- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03032263
Video vs. suora laryngoskopia lasten nenäintubaatiossa
Suoran laryngoskopian ja videolaryngoskopian vertailu C-Macilla lasten nenäintubaatioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata standardi Magill-pihtien käytön tarvetta suoritettaessa nenäintubaatiota joko tavanomaiseen DL- tai VL-intubaatioon C-Macilla. Toissijaisesti tutkijat tutkivat myös intubointiaikaa (TTI) molemmissa menetelmissä.
Kun potilas on värvätty, potilas satunnaistetaan joko intubaatioon DL:n tai VL:n avulla C-Macilla. Kun potilas on anestesiassa, intuboinnin suorittaa hoitava lastenanestesiologi tai kokenut lasten CRNA, jolla on kokemusta sekä DL:stä että C-Macista, ja hän yrittää intuboida potilaan tarvittaessa Magill-pihdeillä tai ilman.
Tutkijat tallentavat intubaatioon kuluvan ajan (TTI) siitä hetkestä, kun laryngoskooppi tai C-Mac asetetaan suuhun, siihen asti, kun vuorovesihiilidioksidin (ETCO2) ilmaantuu ensimmäisen kerran. tutkijat kirjaavat nenäverenvuodon esiintymisen tai puuttumisen ja kurkunpään näkymän asteen. Tutkijat kirjaavat myös kaikki yleiset selostuskommentit intubaation helppoudesta tai vaikeudesta molemmissa ryhmissä.
Tutkimus suoritetaan Wake Forest Baptist Medical Centerissä.
Mukana ovat 3–14-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu kattava hammashoito yleisanestesiassa.
Normaalit hengitystiet ennen leikkausta tehdyssä arvioinnissa. Tutkijat ovat laskeneet 35 potilaan otoskoon kussakin ryhmässä voidakseen havaita merkittävän eron Magill-pihtien käytön määrässä nenän RAE ETT:n asettamiseen tässä potilaspopulaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–14-vuotiaille potilaille on varattu kattava hammashoito yleisanestesiassa
- Normaalit hengitystiet ennen leikkausta tehdyssä arvioinnissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on ollut vaikeita hengitysteitä/intubaatiota
- Potilailla epäillään olevan vaikeat hengitystiet
- Suulakihalkion ja/tai suulakihalkion korjaushistoria
- Raskaus
- Leikkauksen hätätila
- Kaikki potilaat, joilla on vasta-aihe nenäletkun asettamiselle
- Kaikki potilaat, joilla on potentiaalisesti lisääntynyt nenäverenvuodon riski ETT:n nenään asettamisen vuoksi, eli potilaat, jotka käyttävät aspiriinia tai muita antikoagulantteja tai potilaat, joilla on hemofilia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Suora kurkunpään tähystys
Nämä potilaat intuboidaan nenän kautta toimenpidettä varten suoralla laryngoskopialla.
Tarkkailemme ja kirjaamme ylös Magill-pihdistön käytön esiintyvyyden, nenäverenvuodon esiintymisen tai puuttumisen sekä kurkunpään näkymän asteen.
Tallennamme myös palveluntarjoajan yleiset selostuskommentit intuboinnin helppoudesta tai vaikeudesta.
|
Nämä potilaat intuboidaan nenän kautta toimenpidettä varten suoralla laryngoskopialla
|
Kokeellinen: Video Laryngoskooppi
Näille potilaille tehdään videolaryngoskooppi nenän intubaatiota varten.
Tarkkailemme ja kirjaamme ylös Magill-pihdistön käytön esiintyvyyden, nenäverenvuodon esiintymisen tai puuttumisen sekä kurkunpään näkymän asteen.
Tallennamme myös palveluntarjoajan yleiset selostuskommentit intuboinnin helppoudesta tai vaikeudesta.
|
Anestesian tarjoaja käyttää videolaryngoskooppia helpottaakseen nenän intubaatiota toimenpidettä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä, jotka vaativat Magill-pihdettä nenäintubaatioihin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Raportoitu niiden osallistujien lukumääränä ja prosenttiosuutena, jotka tarvitsivat Magill-pihtien käyttöä intuboinnin aikana
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Raportoitu keskimääräisenä intubaatioaikana (sekunteina).
|
1 päivä
|
Kurkunpään luokkanäkymä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kurkunpään näkymä on arvosana 1-4 (1 on täysi äänisana näkyvissä, 2 on vain posterior commisure, 3 on vain kurkunpäänäytelmä näkyvissä ja 4 on, että äänikielet eivät ole näkyvissä).
|
1 päivä
|
Nenäverenvuoto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nenäverenvuotoa kokeneiden osallistujien määrä kirjattiin.
|
1 päivä
|
Epäonnistunut nenäintubaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Epäonnistuneiden nenäintubaatioiden ilmaantuvuus kirjattiin epäonnistuneiden intubaatioiden lukumääränä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sun Y, Lu Y, Huang Y, Jiang H. Pediatric video laryngoscope versus direct laryngoscope: a meta-analysis of randomized controlled trials. Paediatr Anaesth. 2014 Oct;24(10):1056-65. doi: 10.1111/pan.12458. Epub 2014 Jun 24.
- Kim HJ, Kim JT, Kim HS, Kim CS, Kim SD. A comparison of GlideScope((R)) videolaryngoscopy and direct laryngoscopy for nasotracheal intubation in children. Paediatr Anaesth. 2011 Apr;21(4):417-21. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03517.x. Epub 2011 Jan 19.
- Jones PM, Armstrong KP, Armstrong PM, Cherry RA, Harle CC, Hoogstra J, Turkstra TP. A comparison of glidescope videolaryngoscopy to direct laryngoscopy for nasotracheal intubation. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):144-8. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d15c9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMac-032016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nenän intubaatio
-
Poitiers University HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Suora kurkunpään tähystys
-
Aswan UniversityRekrytointiIntubaatiokomplikaatio | Kasvoleuan vammat | Nenän verenvuotoEgypti
-
Tiina Maarit AndersenHaukeland University Hospital; Universidade do Porto; University of Trás-os-Montes...Ilmoittautuminen kutsustaAmyotrofinen lateraaliskleroosiNorja, Portugali
-
Northwest BiotherapeuticsTuntematonMelanooma | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Maksa syöpä | Paikallisesti edennyt kasvain | Metastaattiset kiinteät kudoskasvaimetYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalSorlandet Hospital HF; St Vincent's Hospital, SydneyValmis
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicTuntematonMetastaattinen keuhkosyöpä | Aivojen metastaasit | Metastaattinen rintasyöpäYhdysvallat
-
ViaCyteCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM); Horizon 2020 - European...ValmisTyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemiallaYhdysvallat, Kanada, Belgia
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten esiinluiskahdusYhdysvallat, Ranska, Belgia, Alankomaat, Australia, Kanada
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of SussexValmisNaisen rintojen kasvainYhdistynyt kuningaskunta
-
Direct Flow Medical, Inc.Tuntematon
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten prolapse (POP)Yhdysvallat