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既製のタンパク質が豊富な食事と食品で、年配の食事サービスのクライアントのタンパク質摂取量を増やします (ConsuMEER)

2023年2月27日 更新者:dr. Marian de van der Schueren、HAN University of Applied Sciences

地域に住む高齢者の摂取に対する宅配のタンパク質が豊富な食事と食品の有効性と受容性をテストします。

根拠: 先進国の地域に住む高齢者の低栄養リスクは、約 24% であることが示されています。タンパク質摂取量を増やすことは、地域に住む高齢者の低栄養を減らすのに効果的であると同時に実行可能な戦略です. 高齢者のタンパク質摂取量を増やすための有望な戦略は、現在の毎日の食事パターンに合った通常の食品で食事ソリューションを提供することです. このため、この研究では、宅配されたタンパク質が豊富な既製の食事とタンパク質が豊富な乳製品が研究されます。

目的: 主な目的は、食事宅配サービスを利用する高齢者のタンパク質摂取量を 1.2 g/kg 体重/日のレベルまで増加させる上で、市販のタンパク質が豊富な既製品とタンパク質が豊富な乳製品の有効性を研究することです。 二次的な目的には、これらの食事と乳製品が 1 日の総エネルギー摂取量に及ぼす影響の研究が含まれます。 さらに、食事と乳製品の受容と遵守を研究します。

研究デザイン: この研究は、現実の環境での単盲検無作為化制御 4 週間試験として実施されます: 地域に住む高齢者の自宅で。

調査対象者: この調査の対象グループは、食事の配達サービスを利用する地域在住の高齢者です。

介入: 両方のグループは、4 週間の間、毎日、調理済みの食事を受け取ります。 また、介入期間中に自由に摂取できる乳製品も提供されます。 介入群にはタンパク質が豊富な食事とタンパク質が豊富な乳製品が与えられ、対照群には標準的な食事と食品が与えられます。

主な研究パラメーター/エンドポイント: 介入群と対照群の間の毎日のタンパク質摂取量の差。 二次パラメータ: エネルギー摂取量と受容 (好み)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nijmegen、オランダ
        • HAN University of Applied Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 自宅での生活
  • maaltijdservice.nl のクライアントになる
  • 自分で食べられるようになる
  • 電子レンジで食事を温める
  • ナイメーヘンまたはデンボッシュ地域に住む
  • オランダ語を理解し、読み、話すことができること
  • -インフォームドコンセントに署名した。

除外基準:

  • 法的に無能力
  • Mini Mental State Examination (MMSE) スコア < 24
  • タンパク質制限のある食事または菜食主義の食事に従う
  • 乳製品の使用を禁止するアレルギーまたは不耐性
  • 食感調整食品(流動食)のみを使用
  • 医師から腎不全と診断された
  • 末期の病気に苦しんでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タンパク質豊富な品揃え
介入グループは、タンパク質が豊富な食事とタンパク質が豊富な乳製品を受け取ります。

両方のグループは、4週間の介入期間中、毎日既製の食事(Sligro)を受け取ります(参加者ごとに合計28回の温かい食事). 彼らはまた、フリースラントカンピーナの品揃えから他の食品を受け取り、介入期間中に自由に消費します.

介入を可能な限り現実の状況に近づけるため、参加者はすでに慣れているため、食事と食べ物は週に 2 回宅配されます。

介入グループは、タンパク質が豊富な食事とタンパク質が豊富な食べ物と飲み物を受け取ります.

プラセボコンパレーター:標準品揃え
対照群には、標準的な食事と食品が与えられます。

両方のグループは、4週間の介入期間中、毎日既製の食事(Sligro)を受け取ります(参加者ごとに合計28回の温かい食事). 彼らはまた、フリースラントカンピーナの品揃えから他の食品を受け取り、介入期間中に自由に消費します.

介入を可能な限り現実の状況に近づけるため、参加者はすでに慣れているため、食事と食べ物は週に 2 回宅配されます。

コントロールグループには、標準的な(タンパク質が豊富ではない)食事と標準的な食べ物と飲み物が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパク質の摂取
時間枠:4週間
訓練を受けた栄養士がチェックする3日間の食事記録で評価された、介入群と​​対照群の間の毎日のタンパク質摂取量の差。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受け入れ
時間枠:4週間
食事や食品の受容と好み;結果は、5 段階のリッカート スケール (好み) とどれくらい食べたかという質問を含むアンケートで測定されます。 このアンケートは毎日行う必要があります。
4週間
エネルギー摂取量
時間枠:4週間
訓練を受けた栄養士によってチェックされる 3 日間の食事記録で評価された、介入群と​​対照群の間の 1 日あたりのエネルギー摂取量の差。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月4日

一次修了 (実際)

2017年5月31日

研究の完了 (実際)

2017年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月27日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ConsuMEER onderzoek

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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