갈탄 추출물 사용 후 미생물 다양성 및 소변 대사 산물의 변화 조사
연구 개요
상세 설명
목표:
이 연구의 목적은 'Restore' 갈탄 추출물 미네랄 보충제가 입과 장의 미생물군집 구성에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. 또한 참가자의 소변 샘플을 검사하여 '복원' 미네랄 보충제가 소변 바이오마커 및 독소 구성에 영향을 미치는지 여부를 결정합니다.
배경 및 근거 마이크로바이옴의 구성이 빠르게 변할 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 미공개 사례 보고서에서는 참가자의 식단이 고탄수화물에서 고지방 식단으로 바뀔 때 마이크로바이옴에 상당한 변화가 있음을 보여주었습니다. 임상적으로 '복원' 미네랄 보충제를 사용하면 첫 번째 복용 후 1~2일 이내에 처음으로 이를 사용하는 사람들의 대변 부피가 커지며 장내 미생물군집에 변화가 있음을 추가로 나타냅니다.
이러한 관찰 결과를 바탕으로 이 임상 시험은 '복구' 미네랄 보충제를 복용하는 것이 2일에 장내 세균 구성을 조사하고 2주에 다시 조사하여 마이크로바이옴에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사하도록 설계되었습니다. 우리의 가설은 복원을 단독으로 사용하면 커뮤니티의 종 다양성에 대한 수학적 척도인 Simpson의 다양성 지수로 측정한 바와 같이 마이크로바이옴의 다양성에 정량화할 수 있는 변화를 가져올 수 있다는 것입니다. 이 지수는 서로 다른 종의 상대적 풍부도를 고려하여 단순히 종 풍부도보다 군집 구성에 대한 더 많은 정보를 제공합니다.
Restore 미네랄 보충제가 소변 구성에 영향을 줄 수 있다는 증거도 있습니다. 구체적으로, 우리는 조눌린, 글리포세이트, 크레아티닌-알부민 비율 및 줄기 세포의 존재 변화를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22902
- 모병
- Biomic Sciences
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연락하다:
- David Roberts, MPH
- 전화번호: 844-432-5488
- 이메일: droberts@seraphicgroup.com
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수석 연구원:
- David Roberts, MPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 미만으로 리스토어 장 보충제를 복용한 적이 없는 사람
제외 기준:,
- 임산부, 수감자, 원발성 장 질환이 있거나 지난 4주 동안 항생제를 복용한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
이것은 컨트롤과 비슷한 모양의 허브티가 될 것입니다.
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이것은 컨트롤처럼 보이는 허브 티입니다.
다른 이름들:
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실험적: 갈탄 추출물
이것은 장 복원 보충제가 될 것입니다.
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연구 설계는 이중맹검 사례-대조군 시험으로, 참가자의 절반이 "사례"가 되고 매일 3회 5mL '복원' 미네랄 보충제를 섭취하도록 요청받습니다.
참가자의 나머지 절반은 "대조군"이 되어 매일 3회 위약 5mL를 복용하도록 요청받습니다.
연구 리더와 참가자 모두 리스토어를 받는 사람과 위약을 받는 사람을 볼 수 없습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 마이크로바이옴
기간: 이주
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차세대 유전자 서열이 취해질 것입니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 마이크로바이옴
기간: 이주
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차세대 유전자 서열이 취해질 것입니다.
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이주
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소변 대사
기간: 이주
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소변 글리포세이트, CD34, 조눌린, 크레아틴-알부민 비율 및 소변 분석 패널
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Roberts, Seraphic Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 104
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