Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øk proteininntaket til eldre måltidskunder med ferdige proteinrike måltider og matvarer (ConsuMEER)

27. februar 2023 oppdatert av: dr. Marian de van der Schueren, HAN University of Applied Sciences

Tester effektiviteten og aksepten av hjemmeleverte proteinrike måltider og matvarer på inntaket av eldre voksne i lokalsamfunnet.

Begrunnelse: Underernæringsrisikoen blant eldre voksne som bor i lokalsamfunnet i utviklede land er vist å være rundt 24 %. Å øke proteininntaket er en strategi som er gjennomførbar og effektiv for å redusere underernæring hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet. En lovende strategi for å øke proteininntaket blant eldre voksne, er å tilby diettløsninger med normal mat som passer deres nåværende daglige spisemønster. Av denne grunn vil hjemmeleverte proteinrike ferdigmat og proteinrike meieriprodukter bli studert i denne forskningen.

Mål: Hovedmålet er å studere effektiviteten av kommersielt tilgjengelige proteinrike ferdigmat og proteinrike meieriprodukter for å øke proteininntaket til eldre voksne som bruker måltidsservering til et nivå på 1,2 g/kg kroppsvekt/d. Sekundære mål inkluderer: å studere effekten av disse måltidene og meieriproduktene på det totale daglige energiinntaket. Videre studere aksept av og overholdelse av måltider og meieriprodukter.

Studiedesign: Studien vil bli utført som en enkeltblind randomisert, kontrollert, fire ukers studie i en virkelig setting: i fellesskapsboende eldre voksnes egne hjem.

Studiepopulasjon: Målgruppen for denne studien er eldre voksne i lokalsamfunnet som bruker en serveringstjeneste.

Intervensjon: Begge gruppene vil motta ferdigmat for hver dag i løpet av 4 uker. De vil også motta meieriprodukter til fritt konsum i intervensjonsperioden. Intervensjonsgruppene mottar proteinrike måltider og proteinrike meieriprodukter, kontrollen mottar standardmåltider og matvarer.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Forskjell i daglig proteininntak mellom intervensjon og kontrollgruppe. Sekundære parametere: energiinntak og aksept (liking).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nijmegen, Nederland
        • HAN University of Applied Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • Bor hjemme
  • Vær kunde hos maaltijdservice.nl
  • Å kunne spise selv
  • Ha en mikrobølgeovn for å varme opp måltider
  • Bor i Nijmegen eller Den Bosch-området
  • Å kunne forstå, lese og snakke nederlandsk
  • Etter å ha signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Juridisk inhabil
  • Mini Mental State Examination (MMSE)-poengsum <24
  • Følger en diett med proteinrestriksjoner eller vegetarisk diett
  • Allergier eller intoleranser som forbyr bruk av meieriprodukter
  • Bruk kun teksturmodifisert mat (flytende diett)
  • Diagnostisert av lege med nyresvikt
  • Lider av en dødelig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Proteinrikt sortiment
Intervensjonsgruppene mottar proteinrike måltider og proteinrike meieriprodukter.

Begge gruppene vil motta ferdigmat (Sligro) for hver dag i løpet av den 4-ukers intervensjonsperioden (28 varme måltider totalt per deltaker). De vil også motta andre matvarer fra FrieslandCampinas sortiment til fritt konsum i intervensjonsperioden.

For å holde intervensjonen så nær den virkelige situasjonen som mulig, vil måltider og matvarer bli levert hjem to ganger i uken slik deltakerne allerede er vant til.

Intervensjonsgruppen vil motta proteinrike måltider og proteinrik mat og drikke.

Placebo komparator: Standard sortiment
Kontrollgruppen får standard måltider og matvarer.

Begge gruppene vil motta ferdigmat (Sligro) for hver dag i løpet av den 4-ukers intervensjonsperioden (28 varme måltider totalt per deltaker). De vil også motta andre matvarer fra FrieslandCampinas sortiment til fritt konsum i intervensjonsperioden.

For å holde intervensjonen så nær den virkelige situasjonen som mulig, vil måltider og matvarer bli levert hjem to ganger i uken slik deltakerne allerede er vant til.

Kontrollgruppen vil motta standard (ikke proteinrike) måltider og standard mat og drikke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteininntak
Tidsramme: 4 uker
Forskjell i daglig proteininntak mellom intervensjon og kontrollgruppe vurdert med 3-dagers matjournal som vil bli sjekket av trente dietister.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Godkjennelse
Tidsramme: 4 uker
Aksept og smak av måltider og matprodukter; Resultatet vil bli målt med et spørreskjema inkludert en 5-punkts likert-skala (for å smake) og et spørsmål om hvor mye som ble spist. Dette spørreskjemaet må gjøres hver dag.
4 uker
Energiinntak
Tidsramme: 4 uker
Forskjeller i daglig energiinntak mellom intervensjon og kontrollgruppe vurdert med 3-dagers matjournal som vil bli sjekket av trente dietister.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ConsuMEER onderzoek

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere