Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øg proteinindtaget hos ældre måltidsserviceklienter med færdiglavede proteinrige måltider og fødevarer (ConsuMEER)

27. februar 2023 opdateret af: dr. Marian de van der Schueren, HAN University of Applied Sciences

Test af effektiviteten og accepten af ​​hjemmeleverede proteinrige måltider og fødevarer på indtaget af ældre voksne i lokalsamfundet.

Begrundelse: Underernæringsrisikoen blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet i udviklede lande, er vist at være omkring 24 %. Øget proteinindtag er en strategi, der er gennemførlig og effektiv til at reducere underernæring hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. En lovende strategi for at øge proteinindtaget blandt ældre voksne er at tilbyde diætløsninger med normale fødevarer, der passer til deres nuværende daglige spisemønstre. Af denne grund vil hjemmeleverede proteinrige færdigretter og proteinrige mejeriprodukter blive undersøgt i denne forskning.

Formål: Det primære formål er at undersøge effektiviteten af ​​kommercielt tilgængelige proteinrige færdigretter og proteinrige mejeriprodukter til at øge proteinindtaget hos ældre voksne, der bruger en måltidsudbringningsservice til et niveau på 1,2 g/kg kropsvægt/d. Sekundære mål inkluderer: at studere effekten af ​​disse måltider og mejeriprodukter på det samlede daglige energiindtag. Yderligere studere accept af og overholdelse af måltider og mejeriprodukter.

Undersøgelsesdesign: Undersøgelsen vil blive udført som et enkeltblindt randomiseret, kontrolleret, fire-ugers forsøg i et virkeligt miljø: i fællesskabsboende ældre voksnes egne hjem.

Undersøgelsespopulation: Målgruppen for denne undersøgelse er ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, som benytter sig af en måltidsudbringningsservice.

Intervention: Begge grupper modtager færdigretter til hver dag i 4 uger. De vil også modtage mælkeprodukter til frit at indtage i interventionsperioden. Interventionsgrupperne modtager proteinrige måltider og proteinrige mejeriprodukter, kontrollen modtager standardmåltider og fødevarer.

Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Forskel i dagligt proteinindtag mellem intervention og kontrolgruppe. Sekundære parametre: energiindtag og accept (likes).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nijmegen, Holland
        • HAN University of Applied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller derover
  • Bor hjemme
  • Vær kunde hos maaltijdservice.nl
  • At kunne spise selv
  • Brug en mikrobølgeovn til at opvarme måltider
  • Bor i Nijmegen eller Den Bosch-området
  • At kunne forstå, læse og tale hollandsk
  • Efter at have underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Juridisk uarbejdsdygtig
  • Mini Mental State Examination (MMSE) score < 24
  • Efter en diæt med proteinbegrænsning eller en vegetarisk diæt
  • Allergier eller intolerancer, der forbyder brugen af ​​mejeriprodukter
  • Brug kun teksturmodificerede fødevarer (flydende kost)
  • Diagnosticeret af læge med nyreinsufficiens
  • Lider af en terminal sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proteinrigt sortiment
Interventionsgrupperne modtager proteinrige måltider og proteinrige mejeriprodukter.

Begge grupper vil modtage færdiglavede måltider (Sligro) for hver dag i den 4-ugers interventionsperiode (28 varme måltider i alt pr. deltager). De vil også modtage andre fødevarer fra FrieslandCampinas sortiment til frit at indtage i interventionsperioden.

For at holde interventionen så tæt som muligt på den virkelige situation, vil måltider og fødevarer blive leveret hjemme to gange om ugen, som deltagerne allerede er vant til.

Interventionsgruppen vil modtage proteinrige måltider og proteinrige fødevarer og drikkevarer.

Placebo komparator: Standard sortiment
Kontrolgruppen modtager standardmåltider og fødevarer.

Begge grupper vil modtage færdiglavede måltider (Sligro) for hver dag i den 4-ugers interventionsperiode (28 varme måltider i alt pr. deltager). De vil også modtage andre fødevarer fra FrieslandCampinas sortiment til frit at indtage i interventionsperioden.

For at holde interventionen så tæt som muligt på den virkelige situation, vil måltider og fødevarer blive leveret hjemme to gange om ugen, som deltagerne allerede er vant til.

Kontrolgruppen vil modtage standard (ikke proteinrige) måltider og standard mad og drikkevarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinindtag
Tidsramme: 4 uger
Forskel i dagligt proteinindtag mellem intervention og kontrolgruppe vurderet med 3-dages madjournaler, som vil blive tjekket af uddannede diætister.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept
Tidsramme: 4 uger
Accept og smag for måltider og fødevarer; Resultatet vil blive målt med et spørgeskema med en 5-punkts likert-skala (til smag) og et spørgsmål, hvor meget der blev spist. Dette spørgeskema skal laves hver dag.
4 uger
Energiindtag
Tidsramme: 4 uger
Forskel i dagligt energiindtag mellem intervention og kontrolgruppe vurderet med 3-dages madjournaler, som vil blive tjekket af uddannede diætister.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2017

Først opslået (Skøn)

26. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ConsuMEER onderzoek

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner