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Erhöhen Sie die Proteinaufnahme älterer Kunden von Mahlzeitendiensten mit proteinreichen Fertiggerichten und -nahrungsmitteln (ConsuMEER)

27. Februar 2023 aktualisiert von: dr. Marian de van der Schueren, HAN University of Applied Sciences

Testen der Wirksamkeit und Akzeptanz von nach Hause gelieferten proteinreichen Mahlzeiten und Nahrungsmitteln bei der Aufnahme von in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen.

Begründung: Das Unterernährungsrisiko bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen in entwickelten Ländern liegt nachweislich bei etwa 24 %. Die Erhöhung der Proteinaufnahme ist eine Strategie, die sowohl praktikabel als auch wirksam ist, um Unterernährung bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen zu reduzieren. Eine vielversprechende Strategie zur Erhöhung der Proteinzufuhr bei älteren Erwachsenen besteht darin, Ernährungslösungen mit normalen Lebensmitteln anzubieten, die zu ihren aktuellen täglichen Essgewohnheiten passen. Aus diesem Grund werden in dieser Forschungsarbeit nach Hause gelieferte proteinreiche Fertiggerichte und proteinreiche Milchprodukte untersucht.

Ziel: Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Wirksamkeit von handelsüblichen proteinreichen Fertiggerichten und proteinreichen Milchprodukten bei der Erhöhung der Proteinaufnahme älterer Erwachsener, die einen Essenslieferdienst auf ein Niveau von 1,2 g/kg Körpergewicht/Tag nutzen. Zu den sekundären Zielen gehören: Untersuchung der Auswirkungen dieser Mahlzeiten und Milchprodukte auf die tägliche Gesamtenergieaufnahme. Darüber hinaus Untersuchung der Akzeptanz und Einhaltung der Mahlzeiten und Milchprodukte.

Studiendesign: Die Studie wird als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte, vierwöchige Studie in einer realen Umgebung durchgeführt: in den eigenen vier Wänden älterer Erwachsener.

Studienpopulation: Die Zielgruppe dieser Studie sind in Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene, die einen Essenslieferdienst nutzen.

Intervention: Beide Gruppen erhalten 4 Wochen lang täglich Fertiggerichte. Sie erhalten außerdem Milchprodukte, die sie während des Interventionszeitraums frei konsumieren können. Die Interventionsgruppe erhält eiweißreiche Mahlzeiten und eiweißreiche Milchprodukte, die Kontrollgruppe erhält Standardmahlzeiten und Lebensmittelprodukte.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Unterschied in der täglichen Proteinaufnahme zwischen Interventions- und Kontrollgruppe. Sekundäre Parameter: Energieaufnahme und Akzeptanz (Like).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nijmegen, Niederlande
        • HAN University of Applied Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre oder älter
  • Zu Hause wohnen
  • Werden Sie Kunde von maaltijdservice.nl
  • Selber essen können
  • Haben Sie eine Mikrowelle, um Mahlzeiten zu erhitzen
  • Lebe in Nimwegen oder im Raum Den Bosch
  • Niederländisch verstehen, lesen und sprechen können
  • Einverständniserklärung unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Rechtsunfähig
  • Punktzahl der Mini Mental State Examination (MMSE) < 24
  • Nach einer Diät mit Proteinrestriktion oder einer vegetarischen Diät
  • Allergien oder Unverträglichkeiten, die die Verwendung von Milchprodukten verbieten
  • Nur texturmodifizierte Lebensmittel verwenden (Flüssignahrung)
  • Diagnostiziert vom Arzt mit Niereninsuffizienz
  • Leiden an einer unheilbaren Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Proteinreiches Sortiment
Die Interventionsgruppen erhalten eiweißreiche Mahlzeiten und eiweißreiche Milchprodukte.

Beide Gruppen erhalten während des 4-wöchigen Interventionszeitraums täglich Fertiggerichte (Sligro) (insgesamt 28 warme Mahlzeiten pro Teilnehmer). Sie erhalten außerdem andere Lebensmittel aus dem Sortiment von FrieslandCampina, die sie während des Interventionszeitraums frei verzehren können.

Um die Intervention so nah wie möglich an der realen Situation zu halten, werden Mahlzeiten und Lebensmittel zweimal pro Woche nach Hause geliefert, wie es die Teilnehmer bereits gewohnt sind.

Die Interventionsgruppe erhält proteinreiche Mahlzeiten und proteinreiche Speisen und Getränke.

Placebo-Komparator: Standardsortiment
Die Kontrollgruppe erhält Standardmahlzeiten und Lebensmittelprodukte.

Beide Gruppen erhalten während des 4-wöchigen Interventionszeitraums täglich Fertiggerichte (Sligro) (insgesamt 28 warme Mahlzeiten pro Teilnehmer). Sie erhalten außerdem andere Lebensmittel aus dem Sortiment von FrieslandCampina, die sie während des Interventionszeitraums frei verzehren können.

Um die Intervention so nah wie möglich an der realen Situation zu halten, werden Mahlzeiten und Lebensmittel zweimal pro Woche nach Hause geliefert, wie es die Teilnehmer bereits gewohnt sind.

Die Kontrollgruppe erhält Standardmahlzeiten (nicht proteinreich) sowie Standardnahrung und -getränke.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinaufnahme
Zeitfenster: 4 Wochen
Unterschied in der täglichen Proteinaufnahme zwischen Interventions- und Kontrollgruppe, bewertet mit 3-tägigen Ernährungsaufzeichnungen, die von ausgebildeten Ernährungsberatern überprüft werden.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annahme
Zeitfenster: 4 Wochen
Akzeptanz und Gefallen an Gerichten und Lebensmitteln; Das Ergebnis wird mit einem Fragebogen gemessen, der eine 5-Punkte-Likert-Skala (für den Geschmack) und eine Frage enthält, wie viel gegessen wurde. Dieser Fragebogen muss jeden Tag ausgefüllt werden.
4 Wochen
Energieaufnahme
Zeitfenster: 4 Wochen
Unterschied in der täglichen Energieaufnahme zwischen Interventions- und Kontrollgruppe, bewertet mit 3-tägigen Ernährungsaufzeichnungen, die von ausgebildeten Ernährungsberatern überprüft werden.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ConsuMEER onderzoek

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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