Неожиданная остановка сердца в отделении интенсивной терапии (ACIR)
31 июля 2020 г. обновлено: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Проспективное многоцентровое обсервационное исследование эпидемиологии, факторов риска и последствий неожиданной остановки сердца в отделениях интенсивной терапии.
Неожиданная остановка сердца возникает примерно у 0,5–5% пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии (ОИТ).
Даже если у них есть техническая среда, способствующая быстрой диагностике и быстрому лечению, пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, страдают от хронических заболеваний и недостаточности органов, которые затрудняют прогноз остановки сердца.
Хотя экстракардиальные аритмии или внутрибольничные остановки сердца являются предметом многочисленных публикаций, лишь немногие исследования специально посвящены неожиданной остановке сердца в ОИТ (во Франции таких исследований нет).
Цель нашей работы — дать проспективное эпидемиологическое описание неожиданной остановки сердца во французских отделениях интенсивной терапии.
Обзор исследования
Подробное описание
Неожиданная остановка сердца в отделении интенсивной терапии соответствует остановке сердечно-сосудистой системы, приводящей как минимум к одному методу сердечно-легочной реанимации (наружный массаж сердца и/или электрошок).
На их долю приходится от 0,5 до 5% госпитализаций в отделения интенсивной терапии.
Даже если они извлекают выгоду из технической среды, способствующей быстрой диагностике и быстрому лечению, реанимированные пациенты страдают от хронических заболеваний и недостаточности органов, которые омрачают прогноз.
Этиология внезапной остановки сердца в ОИТ редко описывается в литературе.
Их специфика связана с тем, что они могут быть связаны с медицинскими характеристиками пациента, а также с вредным воздействием поддерживающих методов, применяемых во время остановки кровообращения (респираторная помощь, сосудосуживающие препараты, экстракорпоральное кровообращение ...).
Эти же приемы могут также снижать эффективность сердечно-легочной реанимации (кардиореспираторные взаимодействия респираторной поддержки, проаритмогенное действие вазопрессорных препаратов, гемодинамические реперкуссии экстракорпорального кровообращения).
Несмотря на то, что об остановке сердца широко публиковались вне или в больнице, существует несколько исследований, специально посвященных неожиданной остановке сердца в отделении интенсивной терапии (во Франции таких исследований нет).
Прогноз различен: после неожиданной остановки сердца в отделении интенсивной терапии у 50% больных восстанавливается спонтанная сердечная деятельность, но только 15% выписываются из стационара живыми (от 3 до 4% с хорошей функциональной автономией).
Проспективное описание факторов риска, обстоятельств и последствий в среднесрочной перспективе позволило бы выявить (и предотвратить) рискованные ситуации и выявить среди лиц с риском внезапной остановки сердца тех, кому оправдана сердечно-легочная реанимация.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
677
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Agen, Франция
- CH Agen
-
Angers, Франция
- CHU Angers
-
Angouleme, Франция
- CH Angoulême
-
Arras, Франция
- CH Arras
-
Beaumont, Франция
- GH Carnelle Portes de l'Oise
-
Bethune, Франция
- CH Bethune
-
Blois, Франция
- CH Blois
-
Bobigny, Франция
- APHP
-
Bourg en Bresse, Франция
- CH Bourg en Bresse
-
Brest, Франция
- CHU Brest
-
Caen, Франция
- CHU Caen
-
Cahors, Франция
- CH Cahors
-
Chartres, Франция
- CH Chartres
-
Cholet, Франция
- Ch Cholet
-
Colmar, Франция
- CH Colmar
-
Dieppe, Франция
- CH Dieppe
-
Dijon, Франция
- CHU Dijon
-
Etampes, Франция
- CH Sud Essonnes
-
Garches, Франция
- APHP
-
Grenoble, Франция
- CHU Grenoble
-
Gueret, Франция
- CH Guéret
-
La Roche sur Yon, Франция
- CHD Vendée
-
La Rochelle, Франция
- GH La Rochelle Ré Aunis
-
La Réunion, Франция
- CHU La Réunion
-
Lens, Франция
- CH LENS
-
Lille, Франция
- GH de l'Institut Catholique de Lille
-
Limoges, Франция
- CHU Limoges
-
Lyon, Франция
- CHU Lyon
-
Meaux, Франция
- CH Meaux
-
Melun, Франция
- CH Melun
-
Nantes, Франция
- CHU Nantes
-
Niort, Франция
- CH Niort
-
Nîmes, Франция
- CHU Nîmes
-
Orleans, Франция
- CHR Orleans
-
Paris, Франция
- Aphp Cochin
-
Paris, Франция
- Hopital Paris Saint Joseph
-
Paris, Франция
- APHP Saint Louis
-
Pau, Франция
- CH Pau
-
Poitiers, Франция
- CHU Poitiers
-
Pontoise, Франция
- CH Pontoise
-
Quimper, Франция
- Ch Cornouaille
-
Roanne, Франция
- CH Roanne
-
Rouen, Франция
- CHU Rouen
-
Versailles, Франция
- CH Versailles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии в течение периода исследования с неожиданной остановкой сердца.
Описание
Критерии включения:
- Пациент с неожиданной остановкой сердца во время госпитализации в отделение интенсивной терапии
- Пациенты, которые получили пользу от хотя бы одного базового метода сердечно-легочной реанимации, проведенного командой отделения интенсивной терапии для лечения этой остановки кровообращения (внешний электрический шок, наружный массаж сердца, инъекция адреналина ...)
- Пациенты с множественной неожиданной остановкой сердца во время госпитализации будут включены только в случае первой остановки кровообращения.
Критерий исключения:
- Пациенты с неожиданным сердечным приступом, которые не были реанимированы.
- Пациенты с остановкой сердца при поступлении в отделение интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с неожиданной остановкой сердца
Временное ограничение: 1 год
|
Количество пациентов с хотя бы одной остановкой сердца в реанимации с попыткой сердечно-легочной реанимации в процентах от общего числа госпитализаций.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов по причине госпитализации в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 год
|
Количество пациентов, поступивших в ОИТ по медицинским (по сравнению с хирургическим) причинам госпитализации, недостаточности кровообращения, дыхательной недостаточности, остановке сердца, операции на сердце
|
1 год
|
|
Анамнез, сопутствующие заболевания перед неожиданной остановкой сердца
Временное ограничение: 1 год
|
Высокое кровяное давление, Диабет, Дислипидемия, Табак, Ишемическая болезнь сердца, Болезнь сердца от другой причины, Злокачественное новообразование, Алкоголь, Заболевание почек, Заболевание органов дыхания, Остановка сердца, Неврологическое заболевание, Заболевание печени
|
1 год
|
|
Оценка МакКейба перед неожиданной остановкой сердца
Временное ограничение: 1 год
|
0- отсутствие основного заболевания или не угрожающее жизни заболевание
|
1 год
|
|
Оценка Кнауса перед неожиданной остановкой сердца
Временное ограничение: 1 год
|
A- Нет ограничения активности B- Умеренное ограничение активности (ограничение профессиональной деятельности) C- Выраженное ограничение активности, но не полное D- Выраженное ограничение активности, прикованность к постели, длительная госпитализация
|
1 год
|
|
Оценка органной недостаточности перед неожиданной остановкой сердца
Временное ограничение: 1 год
|
оценка последовательной органной недостаточности (SOFA) ≥ 3
|
1 год
|
|
Количество участников с неожиданной этиологией остановки сердца
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Количество больных с восстановлением спонтанной сердечной деятельности после сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Шкала категорий мозговой активности при выписке из больницы
Временное ограничение: при выписке из больницы
|
Оценка категории церебральной производительности (CPC)
|
при выписке из больницы
|
|
Шкала категорий мозговой активности в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: через 6 месяцев после включения (неожиданная остановка сердца)
|
Оценка категории церебральной производительности (CPC)
|
через 6 месяцев после включения (неожиданная остановка сердца)
|
|
Количество пациентов с неожиданной остановкой сердца, реанимированных, несмотря на предыдущее решение не проводить реанимацию
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Maxime Leloup, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Cummins RO, Chamberlain D, Hazinski MF, Nadkarni V, Kloeck W, Kramer E, Becker L, Robertson C, Koster R, Zaritsky A, Bossaert L, Ornato JP, Callanan V, Allen M, Steen P, Connolly B, Sanders A, Idris A, Cobbe S. Recommended guidelines for reviewing, reporting, and conducting research on in-hospital resuscitation: the in-hospital 'Utstein style'. American Heart Association. Circulation. 1997 Apr 15;95(8):2213-39. doi: 10.1161/01.cir.95.8.2213. No abstract available.
- Rozen TH, Mullane S, Kaufman M, Hsiao YF, Warrillow S, Bellomo R, Jones DA. Antecedents to cardiac arrests in a teaching hospital intensive care unit. Resuscitation. 2014 Mar;85(3):411-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.11.018. Epub 2013 Dec 8.
- Knaus WA, Zimmerman JE, Wagner DP, Draper EA, Lawrence DE. APACHE-acute physiology and chronic health evaluation: a physiologically based classification system. Crit Care Med. 1981 Aug;9(8):591-7. doi: 10.1097/00003246-198108000-00008.
- Synek VM. EEG abnormality grades and subdivisions of prognostic importance in traumatic and anoxic coma in adults. Clin Electroencephalogr. 1988 Jul;19(3):160-6. doi: 10.1177/155005948801900310.
- Myrianthefs P, Kalafati M, Lemonidou C, Minasidou E, Evagelopoulou P, Karatzas S, Baltopoulos G. Efficacy of CPR in a general, adult ICU. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):43-8. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00432-x.
- Lesieur O, Leloup M, Gonzalez F, Mamzer MF; EPILAT Study Group. Eligibility for organ donation following end-of-life decisions: a study performed in 43 French intensive care units. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1323-31. doi: 10.1007/s00134-014-3409-2. Epub 2014 Aug 5.
- Lee HK, Lee H, No JM, Jeon YT, Hwang JW, Lim YJ, Park HP. Factors influencing outcome in patients with cardiac arrest in the ICU. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Jul;57(6):784-92. doi: 10.1111/aas.12117. Epub 2013 Mar 31.
- Peterson MW, Geist LJ, Schwartz DA, Konicek S, Moseley PL. Outcome after cardiopulmonary resuscitation in a medical intensive care unit. Chest. 1991 Jul;100(1):168-74. doi: 10.1378/chest.100.1.168.
- Enohumah KO, Moerer O, Kirmse C, Bahr J, Neumann P, Quintel M. Outcome of cardiopulmonary resuscitation in intensive care units in a university hospital. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):161-70. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.03.013. Epub 2006 Sep 20.
- Landry FJ, Parker JM, Phillips YY. Outcome of cardiopulmonary resuscitation in the intensive care setting. Arch Intern Med. 1992 Nov;152(11):2305-8.
- Tian J, Kaufman DA, Zarich S, Chan PS, Ong P, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA; American Heart Association National Registry for Cardiopulmonary Resuscitation Investigators. Outcomes of critically ill patients who received cardiopulmonary resuscitation. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Aug 15;182(4):501-6. doi: 10.1164/rccm.200910-1639OC. Epub 2010 Apr 22.
- Kutsogiannis DJ, Bagshaw SM, Laing B, Brindley PG. Predictors of survival after cardiac or respiratory arrest in critical care units. CMAJ. 2011 Oct 4;183(14):1589-95. doi: 10.1503/cmaj.100034. Epub 2011 Aug 15.
- Smith DL, Kim K, Cairns BA, Fakhry SM, Meyer AA. Prospective analysis of outcome after cardiopulmonary resuscitation in critically ill surgical patients. J Am Coll Surg. 1995 Apr;180(4):394-401.
- Langhelle A, Nolan J, Herlitz J, Castren M, Wenzel V, Soreide E, Engdahl J, Steen PA; 2003 Utstein Consensus Symposium. Recommended guidelines for reviewing, reporting, and conducting research on post-resuscitation care: the Utstein style. Resuscitation. 2005 Sep;66(3):271-83. doi: 10.1016/j.resuscitation.2005.06.005.
- Gershengorn HB, Li G, Kramer A, Wunsch H. Survival and functional outcomes after cardiopulmonary resuscitation in the intensive care unit. J Crit Care. 2012 Aug;27(4):421.e9-17. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.11.001. Epub 2012 Jan 9.
- Skrifvars MB, Varghese B, Parr MJ. Survival and outcome prediction using the Apache III and the out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) score in patients treated in the intensive care unit (ICU) following out-of-hospital, in-hospital or ICU cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Jun;83(6):728-33. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.036. Epub 2012 Jan 25. Erratum In: Resuscitation. 2013 Mar;84(3):395-6.
- Efendijev I, Raj R, Reinikainen M, Hoppu S, Skrifvars MB. Temporal trends in cardiac arrest incidence and outcome in Finnish intensive care units from 2003 to 2013. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1853-61. doi: 10.1007/s00134-014-3509-z. Epub 2014 Nov 12.
- Lesieur O, Leloup M, Gonzalez F, Mamzer MF; EPILAT study group. Withholding or withdrawal of treatment under French rules: a study performed in 43 intensive care units. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):56. doi: 10.1186/s13613-015-0056-x. Epub 2015 Jun 19.
- Leloup M, Briatte I, Langlois A, Cariou A, Lesieur O; ACIR study group. Unexpected cardiac arrests occurring inside the ICU: outcomes of a French prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):1005-1015. doi: 10.1007/s00134-020-05992-w. Epub 2020 Mar 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/P04/049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Арест сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS