Увеличьте потребление белка пожилыми клиентами службы питания с помощью готовых блюд и продуктов, богатых белком (ConsuMEER)
Тестирование эффективности и приемлемости доставляемых на дом богатых белком блюд и продуктов питания для пожилых людей, проживающих в сообществе.
Обоснование: Показано, что риск недоедания среди пожилых людей, проживающих в общинах, в развитых странах составляет около 24%. Увеличение потребления белка является осуществимой и эффективной стратегией для уменьшения недоедания среди пожилых людей, проживающих в сообществе. Многообещающая стратегия увеличения потребления белка среди пожилых людей состоит в том, чтобы предлагать диетические решения с обычными продуктами, которые соответствуют их текущему ежедневному режиму питания. По этой причине в этом исследовании будут изучаться домашние богатые белком готовые блюда и богатые белком молочные продукты.
Цель: Основная цель состоит в том, чтобы изучить эффективность имеющихся в продаже готовых блюд с высоким содержанием белка и богатых белком молочных продуктов в увеличении потребления белка пожилыми людьми, пользующимися услугами службы доставки еды, до уровня 1,2 г/кг массы тела в день. Второстепенные цели включают: изучение влияния этих блюд и молочных продуктов на общее ежедневное потребление энергии. Далее изучается прием и соблюдение диеты и молочных продуктов.
Дизайн исследования: исследование будет проводиться как простое слепое рандомизированное контролируемое четырехнедельное испытание в реальных условиях: в собственных домах пожилых людей, проживающих по месту жительства.
Исследуемая группа: Целевой группой этого исследования являются пожилые люди, проживающие в сообществе, которые пользуются услугами доставки еды.
Вмешательство: Обе группы будут получать готовое питание на каждый день в течение 4 недель. Они также получат молочные продукты для свободного потребления в течение периода вмешательства. Группы вмешательства получали богатые белком блюда и богатые белком молочные продукты, контрольная группа получала стандартные блюда и пищевые продукты.
Основные параметры/конечные точки исследования: разница в суточном потреблении белка между экспериментальной и контрольной группой. Второстепенные параметры: потребление энергии и принятие (нравится).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды
- HAN University of Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Жизнь дома
- Быть клиентом maaltijdservice.nl
- Возможность есть самостоятельно
- Иметь микроволновку для разогрева еды
- Живите в районе Неймегена или Ден-Боша.
- Умение понимать, читать и говорить по-голландски
- Подписав информированное согласие.
Критерий исключения:
- юридически недееспособный
- Оценка по мини-тесту психического состояния (MMSE) < 24
- Соблюдение диеты с ограничением белка или вегетарианской диеты
- Аллергия или непереносимость, запрещающие употребление молочных продуктов
- Использование только продуктов с модифицированной текстурой (жидкая диета)
- Врач поставил диагноз почечная недостаточность
- Страдает неизлечимой болезнью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Богатый белком ассортимент
Группы вмешательства получают богатую белком пищу и богатые белком молочные продукты.
|
Обе группы будут получать готовое питание (Sligro) на каждый день в течение 4-недельного периода вмешательства (всего 28 горячих блюд на участника). Они также получат другие продукты питания из ассортимента FrieslandCampina, которые они смогут свободно потреблять в течение периода вмешательства. Чтобы вмешательство было как можно ближе к реальной жизненной ситуации, еда и продукты будут доставляться на дом два раза в неделю, к чему участники уже привыкли. Группа вмешательства будет получать пищу, богатую белком, а также продукты и напитки, богатые белком. |
|
Плацебо Компаратор: Стандартный ассортимент
Контрольная группа получает стандартное питание и продукты питания.
|
Обе группы будут получать готовое питание (Sligro) на каждый день в течение 4-недельного периода вмешательства (всего 28 горячих блюд на участника). Они также получат другие продукты питания из ассортимента FrieslandCampina, которые они смогут свободно потреблять в течение периода вмешательства. Чтобы вмешательство было как можно ближе к реальной жизненной ситуации, еда и продукты будут доставляться на дом два раза в неделю, к чему участники уже привыкли. Контрольная группа будет получать стандартные (не богатые белком) блюда и стандартные продукты и напитки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление белка
Временное ограничение: 4 недели
|
Разница в ежедневном потреблении белка между экспериментальной и контрольной группой оценивается с помощью 3-дневных записей о еде, которые будут проверяться обученными диетологами.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие
Временное ограничение: 4 недели
|
Принятие и симпатия к еде и продуктам питания; результат будет измеряться с помощью анкеты, включающей 5-балльную шкалу Лайкерта (для симпатии) и вопрос о том, сколько было съедено.
Эту анкету нужно делать каждый день.
|
4 недели
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 4 недели
|
Разница в ежедневном потреблении энергии между экспериментальной и контрольной группой оценивается с помощью 3-дневных записей о еде, которые будут проверяться обученными диетологами.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ConsuMEER onderzoek
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .