既製のタンパク質が豊富な食事と食品で、年配の食事サービスのクライアントのタンパク質摂取量を増やします (ConsuMEER)
地域に住む高齢者の摂取に対する宅配のタンパク質が豊富な食事と食品の有効性と受容性をテストします。
根拠: 先進国の地域に住む高齢者の低栄養リスクは、約 24% であることが示されています。タンパク質摂取量を増やすことは、地域に住む高齢者の低栄養を減らすのに効果的であると同時に実行可能な戦略です. 高齢者のタンパク質摂取量を増やすための有望な戦略は、現在の毎日の食事パターンに合った通常の食品で食事ソリューションを提供することです. このため、この研究では、宅配されたタンパク質が豊富な既製の食事とタンパク質が豊富な乳製品が研究されます。
目的: 主な目的は、食事宅配サービスを利用する高齢者のタンパク質摂取量を 1.2 g/kg 体重/日のレベルまで増加させる上で、市販のタンパク質が豊富な既製品とタンパク質が豊富な乳製品の有効性を研究することです。 二次的な目的には、これらの食事と乳製品が 1 日の総エネルギー摂取量に及ぼす影響の研究が含まれます。 さらに、食事と乳製品の受容と遵守を研究します。
研究デザイン: この研究は、現実の環境での単盲検無作為化制御 4 週間試験として実施されます: 地域に住む高齢者の自宅で。
調査対象者: この調査の対象グループは、食事の配達サービスを利用する地域在住の高齢者です。
介入: 両方のグループは、4 週間の間、毎日、調理済みの食事を受け取ります。 また、介入期間中に自由に摂取できる乳製品も提供されます。 介入群にはタンパク質が豊富な食事とタンパク質が豊富な乳製品が与えられ、対照群には標準的な食事と食品が与えられます。
主な研究パラメーター/エンドポイント: 介入群と対照群の間の毎日のタンパク質摂取量の差。 二次パラメータ: エネルギー摂取量と受容 (好み)。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nijmegen、オランダ
- HAN University of Applied Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 自宅での生活
- maaltijdservice.nl のクライアントになる
- 自分で食べられるようになる
- 電子レンジで食事を温める
- ナイメーヘンまたはデンボッシュ地域に住む
- オランダ語を理解し、読み、話すことができること
- -インフォームドコンセントに署名した。
除外基準:
- 法的に無能力
- Mini Mental State Examination (MMSE) スコア < 24
- タンパク質制限のある食事または菜食主義の食事に従う
- 乳製品の使用を禁止するアレルギーまたは不耐性
- 食感調整食品(流動食)のみを使用
- 医師から腎不全と診断された
- 末期の病気に苦しんでいる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:タンパク質豊富な品揃え
介入グループは、タンパク質が豊富な食事とタンパク質が豊富な乳製品を受け取ります。
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両方のグループは、4週間の介入期間中、毎日既製の食事(Sligro)を受け取ります(参加者ごとに合計28回の温かい食事). 彼らはまた、フリースラントカンピーナの品揃えから他の食品を受け取り、介入期間中に自由に消費します. 介入を可能な限り現実の状況に近づけるため、参加者はすでに慣れているため、食事と食べ物は週に 2 回宅配されます。 介入グループは、タンパク質が豊富な食事とタンパク質が豊富な食べ物と飲み物を受け取ります. |
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プラセボコンパレーター:標準品揃え
対照群には、標準的な食事と食品が与えられます。
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両方のグループは、4週間の介入期間中、毎日既製の食事(Sligro)を受け取ります(参加者ごとに合計28回の温かい食事). 彼らはまた、フリースラントカンピーナの品揃えから他の食品を受け取り、介入期間中に自由に消費します. 介入を可能な限り現実の状況に近づけるため、参加者はすでに慣れているため、食事と食べ物は週に 2 回宅配されます。 コントロールグループには、標準的な(タンパク質が豊富ではない)食事と標準的な食べ物と飲み物が与えられます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパク質の摂取
時間枠:4週間
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訓練を受けた栄養士がチェックする3日間の食事記録で評価された、介入群と対照群の間の毎日のタンパク質摂取量の差。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受け入れ
時間枠:4週間
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食事や食品の受容と好み;結果は、5 段階のリッカート スケール (好み) とどれくらい食べたかという質問を含むアンケートで測定されます。
このアンケートは毎日行う必要があります。
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4週間
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エネルギー摂取量
時間枠:4週間
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訓練を受けた栄養士によってチェックされる 3 日間の食事記録で評価された、介入群と対照群の間の 1 日あたりのエネルギー摂取量の差。
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。