Verhoog de eiwitinname van oudere maaltijdserviceklanten met kant-en-klare eiwitrijke maaltijden en voedingsmiddelen (ConsuMEER)
Het testen van de effectiviteit en acceptatie van thuisbezorgde eiwitrijke maaltijden en voedingsmiddelen op de inname van thuiswonende ouderen.
Achtergrond: Het risico op ondervoeding bij thuiswonende ouderen in ontwikkelde landen blijkt rond de 24% te liggen. Het verhogen van de eiwitinname is een strategie die zowel haalbaar als effectief is om ondervoeding bij thuiswonende ouderen te verminderen. Een veelbelovende strategie om de eiwitinname bij ouderen te verhogen, is om voedingsoplossingen aan te bieden met normale voedingsmiddelen die passen bij hun huidige dagelijkse eetpatroon. Om die reden zullen in dit onderzoek eiwitrijke kant-en-klaarmaaltijden en eiwitrijke zuivelproducten aan huis worden onderzocht.
Doelstelling: Het primaire doel is het onderzoeken van de effectiviteit van in de handel verkrijgbare eiwitrijke kant-en-klaarmaaltijden en eiwitrijke zuivelproducten bij het verhogen van de eiwitinname van ouderen die gebruik maken van een maaltijdbezorgdienst tot een niveau van 1,2 g/kg lichaamsgewicht/d. Secundaire doelstellingen zijn onder meer: het bestuderen van effecten van deze maaltijden en zuivelproducten op de totale dagelijkse energie-inname. Verder bestuderen van de acceptatie en naleving van de maaltijden en zuivelproducten.
Onderzoeksopzet: Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde proef van vier weken in een real-life setting: in de eigen huizen van thuiswonende ouderen.
Studiepopulatie: De doelgroep van dit onderzoek zijn thuiswonende ouderen die gebruik maken van een maaltijdbezorgdienst.
Interventie: Beide groepen krijgen gedurende 4 weken elke dag een kant-en-klare maaltijd. Ze krijgen ook zuivelproducten om vrij te consumeren tijdens de interventieperiode. De interventiegroepen krijgen eiwitrijke maaltijden en eiwitrijke zuivelproducten, de controle krijgt standaardmaaltijden en voedingsproducten.
Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Verschil in dagelijkse eiwitinname tussen interventie- en controlegroep. Secundaire parameters: energie-inname en acceptatie (liking).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nijmegen, Nederland
- HAN University of Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Thuis wonen
- Klant zijn van maaltijdservice.nl
- Zelf kunnen eten
- Zorg voor een magnetron om maaltijden op te warmen
- Woonachtig in omgeving Nijmegen of Den Bosch
- Nederlands kunnen verstaan, lezen en spreken
- Geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Wettelijk arbeidsongeschikt
- Mini Mental State Examination (MMSE)-score < 24
- Het volgen van een dieet met eiwitbeperking of een vegetarisch dieet
- Allergieën of intoleranties die het gebruik van zuivelproducten verbieden
- Gebruik alleen voedsel met gemodificeerde textuur (vloeibaar dieet)
- Gediagnosticeerd door arts met nierinsufficiëntie
- Lijdend aan een terminale ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eiwitrijk assortiment
De interventiegroepen krijgen eiwitrijke maaltijden en eiwitrijke zuivelproducten.
|
Tijdens de interventieperiode van 4 weken krijgen beide groepen elke dag een kant-en-klare maaltijd (Sligro) (totaal 28 warme maaltijden per deelnemer). Ook krijgen ze andere voedingsmiddelen uit het assortiment van FrieslandCampina die ze tijdens de interventieperiode vrij kunnen consumeren. Om de interventie zo dicht mogelijk bij de realiteit te houden, zullen maaltijden en etenswaren twee keer per week thuisbezorgd worden zoals de deelnemers al gewend zijn. Interventiegroep krijgt eiwitrijke maaltijden en eiwitrijk eten en drinken. |
|
Placebo-vergelijker: Standaard assortiment
De controlegroep krijgt standaard maaltijden en voedingsproducten.
|
Tijdens de interventieperiode van 4 weken krijgen beide groepen elke dag een kant-en-klare maaltijd (Sligro) (totaal 28 warme maaltijden per deelnemer). Ook krijgen ze andere voedingsmiddelen uit het assortiment van FrieslandCampina die ze tijdens de interventieperiode vrij kunnen consumeren. Om de interventie zo dicht mogelijk bij de realiteit te houden, zullen maaltijden en etenswaren twee keer per week thuisbezorgd worden zoals de deelnemers al gewend zijn. De controlegroep krijgt standaard (niet eiwitrijke) maaltijden en standaard eten en drinken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwit inname
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verschil in dagelijkse eiwitinname tussen interventie- en controlegroep beoordeeld met 3-daagse voedselrecords die zullen worden gecontroleerd door getrainde diëtisten.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaarding
Tijdsspanne: 4 weken
|
Acceptatie en smaak van maaltijden en voedingsproducten; resultaat zal worden gemeten met een vragenlijst inclusief een 5-punts likertschaal (voor smaak) en een vraag hoeveel er is gegeten.
Deze vragenlijst moet elke dag worden ingevuld.
|
4 weken
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verschil in dagelijkse energie-inname tussen interventie- en controlegroep beoordeeld met 3-daagse voedselrecords die zullen worden gecontroleerd door getrainde diëtisten.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ConsuMEER onderzoek
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .