亜炭抽出物使用後のマイクロバイオームの多様性と尿中代謝物の変化を調べる
調査の概要
詳細な説明
目的:
この研究の目的は、「復元」亜炭抽出ミネラル サプリメントが口と腸のマイクロバイオーム組成に影響を与えるかどうかを判断することです。 さらに、参加者の尿サンプルを調べて、「復元」ミネラルサプリメントが尿のバイオマーカーと毒素の組成に影響を与えるかどうかを判断します.
背景と理論的根拠 マイクロバイオームの構成が急速に変化する可能性があるという証拠が増えています。 未発表の症例報告では、参加者の食事が高炭水化物食から高脂肪食に変わると、マイクロバイオームに大きな変化が見られました。 臨床的には、「復元」ミネラルサプリメントの使用は、最初の投与から1日または2日以内に初めてそれを使用した人々の便のバルキングにつながり、腸内微生物叢の変化をさらに示しています.
これらの観察結果を考慮して、この臨床試験は、腸内細菌の組成を 2 日後と 2 週間後に調べることにより、「復元」ミネラル サプリメントの摂取がマイクロバイオームにどのように影響するかを調べるために設計されました. 私たちの仮説は、Restore だけを使用すると、コミュニティ内の種の多様性の数学的尺度であるシンプソンズ ダイバーシティ インデックスによって測定されるように、マイクロバイオームの多様性に定量化可能な変化がもたらされる可能性があるというものです。 このインデックスは、さまざまな種の相対的な存在量も考慮に入れることで、単に種の豊富さだけでなく、群集構成に関するより多くの情報を提供します。
また、リストア ミネラル サプリメントが尿組成に影響を与える可能性があるという証拠もあります。 具体的には、ゾヌリン、グリホサート、クレアチニン-アルブミン比、幹細胞の存在下での変化を調べます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22902
- 募集
- Biomic Sciences
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コンタクト：
- David Roberts, MPH
- 電話番号：844-432-5488
- メール：droberts@seraphicgroup.com
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主任研究者：
- David Roberts, MPH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上80歳未満の方 ガットサプリの復元
除外基準:,
- 妊娠中の女性、囚人、原発性腸障害のある人、または過去 4 週間以内に抗生物質を服用した人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
これはコントロールに似たハーブティーになります。
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これはコントロールのように見えるハーブティーです
他の名前：
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実験的：亜炭エキス
これは腸の回復サプリメントになります
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研究デザインは、二重盲検症例対照試験であり、参加者の半数が「症例」となり、毎日 3 回 5mL の「復元」ミネラル サプリメントを摂取するよう求められます。
参加者の残りの半分は「コントロール」となり、1 日 3 回、5 mL のプラセボを摂取するよう求められます。
研究リーダーと参加者の両方が、誰が復元を受け取り、誰がプラセボを受け取るかを知らされません.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内細菌叢
時間枠：2週間
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次世代の遺伝子配列が取られる
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔マイクロバイオーム
時間枠：2週間
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次世代の遺伝子配列が取られる
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2週間
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尿代謝
時間枠：2週間
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尿グリホサート、CD34、ゾヌリン、クレアチン-アルブミン比、および尿分析パネル
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2週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David Roberts、Seraphic Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 104
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