Lisää ikääntyneiden ateriapalveluasiakkaiden proteiinin saantia valmiilla proteiinipitoisilla aterioilla ja ruoilla (ConsuMEER)
Kotiin toimitettujen proteiinipitoisten aterioiden ja elintarvikkeiden tehokkuuden ja hyväksynnän testaaminen yhteisössä asuvien ikääntyneiden aikuisten syönnissä.
Perustelut: Kehittyneiden maiden yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten aliravitsemusriskin on osoitettu olevan noin 24 %. Proteiinin saannin lisääminen on strategia, joka on toteuttamiskelpoinen ja tehokas aliravitsemuksen vähentämiseksi yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla. Lupaava strategia ikääntyneiden aikuisten proteiininsaannin lisäämiseksi on tarjota ruokavalioratkaisuja normaaleihin ruokiin, jotka sopivat heidän nykyisiin päivittäisiin ruokailutottumuksiinsa. Tästä syystä tässä tutkimuksessa tarkastellaan kotiin toimitettuja proteiinipitoisia valmisruokia ja proteiinipitoisia maitotuotteita.
Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena on tutkia kaupallisesti saatavilla olevien proteiinipitoisten valmisruokien ja proteiinipitoisten maitotuotteiden tehokkuutta ateriatoimituspalvelua käyttävien iäkkäiden aikuisten proteiininsaannin lisäämisessä tasolle 1,2 g/painokilo/vrk. Toissijaisia tavoitteita ovat: näiden aterioiden ja maitotuotteiden vaikutusten tutkiminen päivittäiseen kokonaisenergian saantiin. Lisäksi tutkitaan aterioiden ja maitotuotteiden hyväksyntää ja noudattamista.
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus suoritetaan yksisokkoisena, satunnaistettuna, kontrolloituna, neljän viikon mittaisena kokeena tosielämässä: yhteisössä asuvien vanhusten omissa kodeissa.
Tutkimuspopulaatio: Tämän tutkimuksen kohderyhmänä ovat yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset, jotka käyttävät ateriatoimituspalvelua.
Interventio: Molemmat ryhmät saavat valmiita aterioita joka päivä 4 viikon ajan. He saavat myös maitotuotteita vapaasti kulutettavaksi interventiojakson aikana. Interventioryhmät saavat proteiinipitoisia aterioita ja proteiinipitoisia maitotuotteita, kontrollit standardiaterioita ja elintarvikkeita.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Ero päivittäisessä proteiinin saannissa interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Toissijaiset parametrit: energian saanti ja hyväksyminen (miellytys).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat
- HAN University of Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Asuminen kotona
- Ole maaltijdservice.nl:n asiakas
- Mahdollisuus syödä itsekseen
- Käytä mikroaaltouuni aterioiden lämmittämiseen
- Asu Nijmegenin tai Den Boschin alueella
- Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan hollantia
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Laillisesti työkyvytön
- Minimental State Examination (MMSE) -pistemäärä < 24
- Proteiinirajoitteisen ruokavalion tai kasvisruokavalion noudattaminen
- Maitotuotteiden käytön kieltävät allergiat tai intoleranssit
- Käytä vain rakennemuokattuja ruokia (nestemäinen ruokavalio)
- Lääkäri diagnosoi munuaisten vajaatoiminnan
- Kärsii parantumattomasta sairaudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiinirikas valikoima
Interventioryhmät saavat proteiinipitoisia aterioita ja proteiinipitoisia maitotuotteita.
|
Molemmat ryhmät saavat valmiita aterioita (Sligro) joka päivä 4 viikon interventiojakson aikana (yhteensä 28 lämmintä ateriaa per osallistuja). He saavat myös muita elintarvikkeita FrieslandCampinan valikoimasta vapaasti nautittavaksi interventiojakson aikana. Jotta interventio pysyisi mahdollisimman lähellä todellista elämäntilannetta, ateriat ja ruoat toimitetaan kotiin kahdesti viikossa, kuten osallistujat ovat jo tottuneet. Interventioryhmä saa proteiinipitoisia aterioita sekä proteiinipitoisia ruokia ja juomia. |
|
Placebo Comparator: Vakiovalikoima
Kontrolliryhmä saa vakioaterioita ja elintarvikkeita.
|
Molemmat ryhmät saavat valmiita aterioita (Sligro) joka päivä 4 viikon interventiojakson aikana (yhteensä 28 lämmintä ateriaa per osallistuja). He saavat myös muita elintarvikkeita FrieslandCampinan valikoimasta vapaasti nautittavaksi interventiojakson aikana. Jotta interventio pysyisi mahdollisimman lähellä todellista elämäntilannetta, ateriat ja ruoat toimitetaan kotiin kahdesti viikossa, kuten osallistujat ovat jo tottuneet. Kontrolliryhmä saa normaalia (ei proteiinipitoista) aterioita ja vakioruokia ja juomia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ero päivittäisessä proteiinisaannissa interventio- ja kontrolliryhmän välillä arvioitiin 3 päivän ruokakirjalla, jonka koulutetut ravitsemusterapeutit tarkastavat.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aterioiden ja elintarvikkeiden hyväksyminen ja niistä pitäminen; Lopputulos mitataan kyselylomakkeella, jossa on 5-pisteinen likert-asteikko (miellyttämistä varten) ja kysymys, kuinka paljon syötiin.
Tämä kysely on tehtävä joka päivä.
|
4 viikkoa
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Päivittäisen energiansaannin ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä arvioitiin kolmen päivän ruokakirjalla, jonka koulutetut ravitsemusterapeutit tarkastavat.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ConsuMEER onderzoek
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .