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Aumente a ingestão de proteínas de clientes mais velhos do serviço de refeições com refeições e alimentos ricos em proteínas prontas (ConsuMEER)

27 de fevereiro de 2023 atualizado por: dr. Marian de van der Schueren, HAN University of Applied Sciences

Testando a Eficácia e Aceitação de Refeições e Alimentos Ricos em Proteínas Entregues em Casa na Ingestão de Idosos da Comunidade.

Justificativa: O risco de desnutrição entre adultos mais velhos que vivem na comunidade em países desenvolvidos é de cerca de 24%. Aumentar a ingestão de proteínas é uma estratégia viável e eficaz para reduzir a desnutrição em idosos da comunidade. Uma estratégia promissora para aumentar a ingestão de proteínas entre os idosos é oferecer soluções dietéticas com alimentos normais que se encaixem em seus padrões alimentares diários atuais. Por esta razão, refeições prontas ricas em proteínas entregues em casa e produtos lácteos ricos em proteínas serão estudados nesta pesquisa.

Objetivo: O objetivo principal é estudar a eficácia de refeições prontas ricas em proteínas disponíveis comercialmente e produtos lácteos ricos em proteínas no aumento da ingestão de proteínas de idosos que usam um serviço de entrega de refeições a um nível de 1,2 g/kg de peso corporal/d. Os objetivos secundários incluem: estudar os efeitos dessas refeições e produtos lácteos na ingestão diária total de energia. Além disso, estudar a aceitação e adesão às refeições e produtos lácteos.

Desenho do estudo: O estudo será realizado como um estudo randomizado, controlado, simples-cego de quatro semanas em um ambiente da vida real: nas próprias casas dos idosos residentes na comunidade.

População do estudo: O público-alvo deste estudo são os idosos residentes na comunidade que utilizam um serviço de entrega de refeições.

Intervenção: Ambos os grupos receberão refeições prontas para cada dia durante 4 semanas. Também receberão laticínios para consumir livremente durante o período de intervenção. Os grupos de intervenção recebem refeições ricas em proteínas e laticínios ricos em proteínas, o controle recebe refeições e produtos alimentícios padrão.

Principais parâmetros/pontos finais do estudo: Diferença na ingestão diária de proteínas entre o grupo de intervenção e o de controle. Parâmetros secundários: consumo de energia e aceitação (gostar).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nijmegen, Holanda
        • HAN University of Applied Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 65 anos ou mais
  • Morando em casa
  • Seja um cliente de maaltijdservice.nl
  • Ser capaz de comer sozinho
  • Tenha um micro-ondas para aquecer as refeições
  • Morar na área de Nijmegen ou Den Bosch
  • Ser capaz de entender, ler e falar holandês
  • Tendo assinado o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Legalmente incapacitado
  • Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) < 24
  • Seguir uma dieta com restrição de proteínas ou uma dieta vegetariana
  • Alergias ou intolerâncias que proíbem o uso de produtos lácteos
  • Usando apenas alimentos com textura modificada (dieta líquida)
  • Diagnosticado pelo médico com insuficiência renal
  • Sofrendo de uma doença terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Variedade rica em proteínas
Os grupos de intervenção recebem refeições ricas em proteínas e laticínios ricos em proteínas.

Ambos os grupos receberão refeições prontas (Sligro) para cada dia durante o período de intervenção de 4 semanas (28 refeições quentes no total por participante). Eles também receberão outros produtos alimentícios do sortimento da FrieslandCampina para consumir livremente durante o período de intervenção.

Para manter a intervenção o mais próxima possível da situação da vida real, as refeições e alimentos serão entregues em casa duas vezes por semana, como os participantes já estão acostumados.

O grupo de intervenção receberá refeições ricas em proteínas e alimentos e bebidas ricos em proteínas.

Comparador de Placebo: Variedade padrão
O grupo de controle recebe refeições padrão e produtos alimentícios.

Ambos os grupos receberão refeições prontas (Sligro) para cada dia durante o período de intervenção de 4 semanas (28 refeições quentes no total por participante). Eles também receberão outros produtos alimentícios do sortimento da FrieslandCampina para consumir livremente durante o período de intervenção.

Para manter a intervenção o mais próxima possível da situação da vida real, as refeições e alimentos serão entregues em casa duas vezes por semana, como os participantes já estão acostumados.

O grupo de controle receberá refeições padrão (não ricas em proteínas) e alimentos e bebidas padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de proteína
Prazo: 4 semanas
Diferença na ingestão diária de proteínas entre o grupo de intervenção e o grupo de controle avaliada com registros alimentares de 3 dias que serão verificados por nutricionistas treinados.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação
Prazo: 4 semanas
Aceitação e gosto pelas refeições e produtos alimentares; o resultado será medido com um questionário incluindo uma escala likert de 5 pontos (para gostar) e uma pergunta sobre o quanto foi comido. Este questionário precisa ser feito todos os dias.
4 semanas
Consumo de energia
Prazo: 4 semanas
Diferença na ingestão diária de energia entre o grupo de intervenção e o grupo de controle avaliada com registros alimentares de 3 dias que serão verificados por nutricionistas treinados.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ConsuMEER onderzoek

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

IPD não será compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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