소아 비강 삽관법에서 비디오 대 직접 후두경 검사
2018년 7월 10일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
소아 비강 삽관에서 C-Mac을 사용한 직접 후두경 검사와 비디오 후두경 검사의 비교
비강 삽관은 구강을 방해받지 않고 볼 수 있도록 치과 시술에 자주 사용됩니다.
비강 RAE 기관내관은 표준 구강 기관내관(ETT)보다 길이가 길고 인공호흡기에 부착된 관의 끝이 이마를 향해 위쪽으로 나오도록 형성되어 있습니다.
이 독특한 모양은 튜브가 구강 및 하악골의 외과적 노출을 방해하지 않도록 합니다.
비강 RAE ETT는 직접 후두경 검사(DL) 또는 비디오 후두경 검사(C-Mac)를 사용하여 기관에 배치할 수 있습니다.
때때로 이것은 보조제 없이 가능하지만 이러한 ETT의 곡률로 인해 Nasal RAE의 원위 팁을 성문으로 안내하기 위해 종종 Magill 집게로 알려진 한 쌍의 특수 모양의 집게가 필요합니다.
Magill 집게를 입에 넣고 Nasal RAE의 말단을 잡고 성문으로 향하게 하는 데 사용합니다.
현재 문헌에서 제안하는 것과는 달리, C-Mac을 사용하는 비강 삽관은 종종 DL과 거의 동일한 속도로 Magill 겸자를 사용할 필요가 없다는 것이 우리의 경험이었습니다.
이 기술은 Magill 겸자를 사용하지 않아도 되므로 삽관 시간과 용이성을 향상시킬 수 있습니다.
Magill 겸자의 사용은 임상의에게 어색할 수 있습니다. 기도에서 이 도구에 의한 시야 방해로 인해 시각화가 불량하고 후구인두 내의 작은 작업 공간이 있습니다.
이러한 이유로 조사관이 삽관을 위한 유일한 도구로 C-Mac을 사용하기 때문에 Magill 겸자를 사용하지 않아도 되는 가능성은 잠재적으로 매력적입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 C-Mac을 사용하여 기존 DL 또는 VL로 비강 삽관을 수행할 때 표준 Magill 겸자의 사용 필요성을 비교하는 것입니다. 이차적으로 조사관은 두 가지 방법 모두에 대해 삽관 시간(TTI)도 검사합니다.
환자가 모집되면 환자는 DL을 사용하는 삽관 또는 C-Mac을 사용하는 VL로 무작위 배정됩니다. 일단 환자가 마취되면, 삽관은 DL과 C-Mac 모두 경험이 있는 소아과 마취 전문의 또는 경험이 있는 소아 CRNA에 의해 수행되며 필요에 따라 Magill 겸자를 사용하거나 사용하지 않고 환자에게 삽관을 시도할 것입니다.
조사관은 후두경 또는 C-Mac을 입에 넣은 시간부터 호기말 이산화탄소(ETCO2)가 처음 나타날 때까지 삽관 시간(TTI)을 기록합니다. 조사관은 비출혈의 유무 및 후두 시야의 등급을 기록할 것입니다. 조사관은 또한 두 그룹 모두에서 삽관의 용이성 또는 어려움에 대한 일반적인 설명을 기록합니다.
이 연구는 Wake Forest Baptist Medical Center에서 수행됩니다.
전신 마취하에 포괄적인 치과 치료가 예정된 3세에서 14세 사이의 환자가 포함됩니다.
수술 전 평가에서 정상적으로 보이는 기도. 연구자들은 이 환자 집단에서 비강 RAE ETT를 배치하기 위해 Magill 겸자를 사용하는 비율의 상당한 차이를 감지할 수 있도록 각 그룹에서 35명의 환자의 샘플 크기를 계산했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 종합적인 치과 치료가 예정된 3세에서 14세 사이의 환자
- 수술 전 평가에서 정상적으로 보이는 기도
제외 기준:
- 어려운 기도/삽관의 병력이 있는 환자
- 기도장애가 의심되는 환자
- 구개열 및/또는 구개열 수리의 역사
- 임신
- 수술의 응급 상황
- 비강 튜브 삽입에 대한 금기증이 있는 모든 환자
- ETT의 비강 배치로 인해 잠재적으로 비강 출혈 위험이 증가한 모든 환자, 즉 아스피린 또는 기타 항응고제를 복용 중인 환자, 혈우병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직접 후두경 검사
이 환자들은 직접 후두경 검사를 통해 절차를 위해 비강 삽관됩니다.
Magill 겸자 사용 빈도, 비출혈 유무, 후두 시야의 정도를 관찰하고 기록한다.
또한 삽관의 용이성 또는 어려움에 대한 제공자의 일반적인 서술적 의견도 기록합니다.
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이 환자들은 직접 후두경 검사를 통해 절차를 위해 비강 삽관됩니다.
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실험적: 비디오 후두경 검사
이 환자들은 비강 삽관을 위해 비디오 후두경 검사를 받게 됩니다.
Magill 겸자 사용 빈도, 비출혈 유무, 후두 시야의 정도를 관찰하고 기록한다.
또한 삽관의 용이성 또는 어려움에 대한 제공자의 일반적인 서술적 의견도 기록합니다.
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마취 제공자는 절차를 위한 비강 삽관을 용이하게 하기 위해 비디오 후두경을 사용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 삽관을 위해 Magill 겸자를 사용해야 하는 참가자 수
기간: 1 일
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삽관 중 Magill 겸자를 사용해야 하는 참가자의 수와 비율로 보고됨
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 1 일
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삽관하는 데 걸린 평균 시간(초)으로 보고됩니다.
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1 일
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후두 보기의 등급
기간: 1 일
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후두 보기는 1-4로 등급이 매겨집니다(1은 전체 성문이 보임, 2는 후방 교합만 보임, 3은 후두개만 보임, 4는 성문 구조가 보이지 않음).
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1 일
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비강 출혈의 존재
기간: 1 일
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비강 출혈을 경험한 참가자의 수를 기록했습니다.
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1 일
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비강 삽관 실패의 발생률
기간: 1 일
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비강 삽관 실패의 발생률은 비강 삽관에 실패한 횟수로 기록하였다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sun Y, Lu Y, Huang Y, Jiang H. Pediatric video laryngoscope versus direct laryngoscope: a meta-analysis of randomized controlled trials. Paediatr Anaesth. 2014 Oct;24(10):1056-65. doi: 10.1111/pan.12458. Epub 2014 Jun 24.
- Kim HJ, Kim JT, Kim HS, Kim CS, Kim SD. A comparison of GlideScope((R)) videolaryngoscopy and direct laryngoscopy for nasotracheal intubation in children. Paediatr Anaesth. 2011 Apr;21(4):417-21. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03517.x. Epub 2011 Jan 19.
- Jones PM, Armstrong KP, Armstrong PM, Cherry RA, Harle CC, Hoogstra J, Turkstra TP. A comparison of glidescope videolaryngoscopy to direct laryngoscopy for nasotracheal intubation. Anesth Analg. 2008 Jul;107(1):144-8. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d15c9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CMac-032016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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비강 삽관법에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
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Baskent University Ankara Hospital완전한
직접 후두경 검사에 대한 임상 시험
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Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of Sussex완전한
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Coloplast A/S완전한
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Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한