Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video vs. přímá laryngoskopie u dětské nosní intubace

10. července 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Srovnání přímé laryngoskopie a videolaryngoskopie s použitím C-Mac v dětských nosních intubacích

Nosní intubace se často používá při stomatologických výkonech, aby se zajistil nerušený pohled na dutinu ústní. Nosní RAE endotracheální trubice je delší než standardní orální endotracheální trubice (ETT) a je tvarována tak, že konec trubice, který se připojuje k ventilátoru, vystupuje nahoru směrem k čelu. Tento jedinečný tvar zajišťuje, že trubice nebude překážet chirurgickému obnažení dutiny ústní a dolní čelisti. Nosní RAE ETT lze umístit do průdušnice pomocí přímé laryngoskopie (DL) nebo videolaryngoskopie (C-Mac). Někdy je to možné bez adjuvans, ale často je kvůli zakřivení těchto ETT vyžadován pár speciálně tvarovaných kleští, známých jako Magillovy kleště, aby navedly distální špičku nasálního RAE do glottis. Magillovy kleště se zavádějí do úst a používají se k uchopení distálního konce nosní RAE a jeho nasměrování do glottis. Na rozdíl od toho, co naznačuje současná literatura, máme zkušenost, že nosní intubace pomocí C-Mac často nevyžadují použití Magillových kleští téměř stejnou rychlostí jako DL. Tato technika může zlepšit dobu a snadnost intubace, protože není nutné používat Magillovy kleště. Použití Magillových kleští může být pro lékaře nepohodlné se špatnou vizualizací v důsledku překážky ve výhledu tímto nástrojem v dýchacích cestách a malým pracovním prostorem v zadním orofaryngu. Z těchto důvodů je možnost, že nebudete muset používat Magillovy kleště, protože vyšetřovatelé používají C-Mac jako jediný nástroj k intubaci, potenciálně lákavá.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat potřebu použití standardních Magillových kleští při provádění nosní intubace s konvenčními DL nebo VL s C-Mac. Sekundárně budou vyšetřovatelé také zkoumat dobu do intubace (TTI) pro obě metody.

Jakmile je pacient přijat, bude pak randomizován buď k intubaci pomocí DL nebo VL s C-Mac. Jakmile je pacient v narkóze, provede intubaci ošetřující dětský anesteziolog nebo zkušený pediatrický CRNA, který má zkušenosti s DL i s C-Mac, a podle potřeby se pokusí pacienta zaintubovat Magillovými kleštěmi nebo bez nich.

Vyšetřovatelé zaznamenají dobu do intubace (TTI) od okamžiku, kdy je laryngoskop nebo C-Mac umístěn do úst, do prvního výskytu oxidu uhličitého na konci výdechu (ETCO2). vyšetřovatelé zaznamenají přítomnost nebo nepřítomnost nazálního krvácení a stupeň laryngeálního zobrazení. Vyšetřovatelé také zaznamenají veškeré obecné narativní komentáře o snadnosti nebo obtížnosti intubace v obou skupinách.

Studie bude provedena ve Wake Forest Baptist Medical Center.

Zařazeni budou pacienti ve věku od 3 do 14 let plánovaní na komplexní stomatologické ošetření v celkové anestezii.

Normální vzhled dýchacích cest po předoperačním posouzení. Výzkumníci vypočítali velikost vzorku 35 pacientů v každé skupině, aby byli schopni detekovat významný rozdíl v míře použití Magillových kleští k zavedení nosní RAE ETT u této populace pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 3 do 14 let plánováni na komplexní stomatologické ošetření v celkové anestezii
  • Normální vzhled dýchacích cest po předoperačním posouzení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s anamnézou obtížných dýchacích cest/intubace
  • Pacienti s podezřením na potíže s dýchacími cestami
  • Historie rozštěpu patra a/nebo opravy rozštěpu patra
  • Těhotenství
  • Nouzový stav operace
  • Každý pacient s kontraindikací umístění nosní trubice
  • Každý pacient s potenciálně zvýšeným rizikem nazálního krvácení z nazálního umístění ETT, tj. pacienti užívající aspirin nebo jiná antikoagulancia, pacienti s hemofilií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přímá laryngoskopie
Tito pacienti budou k výkonu nazálně intubováni přímou laryngoskopií. Budeme pozorovat a zaznamenávat výskyt použití Magillových kleští, přítomnost nebo nepřítomnost krvácení z nosu a stupeň laryngeálního zobrazení. Zaznamenáme také veškeré obecné narativní komentáře poskytovatele o snadnosti nebo obtížnosti intubace.
Přístroj: Přímá laryngoskopie
Tito pacienti budou k výkonu nazálně intubováni přímou laryngoskopií
Experimentální: Video Laryngoskopie
Tito pacienti podstoupí videolaryngoskopii za účelem nazální intubace. Budeme pozorovat a zaznamenávat výskyt použití Magillových kleští, přítomnost nebo nepřítomnost krvácení z nosu a stupeň laryngeálního zobrazení. Zaznamenáme také veškeré obecné narativní komentáře poskytovatele o snadnosti nebo obtížnosti intubace.
Přístroj: Video Laryngoskopie pro nosní intubaci
Poskytovatel anestezie použije videolaryngoskop k usnadnění nosní intubace pro výkon.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků vyžadujících použití Magillových kleští pro nosní intubaci
Časové okno: 1 den
Uvedeno jako počet a procento účastníků, kteří potřebovali použití Magillových kleští během intubace
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na intubaci
Časové okno: 1 den
Uvádí se jako průměrná doba intubace (v sekundách).
1 den
Stupeň pohledu na hrtan
Časové okno: 1 den
Pohled na hrtan je odstupňován od 1 do 4 (1 je viditelná celá glottis, 2 je pouze zadní komisura, 3 je viditelná pouze epiglottis a 4 nejsou viditelné žádné struktury glottis).
1 den
Přítomnost nazálního krvácení
Časové okno: 1 den
Byl zaznamenán počet účastníků, kteří zažili nosní krvácení.
1 den
Výskyt neúspěšné nosní intubace
Časové okno: 1 den
Incidence neúspěšné nosní intubace byla zaznamenána jako počet intubací, které nebyly úspěšné.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

7. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

7. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CMac-032016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní intubace

Klinické studie na Přímá laryngoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit