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Augmentez l'apport en protéines des clients âgés du service de repas avec des repas et des aliments prêts à l'emploi riches en protéines (ConsuMEER)

27 février 2023 mis à jour par: dr. Marian de van der Schueren, HAN University of Applied Sciences

Test de l'efficacité et de l'acceptation de repas et d'aliments riches en protéines livrés à domicile sur la consommation d'adultes âgés vivant dans la communauté.

Justification : Le risque de dénutrition chez les personnes âgées vivant dans la communauté dans les pays développés est d'environ 24 %. L'augmentation de l'apport en protéines est une stratégie à la fois faisable et efficace pour réduire la dénutrition chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Une stratégie prometteuse pour augmenter l'apport en protéines chez les personnes âgées consiste à proposer des solutions diététiques avec des aliments normaux qui correspondent à leurs habitudes alimentaires quotidiennes actuelles. Pour cette raison, les plats cuisinés riches en protéines livrés à domicile et les produits laitiers riches en protéines seront étudiés dans cette recherche.

Objectif : L'objectif principal est d'étudier l'efficacité des plats cuisinés et des produits laitiers riches en protéines disponibles dans le commerce pour augmenter l'apport en protéines des personnes âgées qui utilisent un service de livraison de repas à un niveau de 1,2 g/kg de poids corporel/jour. Objectifs secondaires : étudier les effets de ces repas et produits laitiers sur l'apport énergétique total quotidien. En outre, étudier l'acceptation et le respect des repas et des produits laitiers.

Conception de l'étude : L'étude sera réalisée sous la forme d'un essai randomisé, contrôlé, en simple aveugle, d'une durée de quatre semaines dans un cadre réel : dans les maisons des personnes âgées vivant dans la communauté.

Population étudiée : Le groupe cible de cette étude sont les personnes âgées vivant dans la communauté qui utilisent un service de livraison de repas.

Intervention : Les deux groupes recevront des plats cuisinés pour chaque jour pendant 4 semaines. Ils recevront également des produits laitiers à consommer librement pendant la période d'intervention. Les groupes d'intervention reçoivent des repas riches en protéines et des produits laitiers riches en protéines, le groupe témoin reçoit des repas et des produits alimentaires standard.

Principaux paramètres/critères de l'étude : Différence d'apport quotidien en protéines entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. Paramètres secondaires : apport énergétique et acceptation (aimer).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nijmegen, Pays-Bas
        • HAN University of Applied Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • Vivre à la maison
  • Être client de maaltijdservice.nl
  • Pouvoir manger seul
  • Avoir un micro-ondes pour réchauffer les repas
  • Vivre dans la région de Nimègue ou de Den Bosch
  • Être capable de comprendre, lire et parler le néerlandais
  • Avoir signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Légalement incapable
  • Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) < 24
  • Suivre un régime avec restriction protéique ou un régime végétarien
  • Allergies ou intolérances interdisant l'utilisation de produits laitiers
  • Utiliser uniquement des aliments à texture modifiée (régime liquide)
  • Diagnostiqué par un médecin souffrant d'insuffisance rénale
  • Souffrant d'une maladie en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Assortiment riche en protéines
Les groupes d'intervention reçoivent des repas riches en protéines et des produits laitiers riches en protéines.

Les deux groupes recevront des repas préparés (Sligro) pour chaque jour pendant la période d'intervention de 4 semaines (28 repas chauds au total par participant). Ils recevront également d'autres produits alimentaires de l'assortiment de FrieslandCampina à consommer librement pendant la période d'intervention.

Pour que l'intervention soit aussi proche que possible de la situation réelle, les repas et aliments seront livrés à domicile deux fois par semaine, comme les participants en ont déjà l'habitude.

Le groupe d'intervention recevra des repas riches en protéines et des aliments et boissons riches en protéines.

Comparateur placebo: Assortiment standard
Le groupe témoin reçoit des repas et des produits alimentaires standards.

Les deux groupes recevront des repas préparés (Sligro) pour chaque jour pendant la période d'intervention de 4 semaines (28 repas chauds au total par participant). Ils recevront également d'autres produits alimentaires de l'assortiment de FrieslandCampina à consommer librement pendant la période d'intervention.

Pour que l'intervention soit aussi proche que possible de la situation réelle, les repas et aliments seront livrés à domicile deux fois par semaine, comme les participants en ont déjà l'habitude.

Le groupe témoin recevra des repas standard (non riches en protéines) et des aliments et boissons standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport en protéines
Délai: 4 semaines
Différence d'apport quotidien en protéines entre le groupe d'intervention et le groupe témoin évaluée avec des registres alimentaires de 3 jours qui seront vérifiés par des diététiciens qualifiés.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation
Délai: 4 semaines
Acceptation et goût des repas et des produits alimentaires ; Le résultat sera mesuré à l'aide d'un questionnaire comprenant une échelle de Likert en 5 points (pour aimer) et une question sur la quantité consommée. Ce questionnaire doit être fait tous les jours.
4 semaines
Consommation d'énergie
Délai: 4 semaines
Différence d'apport énergétique quotidien entre le groupe d'intervention et le groupe témoin évaluée avec des registres alimentaires de 3 jours qui seront vérifiés par des diététiciens qualifiés.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2017

Première publication (Estimation)

26 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ConsuMEER onderzoek

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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