Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video vs. direkte laryngoskopi ved pædiatrisk næseintubation

10. juli 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

En sammenligning af direkte laryngoskopi og videolaryngoskopi ved brug af C-Mac i pædiatriske næseintubationer

Nasal intubation bruges ofte til tandbehandlinger for at fremme et uhindret udsyn til mundhulen. En nasal RAE endotracheal tube er længere end en standard oral endotracheal tube (ETT), og den er formet således, at den ende af tuben, som fastgøres til ventilatoren, går opad mod panden. Denne unikke form sikrer, at røret ikke forstyrrer kirurgisk eksponering af mundhulen og underkæben. Den nasale RAE ETT kan placeres i luftrøret ved hjælp af enten direkte laryngoskopi (DL) eller videolaryngoskopi (C-Mac). Nogle gange er dette muligt uden en adjuvans, men ofte kræves et par specielt formet pincet, kendt som Magill pincet, for at lede den distale spids af den nasale RAE ind i glottis på grund af krumningen af ​​disse ETT. Magill pincet indføres i munden og bruges til at gribe den distale ende af nasale RAE og lede den ind i glottis. I modsætning til hvad den nuværende litteratur antyder, har det været vores erfaring, at nasale intubationer ved brug af C-Mac ofte ikke kræver brug af Magill pincet i næsten samme hastighed som DL. Denne teknik kan forbedre tiden og lette intubationen på grund af ikke at skulle bruge Magill-tangen. Brugen af ​​Magill pincet kan være akavet for klinikeren, med dårlig visualisering på grund af obstruktion af udsynet af dette værktøj i luftvejene og lille arbejdsrum i den posteriore oropharynx. Af disse grunde er muligheden for ikke at skulle bruge Magill-tang, fordi efterforskerne bruger en C-Mac som det eneste værktøj til at intubere, potentielt indbydende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne behovet for brug af standard Magill pincet, når der udføres en nasal intubation med enten konventionel DL eller VL med en C-Mac. Sekundært vil efterforskerne også undersøge tiden til intubering (TTI) for begge metoder.

Når patienten er rekrutteret, vil patienten derefter blive randomiseret til enten intubation ved hjælp af DL eller VL med en C-Mac. Når patienten er under anæstesi, vil intubationen blive udført af en behandlende pædiatrisk anæstesiolog eller erfaring pædiatrisk CRNA, som har erfaring med både DL og med C-Mac og vil forsøge at intubere patienten med eller uden Magill pincet efter behov.

Efterforskerne vil registrere tiden til intubation (TTI) fra det tidspunkt, hvor laryngoskopet eller C-Mac placeres i munden til den første forekomst af kuldioxid i endevandet (ETCO2). undersøgerne vil registrere tilstedeværelsen eller fraværet af nasal blødning og graden af ​​larynxsyn. Efterforskerne vil også registrere eventuelle generelle fortællende kommentarer om letheden eller vanskeligheden ved intubation i begge grupper.

Undersøgelsen vil blive udført på Wake Forest Baptist Medical Center.

Patienter mellem 3 og 14 år, der er planlagt til omfattende tandbehandling under generel anæstesi, vil blive inkluderet.

Normale luftveje efter præoperativ vurdering. Efterforskerne har beregnet en stikprøvestørrelse på 35 patienter i hver gruppe for at kunne påvise en signifikant forskel i hastigheden af ​​brug af Magill-pincet til at placere en nasal RAE ETT i denne patientpopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 3 og 14 år planlagt til omfattende tandbehandling under generel anæstesi
  • Normale luftveje efter præoperativ vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en historie med vanskelige luftveje/intubation
  • Patienter, der mistænkes for at have vanskelige luftveje
  • Historie om ganespalte og/eller ganespalte reparation
  • Graviditet
  • Akut status for operation
  • Enhver patient med kontraindikation til placering af næseslange
  • Enhver patient med en potentielt øget risiko for nasal blødning fra nasal placering af ETT, dvs. patienter på aspirin eller andre antikoagulantia, patienter med hæmofili

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Disse patienter vil blive nasalt intuberet til deres procedure via direkte laryngoskopi. Vi vil observere og registrere forekomsten af ​​Magill-pincetbrug, tilstedeværelse eller fravær af nasal blødning og graden af ​​larynxsyn. Vi vil også registrere alle generelle fortællende kommentarer fra udbyderen om letheden eller vanskeligheden ved intubation.
Enhed: Direkte laryngoskopi
Disse patienter vil blive nasalt intuberet til deres procedure via direkte laryngoskopi
Eksperimentel: Video laryngoskopi
Disse patienter vil gennemgå videolaryngoskopi til nasal intubation. Vi vil observere og registrere forekomsten af ​​Magill-pincetbrug, tilstedeværelse eller fravær af nasal blødning og graden af ​​larynxsyn. Vi vil også registrere alle generelle fortællende kommentarer fra udbyderen om letheden eller vanskeligheden ved intubation.
Enhed: Video Laryngoskopi til nasal intubation
Anæstesiudbyderen vil bruge et video-laryngoskop for at lette den nasale intubation til proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der kræver brug af Magill-tang til næseintubationer
Tidsramme: 1 dag
Rapporteret som antallet og procentdelen af ​​deltagere, der havde brug for brug af Magill pincet under intubation
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til intubation
Tidsramme: 1 dag
Rapporteret som den gennemsnitlige tid, det tog at intubere (sekunder).
1 dag
Grad af Larynx View
Tidsramme: 1 dag
Larynx view er graderet fra 1-4 (1 er fuld glottis synlig, 2 er kun posterior commisure, 3 er kun epiglottis synlig, og 4 er ingen glottis strukturer er synlige).
1 dag
Tilstedeværelse af næseblødning
Tidsramme: 1 dag
Antallet af deltagere, der oplevede næseblødning, blev registreret.
1 dag
Forekomst af mislykket nasal intubation
Tidsramme: 1 dag
Forekomsten af ​​mislykket nasal intubation blev registreret som antallet af intubationer, der ikke var succesfulde.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2017

Først opslået (Skøn)

26. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMac-032016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasal intubation

Kliniske forsøg med Direkte laryngoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner