Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Video vs. suora laryngoskopia lasten nenäintubaatiossa

tiistai 10. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Suoran laryngoskopian ja videolaryngoskopian vertailu C-Macilla lasten nenäintubaatioissa

Nenäintubaatiota käytetään usein hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä esteettömän näkymän edistämiseksi suuontelosta. Nenän RAE endotrakeaalinen letku on pidempi kuin tavallinen oraalinen endotrakeaalinen letku (ETT) ja se on muotoiltu siten, että letkun hengityslaitteeseen kiinnittyvä pää poistuu ylöspäin kohti otsaa. Tämä ainutlaatuinen muoto varmistaa, että putki ei häiritse suuontelon ja alaleuan kirurgista altistusta. Nenän RAE ETT voidaan sijoittaa henkitorveen joko suoralla laryngoskopialla (DL) tai videolaryngoskoopialla (C-Mac). Joskus tämä on mahdollista ilman adjuvanttia, mutta usein tarvitaan erikoismuotoiltuja pihtejä, jotka tunnetaan nimellä Magill-pihdit, ohjaamaan nenän RAE:n distaalinen kärki äänihuumaan näiden ETT:n kaarevuuden vuoksi. Magill-pihdit työnnetään suuhun, ja niitä käytetään tarttumaan nenän RAE:n distaaliseen päähän ja ohjaamaan se äänitorveen. Toisin kuin nykyinen kirjallisuus ehdottaa, kokemuksemme on ollut, että nenäintubaatiot C-Macilla eivät usein vaadi Magill-pihtien käyttöä lähes samalla nopeudella kuin DL. Tämä tekniikka voi pidentää intubaatioon kuluvaa aikaa ja helpottaa sitä, koska sinun ei tarvitse käyttää Magill-pihtiä. Magill-pihtien käyttö voi olla hankalaa kliinikolle, sillä sen visualisointi on huonoa, koska tämä työkalu estää näkymän hengitysteihin ja pienen työskentelytilan posteriorisessa suunnielun sisällä. Näistä syistä mahdollisuus, että Magill-pihtejä ei tarvitse käyttää, koska tutkijat käyttävät C-Macia ainoana intubointityökaluna, on mahdollisesti kutsuva.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata standardi Magill-pihtien käytön tarvetta suoritettaessa nenäintubaatiota joko tavanomaiseen DL- tai VL-intubaatioon C-Macilla. Toissijaisesti tutkijat tutkivat myös intubointiaikaa (TTI) molemmissa menetelmissä.

Kun potilas on värvätty, potilas satunnaistetaan joko intubaatioon DL:n tai VL:n avulla C-Macilla. Kun potilas on anestesiassa, intuboinnin suorittaa hoitava lastenanestesiologi tai kokenut lasten CRNA, jolla on kokemusta sekä DL:stä että C-Macista, ja hän yrittää intuboida potilaan tarvittaessa Magill-pihdeillä tai ilman.

Tutkijat tallentavat intubaatioon kuluvan ajan (TTI) siitä hetkestä, kun laryngoskooppi tai C-Mac asetetaan suuhun, siihen asti, kun vuorovesihiilidioksidin (ETCO2) ilmaantuu ensimmäisen kerran. tutkijat kirjaavat nenäverenvuodon esiintymisen tai puuttumisen ja kurkunpään näkymän asteen. Tutkijat kirjaavat myös kaikki yleiset selostuskommentit intubaation helppoudesta tai vaikeudesta molemmissa ryhmissä.

Tutkimus suoritetaan Wake Forest Baptist Medical Centerissä.

Mukana ovat 3–14-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu kattava hammashoito yleisanestesiassa.

Normaalit hengitystiet ennen leikkausta tehdyssä arvioinnissa. Tutkijat ovat laskeneet 35 potilaan otoskoon kussakin ryhmässä voidakseen havaita merkittävän eron Magill-pihtien käytön määrässä nenän RAE ETT:n asettamiseen tässä potilaspopulaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3–14-vuotiaille potilaille on varattu kattava hammashoito yleisanestesiassa
  • Normaalit hengitystiet ennen leikkausta tehdyssä arvioinnissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on ollut vaikeita hengitysteitä/intubaatiota
  • Potilailla epäillään olevan vaikeat hengitystiet
  • Suulakihalkion ja/tai suulakihalkion korjaushistoria
  • Raskaus
  • Leikkauksen hätätila
  • Kaikki potilaat, joilla on vasta-aihe nenäletkun asettamiselle
  • Kaikki potilaat, joilla on potentiaalisesti lisääntynyt nenäverenvuodon riski ETT:n nenään asettamisen vuoksi, eli potilaat, jotka käyttävät aspiriinia tai muita antikoagulantteja tai potilaat, joilla on hemofilia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suora kurkunpään tähystys
Nämä potilaat intuboidaan nenän kautta toimenpidettä varten suoralla laryngoskopialla. Tarkkailemme ja kirjaamme ylös Magill-pihdistön käytön esiintyvyyden, nenäverenvuodon esiintymisen tai puuttumisen sekä kurkunpään näkymän asteen. Tallennamme myös palveluntarjoajan yleiset selostuskommentit intuboinnin helppoudesta tai vaikeudesta.
Nämä potilaat intuboidaan nenän kautta toimenpidettä varten suoralla laryngoskopialla
Kokeellinen: Video Laryngoskooppi
Näille potilaille tehdään videolaryngoskooppi nenän intubaatiota varten. Tarkkailemme ja kirjaamme ylös Magill-pihdistön käytön esiintyvyyden, nenäverenvuodon esiintymisen tai puuttumisen sekä kurkunpään näkymän asteen. Tallennamme myös palveluntarjoajan yleiset selostuskommentit intuboinnin helppoudesta tai vaikeudesta.
Anestesian tarjoaja käyttää videolaryngoskooppia helpottaakseen nenän intubaatiota toimenpidettä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka vaativat Magill-pihdettä nenäintubaatioihin
Aikaikkuna: 1 päivä
Raportoitu niiden osallistujien lukumääränä ja prosenttiosuutena, jotka tarvitsivat Magill-pihtien käyttöä intuboinnin aikana
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: 1 päivä
Raportoitu keskimääräisenä intubaatioaikana (sekunteina).
1 päivä
Kurkunpään luokkanäkymä
Aikaikkuna: 1 päivä
Kurkunpään näkymä on arvosana 1-4 (1 on täysi äänisana näkyvissä, 2 on vain posterior commisure, 3 on vain kurkunpäänäytelmä näkyvissä ja 4 on, että äänikielet eivät ole näkyvissä).
1 päivä
Nenäverenvuoto
Aikaikkuna: 1 päivä
Nenäverenvuotoa kokeneiden osallistujien määrä kirjattiin.
1 päivä
Epäonnistunut nenäintubaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
Epäonnistuneiden nenäintubaatioiden ilmaantuvuus kirjattiin epäonnistuneiden intubaatioiden lukumääränä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMac-032016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenän intubaatio

Kliiniset tutkimukset Suora kurkunpään tähystys

3
Tilaa