Zwiększ spożycie białka u starszych klientów korzystających z posiłków dzięki gotowym posiłkom i produktom spożywczym bogatym w białko (ConsuMEER)
Testowanie skuteczności i akceptacji dostarczanych do domu posiłków i pokarmów bogatych w białko na spożycie starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
Uzasadnienie: Ryzyko niedożywienia wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności w krajach rozwiniętych wynosi około 24%. Zwiększenie spożycia białka jest strategią, która jest zarówno wykonalna, jak i skuteczna w zmniejszaniu niedożywienia u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności. Obiecującą strategią zwiększania spożycia białka wśród osób starszych jest oferowanie rozwiązań dietetycznych z normalną żywnością, która pasuje do ich obecnych codziennych wzorców żywieniowych. Z tego powodu w ramach tych badań zostaną zbadane dostarczane do domu gotowe posiłki bogate w białko i bogate w białko produkty mleczne.
Cel pracy: Celem nadrzędnym jest zbadanie skuteczności dostępnych na rynku gotowych posiłków wysokobiałkowych oraz wysokobiałkowych produktów mlecznych w zwiększaniu spożycia białka przez osoby starsze korzystające z usług dowozu do poziomu 1,2 g/kg m.c./d. Cele drugorzędne obejmują: badanie wpływu tych posiłków i produktów mlecznych na całkowite dzienne spożycie energii. Ponadto badanie akceptacji i przestrzegania posiłków i produktów mlecznych.
Projekt badania: Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane, czterotygodniowe badanie z pojedynczą ślepą próbą w rzeczywistych warunkach: we własnych domach osób starszych mieszkających w społeczności.
Badana populacja: Grupą docelową tego badania są osoby starsze mieszkające w społeczności, które korzystają z usług dostarczania posiłków.
Interwencja: Obie grupy będą otrzymywać gotowe posiłki na każdy dzień przez 4 tygodnie. Otrzymają również produkty mleczne do swobodnego spożycia w okresie interwencyjnym. Grupy interwencyjne otrzymują posiłki bogate w białko i produkty mleczne bogate w białko, grupa kontrolna otrzymuje standardowe posiłki i produkty spożywcze.
Główne parametry badania/punkty końcowe: Różnica w dziennym spożyciu białka między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Parametry drugorzędne: pobór energii i akceptacja (lubienie).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia
- HAN University of Applied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- Mieszkać w domu
- Bądź klientem maaltijdservice.nl
- Możliwość samodzielnego jedzenia
- Mieć kuchenkę mikrofalową do podgrzewania posiłków
- Mieszkaj w okolicy Nijmegen lub Den Bosch
- Umiejętność rozumienia, czytania i mówienia po holendersku
- Po podpisaniu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ubezwłasnowolniony prawnie
- Wynik w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE) < 24
- Stosowanie diety z ograniczeniem białka lub diety wegetariańskiej
- Alergie lub nietolerancje wykluczające stosowanie produktów mlecznych
- Używanie wyłącznie żywności o zmodyfikowanej konsystencji (dieta płynna)
- Zdiagnozowana przez lekarza niewydolność nerek
- Cierpienie na śmiertelną chorobę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Asortyment bogaty w białko
Grupy interwencyjne otrzymują posiłki bogate w białko oraz produkty mleczne bogate w białko.
|
Obie grupy otrzymają gotowe posiłki (Sligro) na każdy dzień podczas 4-tygodniowego okresu interwencyjnego (łącznie 28 ciepłych posiłków na uczestnika). Otrzymają również inne produkty spożywcze z asortymentu FrieslandCampina do swobodnego spożycia w okresie interwencyjnym. Aby interwencja była jak najbardziej zbliżona do rzeczywistej sytuacji, posiłki i żywność będą dostarczane do domu dwa razy w tygodniu, do czego uczestnicy są już przyzwyczajeni. Grupa interwencyjna otrzyma posiłki bogate w białko oraz pokarmy i napoje bogate w białko. |
|
Komparator placebo: Asortyment standardowy
Grupa kontrolna otrzymuje standardowe posiłki i produkty spożywcze.
|
Obie grupy otrzymają gotowe posiłki (Sligro) na każdy dzień podczas 4-tygodniowego okresu interwencyjnego (łącznie 28 ciepłych posiłków na uczestnika). Otrzymają również inne produkty spożywcze z asortymentu FrieslandCampina do swobodnego spożycia w okresie interwencyjnym. Aby interwencja była jak najbardziej zbliżona do rzeczywistej sytuacji, posiłki i żywność będą dostarczane do domu dwa razy w tygodniu, do czego uczestnicy są już przyzwyczajeni. Grupa kontrolna otrzyma standardowe (niebogate w białko) posiłki oraz standardowe potrawy i napoje. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie białka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Różnice w dziennym spożyciu białka między grupą interwencyjną i kontrolną oceniane na podstawie 3-dniowych zapisów żywieniowych, które będą sprawdzane przez przeszkolonych dietetyków.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Akceptacja i lubienie posiłków i produktów spożywczych; Wynik będzie mierzony za pomocą kwestionariusza zawierającego 5-stopniową skalę Likerta (dla upodobań) oraz pytanie, ile zostało zjedzone.
Kwestionariusz ten należy wypełniać codziennie.
|
4 tygodnie
|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Różnice w dziennym spożyciu energii między grupą interwencyjną a grupą kontrolną oceniane na podstawie 3-dniowych zapisów żywieniowych, które będą sprawdzane przez przeszkolonych dietetyków.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ConsuMEER onderzoek
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedożywienie; Białko
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania