Zvyšte příjem bílkovin u starších klientů stravovacích služeb pomocí hotových jídel a potravin bohatých na bílkoviny (ConsuMEER)
Testování účinnosti a akceptace doma dodávaných jídel a potravin bohatých na bílkoviny na příjmu starších dospělých žijících v komunitě.
Odůvodnění: Riziko podvýživy mezi staršími lidmi žijícími v komunitách ve vyspělých zemích je kolem 24 %. Zvýšení příjmu bílkovin je strategie, která je proveditelná a zároveň účinná pro snížení podvýživy u starších lidí žijících v komunitě. Slibnou strategií ke zvýšení příjmu bílkovin u starších dospělých je nabídnout dietní řešení s normálními potravinami, které odpovídají jejich současným každodenním stravovacím návykům. Z tohoto důvodu budou v tomto výzkumu studována doma dodávaná hotová jídla bohatá na bílkoviny a mléčné výrobky bohaté na bílkoviny.
Cíl: Primárním cílem je studovat účinnost komerčně dostupných hotových jídel bohatých na bílkoviny a mléčných výrobků bohatých na bílkoviny při zvyšování příjmu bílkovin u starších dospělých, kteří využívají službu rozvozu jídla na úroveň 1,2 g/kg tělesné hmotnosti/den. Sekundární cíle zahrnují: studium vlivu těchto jídel a mléčných výrobků na celkový denní energetický příjem. Dále studium přijímání a dodržování jídel a mléčných výrobků.
Uspořádání studie: Studie bude provedena jako jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná čtyřtýdenní studie v prostředí reálného života: ve vlastních domovech starších dospělých v komunitě.
Studijní populace: Cílovou skupinou této studie jsou starší lidé žijící v komunitě, kteří využívají službu donášky jídel.
Intervence: Obě skupiny budou dostávat hotová jídla na každý den po dobu 4 týdnů. Dostanou také mléčné výrobky k volné konzumaci během intervenčního období. Intervenční skupiny dostávají jídla bohatá na bílkoviny a mléčné výrobky bohaté na bílkoviny, kontrola dostává standardní jídla a potravinářské výrobky.
Hlavní parametry/koncové body studie: Rozdíl v denním příjmu bílkovin mezi intervenovanou a kontrolní skupinou. Sekundární parametry: příjem a přijímání energie (lajkování).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nijmegen, Holandsko
- HAN University of Applied Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 let nebo více
- Bydlení doma
- Buďte klientem maaltijdservice.nl
- Umět jíst sám
- Mějte mikrovlnnou troubu na ohřívání jídel
- Žijte v oblasti Nijmegen nebo Den Bosch
- Být schopen rozumět, číst a mluvit holandsky
- Po podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Právně nezpůsobilý
- Skóre Mini Mental State Examination (MMSE) < 24
- Dodržování diety s omezením bílkovin nebo vegetariánské stravy
- Alergie nebo intolerance zakazující používání mléčných výrobků
- Pouze používání potravin s upravenou texturou (tekutá strava)
- Lékař diagnostikován s renální insuficiencí
- Trpí smrtelnou nemocí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sortiment bohatý na bílkoviny
Intervenční skupiny dostávají jídla bohatá na bílkoviny a mléčné výrobky bohaté na bílkoviny.
|
Obě skupiny obdrží hotová jídla (Sligro) na každý den během 4týdenního intervenčního období (celkem 28 teplých jídel na účastníka). Dostanou také další potravinářské produkty ze sortimentu FrieslandCampina k volné konzumaci během období intervence. Aby se intervence co nejvíce přiblížila skutečné životní situaci, bude jídlo a jídlo dováženo domů dvakrát týdně, jak jsou účastníci již zvyklí. Intervenční skupina bude dostávat jídla bohatá na bílkoviny a potraviny a nápoje bohaté na bílkoviny. |
|
Komparátor placeba: Standardní sortiment
Kontrolní skupina dostává standardní jídla a potravinářské výrobky.
|
Obě skupiny obdrží hotová jídla (Sligro) na každý den během 4týdenního intervenčního období (celkem 28 teplých jídel na účastníka). Dostanou také další potravinářské produkty ze sortimentu FrieslandCampina k volné konzumaci během období intervence. Aby se intervence co nejvíce přiblížila skutečné životní situaci, bude jídlo a jídlo dováženo domů dvakrát týdně, jak jsou účastníci již zvyklí. Kontrolní skupina bude dostávat standardní (ne na bílkoviny bohatá) jídla a standardní potraviny a nápoje. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem bílkovin
Časové okno: 4 týdny
|
Rozdíl v denním příjmu bílkovin mezi intervenovanou a kontrolní skupinou hodnocený pomocí 3denních záznamů o jídle, které budou kontrolovány vyškolenými dietology.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí
Časové okno: 4 týdny
|
Přijímání a chutnání jídel a potravinářských výrobků; výsledek bude měřen pomocí dotazníku obsahujícího 5bodovou likertovu škálu (pro lajkování) a otázku, kolik toho snědli.
Tento dotazník je potřeba dělat každý den.
|
4 týdny
|
|
Příjem energie
Časové okno: 4 týdny
|
Rozdíl v denním příjmu energie mezi intervenovanou a kontrolní skupinou hodnocený pomocí 3denních záznamů o jídle, které budou kontrolovány vyškolenými dietology.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ConsuMEER onderzoek
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .