aucune en France).
L'objectif de notre travail est de produire une description épidémiologique prospective de l'arrêt cardiaque inopiné dans les services de réanimation français.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arrêt cardiaque inopiné en réanimation correspond à un arrêt cardiovasculaire entraînant au moins une technique de réanimation cardiorespiratoire (massage cardiaque externe et/ou électrochoc).
Ils représentent environ 0,5 à 5 % des admissions dans les unités de soins intensifs.
Même s'ils bénéficient d'un environnement technique propice à un diagnostic rapide et à une prise en charge rapide, les patients réanimés souffrent de maladies chroniques et de défaillance(s) d'organe(s) qui assombrissent le pronostic.
Les étiologies des arrêts cardiaques inattendus en réanimation sont rarement décrites dans la littérature.
Leur spécificité vient du fait qu'elles peuvent être liées aux caractéristiques médicales du patient, mais aussi aux effets délétères des techniques d'assistance en place au moment de l'arrêt circulatoire (assistance respiratoire, médicaments vasopresseurs, circulation extracorporelle...).
Ces mêmes techniques peuvent également réduire l'efficacité de la réanimation cardiorespiratoire (interactions cardiorespiratoires de l'assistance respiratoire, effet pro-arythmogène des médicaments vasopresseurs, répercussion hémodynamique de la circulation extracorporelle).
Bien que les arrêts cardiaques aient été abondamment publiés en milieu hospitalier ou intra-hospitalier, il existe peu d'études concernant spécifiquement l'arrêt cardiaque inopiné en réanimation (aucune en France).
Le pronostic est différent : après un arrêt cardiaque inopiné en réanimation, 50 % des patients récupèrent une activité cardiaque spontanée mais seuls 15 % sortent vivants de l'hôpital (3 à 4 % avec une bonne autonomie fonctionnelle).
Une description prospective des facteurs de risque, des circonstances et des conséquences à moyen terme permettrait d'identifier (et de prévenir) les situations à risque et d'identifier, parmi les personnes à risque d'arrêt cardiaque inopiné, celles pour lesquelles une réanimation cardiorespiratoire est justifiée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
677
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Agen, France
- CH Agen
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Angers, France
- CHU Angers
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Angouleme, France
- CH Angoulême
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Arras, France
- CH Arras
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Beaumont, France
- GH Carnelle Portes de l'Oise
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Bethune, France
- CH Bethune
-
Blois, France
- CH BLOIS
-
Bobigny, France
- APHP
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Bourg en Bresse, France
- CH Bourg en Bresse
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Brest, France
- CHU Brest
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Caen, France
- CHU caen
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Cahors, France
- CH Cahors
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Chartres, France
- CH Chartres
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Cholet, France
- Ch Cholet
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Colmar, France
- CH Colmar
-
Dieppe, France
- CH Dieppe
-
Dijon, France
- CHU Dijon
-
Etampes, France
- CH Sud Essonnes
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Garches, France
- APHP
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Grenoble, France
- CHU Grenoble
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Gueret, France
- CH Guéret
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La Roche sur Yon, France
- CHD Vendee
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La Rochelle, France
- GH La Rochelle Ré Aunis
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La Réunion, France
- CHU La Réunion
-
Lens, France
- CH LENS
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Lille, France
- GH de l'Institut Catholique de Lille
-
Limoges, France
- CHU Limoges
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Lyon, France
- CHU Lyon
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Meaux, France
- CH Meaux
-
Melun, France
- CH Melun
-
Nantes, France
- CHU Nantes
-
Niort, France
- CH Niort
-
Nîmes, France
- Chu Nimes
-
Orleans, France
- CHR Orleans
-
Paris, France
- Aphp Cochin
-
Paris, France
- Hopital Paris Saint Joseph
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Paris, France
- APHP Saint Louis
-
Pau, France
- CH Pau
-
Poitiers, France
- CHU Poitiers
-
Pontoise, France
- CH Pontoise
-
Quimper, France
- Ch Cornouaille
-
Roanne, France
- CH Roanne
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Rouen, France
- CHU Rouen
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Versailles, France
- CH Versailles
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients admis en unité de soins intensifs pendant la période d'étude et présentant un arrêt cardiaque inattendu seront inclus
La description
Critère d'intégration:
- Patient victime d'un arrêt cardiaque inattendu lors de son hospitalisation aux soins intensifs
- Patients ayant bénéficié d'au moins une technique de base de réanimation cardiorespiratoire par l'équipe de réanimation pour traiter cet arrêt circulatoire (choc électrique externe, massage cardiaque externe, injection d'adrénaline...)
- Les patients ayant subi plusieurs arrêts cardiaques inattendus pendant l'hospitalisation ne seront inclus que pour le premier arrêt circulatoire.
Critère d'exclusion:
- Patients avec cardiaque inattendu qui n'ont pas été réanimés.
- Patients en arrêt cardiaque à l'admission aux soins intensifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients présentant un arrêt cardiaque inattendu
Délai: 1 an
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Nombre de patients ayant subi au moins un arrêt cardiaque en réanimation avec tentative de réanimation cardiorespiratoire en proportion du nombre total d'admissions.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients par motif d'admission aux soins intensifs
Délai: 1 an
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Nombre de patients admis aux soins intensifs pour une raison médicale (vs chirurgicale), une insuffisance circulatoire, une insuffisance respiratoire, un arrêt cardiaque, une chirurgie cardiaque
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1 an
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Antécédents, comorbidités avant un arrêt cardiaque inattendu
Délai: 1 an
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Hypertension artérielle, Diabète, Dyslipidémie, Tabac, Cardiopathie ischémique, Cardiopathie d'une autre cause, Malignité, Alcool, Maladie rénale, Maladie respiratoire, Arrêt cardiaque, Maladie neurologique, Maladie du foie
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1 an
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Score de Mc Cabe avant un arrêt cardiaque inattendu
Délai: 1 an
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0- absence de maladie sous-jacente ou de maladie non mortelle
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1 an
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Score de Knaus avant un arrêt cardiaque inattendu
Délai: 1 an
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A- Aucune limitation d'activité B- Restriction d'activité modérée (activités professionnelles limitées) C- Restriction d'activité majeure mais non totale D- Restriction d'activité majeure, alité, hospitalisation de longue durée
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1 an
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Score d'insuffisance organique avant un arrêt cardiaque inattendu
Délai: 1 an
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sous-score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) ≥ 3
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1 an
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Nombre de participants avec des étiologies d'arrêt cardiaque inattendu
Délai: 1 an
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1 an
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Nombre de patients avec reprise spontanée de l'activité cardiaque après réanimation cardiorespiratoire
Délai: 1 an
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1 an
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Échelle des catégories de performances cérébrales à la sortie de l'hôpital
Délai: à la sortie de l'hôpital
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Score de la catégorie de performance cérébrale (CPC)
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à la sortie de l'hôpital
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Échelle de catégorie de performance cérébrale à 6 mois
Délai: à 6 mois après l'inclusion (arrêt cardiaque inattendu)
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Score de la catégorie de performance cérébrale (CPC)
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à 6 mois après l'inclusion (arrêt cardiaque inattendu)
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Nombre de patients ayant subi un arrêt cardiaque inattendu, réanimés malgré une décision antérieure de ne pas réanimer
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maxime Leloup, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Cummins RO, Chamberlain D, Hazinski MF, Nadkarni V, Kloeck W, Kramer E, Becker L, Robertson C, Koster R, Zaritsky A, Bossaert L, Ornato JP, Callanan V, Allen M, Steen P, Connolly B, Sanders A, Idris A, Cobbe S. Recommended guidelines for reviewing, reporting, and conducting research on in-hospital resuscitation: the in-hospital 'Utstein style'. American Heart Association. Circulation. 1997 Apr 15;95(8):2213-39. doi: 10.1161/01.cir.95.8.2213. No abstract available.
- Rozen TH, Mullane S, Kaufman M, Hsiao YF, Warrillow S, Bellomo R, Jones DA. Antecedents to cardiac arrests in a teaching hospital intensive care unit. Resuscitation. 2014 Mar;85(3):411-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.11.018. Epub 2013 Dec 8.
- Knaus WA, Zimmerman JE, Wagner DP, Draper EA, Lawrence DE. APACHE-acute physiology and chronic health evaluation: a physiologically based classification system. Crit Care Med. 1981 Aug;9(8):591-7. doi: 10.1097/00003246-198108000-00008.
- Synek VM. EEG abnormality grades and subdivisions of prognostic importance in traumatic and anoxic coma in adults. Clin Electroencephalogr. 1988 Jul;19(3):160-6. doi: 10.1177/155005948801900310.
- Myrianthefs P, Kalafati M, Lemonidou C, Minasidou E, Evagelopoulou P, Karatzas S, Baltopoulos G. Efficacy of CPR in a general, adult ICU. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):43-8. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00432-x.
- Lesieur O, Leloup M, Gonzalez F, Mamzer MF; EPILAT Study Group. Eligibility for organ donation following end-of-life decisions: a study performed in 43 French intensive care units. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1323-31. doi: 10.1007/s00134-014-3409-2. Epub 2014 Aug 5.
- Lee HK, Lee H, No JM, Jeon YT, Hwang JW, Lim YJ, Park HP. Factors influencing outcome in patients with cardiac arrest in the ICU. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Jul;57(6):784-92. doi: 10.1111/aas.12117. Epub 2013 Mar 31.
- Peterson MW, Geist LJ, Schwartz DA, Konicek S, Moseley PL. Outcome after cardiopulmonary resuscitation in a medical intensive care unit. Chest. 1991 Jul;100(1):168-74. doi: 10.1378/chest.100.1.168.
- Enohumah KO, Moerer O, Kirmse C, Bahr J, Neumann P, Quintel M. Outcome of cardiopulmonary resuscitation in intensive care units in a university hospital. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):161-70. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.03.013. Epub 2006 Sep 20.
- Landry FJ, Parker JM, Phillips YY. Outcome of cardiopulmonary resuscitation in the intensive care setting. Arch Intern Med. 1992 Nov;152(11):2305-8.
- Tian J, Kaufman DA, Zarich S, Chan PS, Ong P, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA; American Heart Association National Registry for Cardiopulmonary Resuscitation Investigators. Outcomes of critically ill patients who received cardiopulmonary resuscitation. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Aug 15;182(4):501-6. doi: 10.1164/rccm.200910-1639OC. Epub 2010 Apr 22.
- Kutsogiannis DJ, Bagshaw SM, Laing B, Brindley PG. Predictors of survival after cardiac or respiratory arrest in critical care units. CMAJ. 2011 Oct 4;183(14):1589-95. doi: 10.1503/cmaj.100034. Epub 2011 Aug 15.
- Smith DL, Kim K, Cairns BA, Fakhry SM, Meyer AA. Prospective analysis of outcome after cardiopulmonary resuscitation in critically ill surgical patients. J Am Coll Surg. 1995 Apr;180(4):394-401.
- Langhelle A, Nolan J, Herlitz J, Castren M, Wenzel V, Soreide E, Engdahl J, Steen PA; 2003 Utstein Consensus Symposium. Recommended guidelines for reviewing, reporting, and conducting research on post-resuscitation care: the Utstein style. Resuscitation. 2005 Sep;66(3):271-83. doi: 10.1016/j.resuscitation.2005.06.005.
- Gershengorn HB, Li G, Kramer A, Wunsch H. Survival and functional outcomes after cardiopulmonary resuscitation in the intensive care unit. J Crit Care. 2012 Aug;27(4):421.e9-17. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.11.001. Epub 2012 Jan 9.
- Skrifvars MB, Varghese B, Parr MJ. Survival and outcome prediction using the Apache III and the out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) score in patients treated in the intensive care unit (ICU) following out-of-hospital, in-hospital or ICU cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Jun;83(6):728-33. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.036. Epub 2012 Jan 25. Erratum In: Resuscitation. 2013 Mar;84(3):395-6.
- Efendijev I, Raj R, Reinikainen M, Hoppu S, Skrifvars MB. Temporal trends in cardiac arrest incidence and outcome in Finnish intensive care units from 2003 to 2013. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1853-61. doi: 10.1007/s00134-014-3509-z. Epub 2014 Nov 12.
- Lesieur O, Leloup M, Gonzalez F, Mamzer MF; EPILAT study group. Withholding or withdrawal of treatment under French rules: a study performed in 43 intensive care units. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):56. doi: 10.1186/s13613-015-0056-x. Epub 2015 Jun 19.
- Leloup M, Briatte I, Langlois A, Cariou A, Lesieur O; ACIR study group. Unexpected cardiac arrests occurring inside the ICU: outcomes of a French prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):1005-1015. doi: 10.1007/s00134-020-05992-w. Epub 2020 Mar 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
16 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/P04/049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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