Aumenta l'assunzione di proteine dei clienti più anziani del servizio pasti con pasti e cibi già pronti ricchi di proteine (ConsuMEER)
Testare l'efficacia e l'accettazione di pasti e alimenti ricchi di proteine consegnati a casa sull'assunzione di anziani che vivono in comunità.
Razionale: il rischio di denutrizione tra gli anziani che vivono in comunità nei paesi sviluppati è di circa il 24%. L'aumento dell'assunzione di proteine è una strategia fattibile oltre che efficace per ridurre la malnutrizione negli anziani che vivono in comunità. Una strategia promettente per aumentare l'assunzione di proteine tra gli anziani è quella di offrire soluzioni dietetiche con cibi normali che si adattino ai loro attuali schemi alimentari quotidiani. Per questo motivo, in questa ricerca verranno studiati piatti pronti ricchi di proteine e prodotti lattiero-caseari ad alto contenuto proteico.
Obiettivo: L'obiettivo primario è studiare l'efficacia dei pasti pronti ricchi di proteine e dei latticini ricchi di proteine disponibili in commercio nell'aumentare l'assunzione di proteine degli anziani che utilizzano un servizio di consegna pasti a un livello di 1,2 g/kg di peso corporeo/giorno. Gli obiettivi secondari includono: studiare gli effetti di questi pasti e latticini sull'apporto energetico giornaliero totale. Inoltre, studiando l'accettazione e la conformità ai pasti e ai latticini.
Disegno dello studio: lo studio sarà condotto come uno studio randomizzato, controllato, in singolo cieco, della durata di quattro settimane in un contesto di vita reale: nelle case degli anziani residenti in comunità.
Popolazione dello studio: il gruppo target di questo studio sono gli anziani residenti in comunità che utilizzano un servizio di consegna pasti.
Intervento: Entrambi i gruppi riceveranno pasti pronti per ogni giorno per 4 settimane. Riceveranno inoltre prodotti lattiero-caseari da consumare liberamente durante il periodo di intervento. I gruppi di intervento ricevono pasti ricchi di proteine e latticini ricchi di proteine, il gruppo di controllo riceve pasti standard e prodotti alimentari.
Principali parametri/endpoint dello studio: Differenza nell'assunzione giornaliera di proteine tra il gruppo di intervento e quello di controllo. Parametri secondari: apporto energetico e accettazione (gradimento).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nijmegen, Olanda
- HAN University of Applied Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 65 anni
- Vivere a casa
- Diventa un cliente di maaltijdservice.nl
- Essere in grado di mangiare da soli
- Avere un forno a microonde per riscaldare i pasti
- Vivi a Nijmegen o nella zona di Den Bosch
- Essere in grado di capire, leggere e parlare l'olandese
- Dopo aver firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Legalmente incapace
- Punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) <24
- A seguito di una dieta con restrizione proteica o di una dieta vegetariana
- Allergie o intolleranze che vietano l'uso di latticini
- Usando solo alimenti modificati nella consistenza (dieta liquida)
- Diagnosticato dal medico con insufficienza renale
- Affetto da una malattia terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Assortimento ricco di proteine
I gruppi di intervento ricevono pasti ricchi di proteine e latticini ricchi di proteine.
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Entrambi i gruppi riceveranno pasti pronti (Sligro) per ogni giorno durante il periodo di intervento di 4 settimane (28 pasti caldi in totale per partecipante). Riceveranno inoltre altri prodotti alimentari dell'assortimento di FrieslandCampina da consumare liberamente durante il periodo di intervento. Per mantenere l'intervento il più vicino possibile alla situazione di vita reale, i pasti e gli alimenti saranno consegnati a domicilio due volte a settimana come i partecipanti sono già abituati. Il gruppo di intervento riceverà pasti ricchi di proteine e cibi e bevande ricchi di proteine. |
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Comparatore placebo: Assortimento standard
Il gruppo di controllo riceve pasti e prodotti alimentari standard.
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Entrambi i gruppi riceveranno pasti pronti (Sligro) per ogni giorno durante il periodo di intervento di 4 settimane (28 pasti caldi in totale per partecipante). Riceveranno inoltre altri prodotti alimentari dell'assortimento di FrieslandCampina da consumare liberamente durante il periodo di intervento. Per mantenere l'intervento il più vicino possibile alla situazione di vita reale, i pasti e gli alimenti saranno consegnati a domicilio due volte a settimana come i partecipanti sono già abituati. Il gruppo di controllo riceverà pasti standard (non ricchi di proteine) e cibi e bevande standard. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione di proteine
Lasso di tempo: 4 settimane
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Differenza nell'assunzione giornaliera di proteine tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo valutata con registri alimentari di 3 giorni che saranno controllati da dietisti qualificati.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettazione
Lasso di tempo: 4 settimane
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Accettazione e gradimento di pasti e prodotti alimentari; il risultato sarà misurato con un questionario che include una scala likert a 5 punti (per il gradimento) e una domanda su quanto è stato mangiato.
Questo questionario deve essere fatto ogni giorno.
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4 settimane
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: 4 settimane
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Differenza nell'assunzione giornaliera di energia tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo valutata con registri alimentari di 3 giorni che saranno controllati da dietisti qualificati.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ConsuMEER onderzoek
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