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Aumente la ingesta de proteínas de los clientes mayores del servicio de comidas con comidas y alimentos listos para usar ricos en proteínas (ConsuMEER)

27 de febrero de 2023 actualizado por: dr. Marian de van der Schueren, HAN University of Applied Sciences

Prueba de la eficacia y aceptación de comidas y alimentos ricos en proteínas entregados a domicilio en la ingesta de adultos mayores que viven en la comunidad.

Justificación: Se muestra que el riesgo de desnutrición entre los adultos mayores que viven en la comunidad en los países desarrollados es de alrededor del 24%. El aumento de la ingesta de proteínas es una estrategia factible y eficaz para reducir la desnutrición en los adultos mayores que viven en la comunidad. Una estrategia prometedora para aumentar la ingesta de proteínas entre los adultos mayores es ofrecer soluciones dietéticas con alimentos normales que se ajusten a sus patrones de alimentación diarios actuales. Por esta razón, en esta investigación se estudiarán las comidas preparadas ricas en proteínas y los productos lácteos ricos en proteínas entregados a domicilio.

Objetivo: El objetivo principal es estudiar la eficacia de las comidas preparadas ricas en proteínas y los productos lácteos ricos en proteínas disponibles en el mercado para aumentar la ingesta de proteínas de los adultos mayores que utilizan un servicio de entrega de comidas a un nivel de 1,2 g/kg de peso corporal/día. Los objetivos secundarios incluyen: estudiar los efectos de estas comidas y productos lácteos en la ingesta energética diaria total. Además, estudiar la aceptación y cumplimiento de las comidas y productos lácteos.

Diseño del estudio: El estudio se llevará a cabo como un ensayo simple ciego, aleatorizado, controlado, de cuatro semanas en un entorno de la vida real: en los propios hogares de adultos mayores que viven en la comunidad.

Población de estudio: El grupo objetivo de este estudio son los adultos mayores que viven en la comunidad y utilizan un servicio de entrega de comidas.

Intervención: Ambos grupos recibirán comidas preparadas para cada día durante 4 semanas. También recibirán productos lácteos para consumir libremente durante el período de intervención. Los grupos de intervención reciben comidas ricas en proteínas y productos lácteos ricos en proteínas, el control recibe comidas estándar y productos alimenticios.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Diferencia en la ingesta diaria de proteínas entre el grupo de intervención y el de control. Parámetros secundarios: aporte energético y aceptación (gusto).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nijmegen, Países Bajos
        • HAN University of Applied Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • vivir en casa
  • Sea cliente de maaltijdservice.nl
  • Poder comer solos
  • Tener un microondas para calentar comidas.
  • Vivir en el área de Nijmegen o Den Bosch
  • Ser capaz de entender, leer y hablar holandés.
  • Haber firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • legalmente incapacitado
  • Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) < 24
  • Seguir una dieta con restricción de proteínas o una dieta vegetariana
  • Alergias o intolerancias que prohíban el uso de productos lácteos
  • Utilizar únicamente alimentos de textura modificada (dieta líquida)
  • Diagnosticado por médico con insuficiencia renal
  • Sufrir de una enfermedad terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Surtido rico en proteínas
Los grupos de intervención reciben comidas ricas en proteínas y productos lácteos ricos en proteínas.

Ambos grupos recibirán comidas preparadas (Sligro) para cada día durante el período de intervención de 4 semanas (28 comidas calientes en total por participante). También recibirán otros productos alimenticios del surtido de FrieslandCampina para consumir libremente durante el período de intervención.

Para mantener la intervención lo más cerca posible de la situación de la vida real, las comidas y los alimentos se entregarán a domicilio dos veces por semana, como los participantes ya están acostumbrados.

El grupo de intervención recibirá comidas ricas en proteínas y alimentos y bebidas ricos en proteínas.

Comparador de placebos: Surtido estándar
El grupo de control recibe comidas estándar y productos alimenticios.

Ambos grupos recibirán comidas preparadas (Sligro) para cada día durante el período de intervención de 4 semanas (28 comidas calientes en total por participante). También recibirán otros productos alimenticios del surtido de FrieslandCampina para consumir libremente durante el período de intervención.

Para mantener la intervención lo más cerca posible de la situación de la vida real, las comidas y los alimentos se entregarán a domicilio dos veces por semana, como los participantes ya están acostumbrados.

El grupo de control recibirá comidas estándar (no ricas en proteínas) y alimentos y bebidas estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: 4 semanas
La diferencia en la ingesta diaria de proteínas entre el grupo de intervención y el de control se evaluó con registros de alimentos de 3 días que serán verificados por dietistas capacitados.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación
Periodo de tiempo: 4 semanas
Aceptación y gusto por comidas y productos alimenticios; el resultado se medirá con un cuestionario que incluye una escala Likert de 5 puntos (para el gusto) y una pregunta sobre cuánto se comió. Este cuestionario debe hacerse todos los días.
4 semanas
Consumo de energía
Periodo de tiempo: 4 semanas
La diferencia en la ingesta diaria de energía entre el grupo de intervención y el de control se evaluó con registros de alimentos de 3 días que serán verificados por dietistas capacitados.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ConsuMEER onderzoek

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La IPD no se compartirá.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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