小児の鼻挿管におけるビデオ対直接喉頭鏡検査
小児の鼻挿管における C-Mac を使用した直接喉頭鏡検査とビデオ喉頭鏡検査の比較
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、C-Mac を使用して従来の DL または VL で鼻挿管を行う際に、標準のマギル鉗子を使用する必要性を比較することです。 二次的に、捜査官は、両方の方法の挿管時間 (TTI) も調べます。
患者がリクルートされると、患者は C-Mac を使用した DL または VL を使用した挿管に無作為に割り付けられます。 患者が麻酔下に置かれると、挿管は、担当の小児科麻酔科医または DL と C-Mac の両方の経験がある経験豊富な小児科 CRNA によって行われ、必要に応じてマギル鉗子の有無にかかわらず患者に挿管を試みます。
治験責任医師は、喉頭鏡または C-Mac が口の中に置かれてから呼気終末二酸化炭素 (ETCO2) が最初に現れるまでの挿管時間 (TTI) を記録します。 治験責任医師は、鼻出血の有無、および喉頭視野の等級を記録します。 調査員はまた、両方のグループの挿管の容易さまたは困難についての一般的な物語のコメントを記録します。
この研究は、ウェイク フォレスト バプテスト医療センターで実施されます。
全身麻酔下での包括的な歯科治療が予定されている3歳から14歳までの患者が含まれます。
術前評価で正常に見える気道。 研究者は、この患者集団で経鼻 RAE ETT を配置するための Magill ピンセットの使用率の有意差を検出できるように、各グループの 35 人の患者のサンプルサイズを計算しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で総合歯科治療を予定している3歳から14歳までの患者
- 術前評価で正常に見える気道
除外基準:
- 気道確保/挿管困難の既往歴のある患者
- 気道確保困難が疑われる患者
- 口蓋裂および/または口蓋裂の修復歴
- 妊娠
- 手術の緊急事態
- -鼻チューブ留置が禁忌の患者
- ETT の鼻への配置による鼻出血のリスクが潜在的に高い患者、すなわちアスピリンまたはその他の抗凝固薬を服用している患者、血友病の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:直接喉頭鏡検査
これらの患者は、直接喉頭鏡検査による処置のために鼻から挿管されます。
マギル鉗子の使用頻度、鼻血の有無、喉頭視野の程度を観察・記録します。
また、挿管のしやすさまたは難しさに関するプロバイダーからの一般的な説明コメントも記録します。
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これらの患者は、直接喉頭鏡検査による処置のために鼻から挿管されます
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実験的:ビデオ喉頭鏡検査
これらの患者は、鼻挿管のためにビデオ喉頭鏡検査を受けます。
マギル鉗子の使用頻度、鼻血の有無、喉頭視野の程度を観察・記録します。
また、挿管のしやすさまたは難しさに関するプロバイダーからの一般的な説明コメントも記録します。
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麻酔プロバイダーは、手順の鼻挿管を容易にするためにビデオ喉頭鏡を使用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻挿管にマギル鉗子の使用が必要な参加者の数
時間枠:1日
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挿管中にマギル鉗子の使用を必要とした参加者の数と割合として報告
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管までの時間
時間枠:1日
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挿管にかかった平均時間 (秒) として報告されます。
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1日
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喉頭ビューのグレード
時間枠:1日
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喉頭ビューは 1 ~ 4 に分類されます (1 は完全な声門が見える、2 は後交連のみ、3 は喉頭蓋のみが見える、4 は声門構造が見えない)。
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1日
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鼻出血の存在
時間枠:1日
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鼻出血を経験した参加者の数が記録されました。
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1日
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鼻挿管失敗の発生率
時間枠:1日
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失敗した鼻挿管の発生率は、成功しなかった挿管の数として記録されました。
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1日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sun Y, Lu Y, Huang Y, Jiang H. Pediatric video laryngoscope versus direct laryngoscope: a meta-analysis of randomized controlled trials. Paediatr Anaesth. 2014 Oct;24(10):1056-65. doi: 10.1111/pan.12458. Epub 2014 Jun 24.
- Kim HJ, Kim JT, Kim HS, Kim CS, Kim SD. A comparison of GlideScope((R)) videolaryngoscopy and direct laryngoscopy for nasotracheal intubation in children. Paediatr Anaesth. 2011 Apr;21(4):417-21. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03517.x. Epub 2011 Jan 19.
- Jones PM, Armstrong KP, Armstrong PM, Cherry RA, Harle CC, Hoogstra J, Turkstra TP. A comparison of glidescope videolaryngoscopy to direct laryngoscopy for nasotracheal intubation. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):144-8. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d15c9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CMac-032016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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