Parada Cardíaca Inesperada em Unidade de Terapia Intensiva (ACIR)
31 de julho de 2020 atualizado por: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Estudo Observacional Prospectivo Multicêntrico sobre Epidemiologia, Fatores de Risco e Consequências da Parada Cardíaca Inesperada em Unidades de Terapia Intensiva.
A parada cardíaca inesperada envolve aproximadamente 0,5 a 5% dos pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
Mesmo que tenham um ambiente técnico propício ao diagnóstico e tratamento imediatos, os pacientes internados na UTI sofrem de doenças crônicas e falência(s) de órgãos que obscurecem o prognóstico de parada cardíaca.
Embora arritmias extracardíacas ou paradas intra-hospitalares sejam objeto de inúmeras publicações, poucos estudos enfocam especificamente a parada cardíaca inesperada na UTI (nenhum na França).
O objetivo do nosso trabalho é produzir uma descrição epidemiológica prospectiva da parada cardíaca inesperada nas UTIs francesas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A parada cardíaca inesperada na UTI corresponde à parada cardiovascular que leva a pelo menos uma técnica de ressuscitação cardiopulmonar (massagem cardíaca externa e/ou choque elétrico).
Representam cerca de 0,5 a 5% das internações em unidades de terapia intensiva.
Ainda que se beneficiem de um ambiente técnico propício ao pronto diagnóstico e ao rápido manejo, os pacientes reanimados sofrem de doenças crônicas e falência(s) de órgão(s) que obscurecem o prognóstico.
Etiologias de parada cardíaca inesperada em UTI são raramente descritas na literatura.
A sua especificidade advém do facto de poderem estar relacionadas com as características clínicas do doente, mas também com os efeitos deletérios das técnicas de suporte aplicadas no momento da paragem circulatória (assistência respiratória, drogas vasopressoras, circulação extracorpórea...).
Essas mesmas técnicas também podem reduzir a eficácia da ressuscitação cardiopulmonar (interações cardiorrespiratórias da assistência respiratória, efeito pró-arritmogênico das drogas vasopressoras, repercussão hemodinâmica da circulação extracorpórea).
Embora as paradas cardíacas tenham sido amplamente publicadas fora ou dentro do hospital, há poucos estudos especificamente sobre parada cardíaca inesperada na UTI (nenhum na França).
O prognóstico é diferente: após uma parada cardíaca inesperada na UTI, 50% dos pacientes recuperam a atividade cardíaca espontânea, mas apenas 15% saem vivos do hospital (3 a 4% com boa autonomia funcional).
Uma descrição prospetiva dos fatores de risco, circunstâncias e consequências a médio prazo permitiria identificar (e prevenir) situações de risco e identificar, entre os que correm risco de paragem cardíaca inesperada, aqueles para os quais se justifica uma reanimação cardiorrespiratória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
677
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Agen, França
- CH Agen
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Angers, França
- CHU Angers
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Angouleme, França
- CH Angouleme
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Arras, França
- CH Arras
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Beaumont, França
- GH Carnelle Portes de l'Oise
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Bethune, França
- CH Béthune
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Blois, França
- CH Blois
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Bobigny, França
- APHP
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Bourg en Bresse, França
- Ch Bourg En Bresse
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Brest, França
- CHU Brest
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Caen, França
- CHU Caen
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Cahors, França
- CH Cahors
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Chartres, França
- CH Chartres
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Cholet, França
- Ch Cholet
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Colmar, França
- CH Colmar
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Dieppe, França
- Ch Dieppe
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Dijon, França
- CHU Dijon
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Etampes, França
- CH Sud Essonnes
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Garches, França
- APHP
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Grenoble, França
- Chu Grenoble
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Gueret, França
- CH Guéret
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La Roche sur Yon, França
- CHD Vendée
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La Rochelle, França
- GH La Rochelle Ré Aunis
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La Réunion, França
- CHU La Réunion
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Lens, França
- CH Lens
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Lille, França
- GH de l'Institut Catholique de Lille
-
Limoges, França
- CHU Limoges
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Lyon, França
- Chu Lyon
-
Meaux, França
- CH Meaux
-
Melun, França
- CH Melun
-
Nantes, França
- CHU Nantes
-
Niort, França
- CH NIORT
-
Nîmes, França
- CHU Nîmes
-
Orleans, França
- CHR Orléans
-
Paris, França
- APHP Cochin
-
Paris, França
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Paris, França
- APHP Saint Louis
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Pau, França
- CH Pau
-
Poitiers, França
- CHU Poitiers
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Pontoise, França
- CH Pontoise
-
Quimper, França
- Ch Cornouaille
-
Roanne, França
- CH Roanne
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Rouen, França
- CHU Rouen
-
Versailles, França
- CH Versailles
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos pacientes admitidos em unidade de terapia intensiva durante o período do estudo e apresentando parada cardíaca inesperada
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com parada cardíaca inesperada durante sua internação na UTI
- Pacientes que se beneficiaram de pelo menos uma técnica básica de ressuscitação cardiopulmonar pela equipe da UTI para tratar essa parada circulatória (choque elétrico externo, massagem cardíaca externa, injeção de adrenalina ...)
- Pacientes com múltiplas paradas cardíacas inesperadas durante a internação serão incluídos apenas para a primeira parada circulatória.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cardiopatia inesperada que não foram ressuscitados.
- Pacientes em parada cardíaca na admissão na UTI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com parada cardíaca inesperada
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes com pelo menos uma parada cardíaca em terapia intensiva com tentativa de ressuscitação cardiopulmonar como proporção do total de internações.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes por motivo de internação na UTI
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes internados na UTI por motivos médicos (vs cirúrgicos) para admissão, insuficiência circulatória, insuficiência respiratória, parada cardíaca, cirurgia cardíaca
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1 ano
|
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Histórico, Comorbidades Antes da Parada Cardíaca Inesperada
Prazo: 1 ano
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Hipertensão arterial, Diabetes, Dislipidemia, Tabaco, Doença isquêmica do coração, Doença cardíaca de outra causa, Malignidade, Álcool, Doença renal, Doença respiratória, Parada cardíaca, Doença neurológica, Doença hepática
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1 ano
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Pontuação de Mc Cabe antes de parada cardíaca inesperada
Prazo: 1 ano
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0- ausência de doença subjacente ou doença não ameaçadora à vida
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1 ano
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Pontuação de Knaus antes de parada cardíaca inesperada
Prazo: 1 ano
|
A- Sem limitação de atividade B- Restrição moderada de atividade (atividades profissionais limitadas) C- Grande restrição de atividade, mas não total D- Grande restrição de atividade, condição acamada, hospitalização de longo prazo
|
1 ano
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|
Pontuação de falência de órgãos antes de parada cardíaca inesperada
Prazo: 1 ano
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subpontuação de avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA) ≥ 3
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1 ano
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Número de participantes com etiologias inesperadas de parada cardíaca
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Número de pacientes com retomada da atividade cardíaca espontânea após ressuscitação cardiopulmonar
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Escala de categorias de desempenho cerebral na alta hospitalar
Prazo: na alta hospitalar
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Pontuação da categoria de desempenho cerebral (CPC)
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na alta hospitalar
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Escala de categoria de desempenho cerebral aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a inclusão (parada cardíaca inesperada)
|
Pontuação da categoria de desempenho cerebral (CPC)
|
6 meses após a inclusão (parada cardíaca inesperada)
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Número de pacientes com parada cardíaca inesperada, ressuscitados apesar da decisão anterior de não ressuscitar
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maxime Leloup, MD, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/P04/049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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