Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видео в сравнении с прямой ларингоскопией при назальной интубации у детей

10 июля 2018 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Сравнение прямой ларингоскопии и видеоларингоскопии с использованием C-Mac при назальной интубации у детей

Назальная интубация часто используется при стоматологических процедурах, чтобы обеспечить беспрепятственный обзор полости рта. Назальная эндотрахеальная трубка RAE длиннее стандартной ротовой эндотрахеальной трубки (ЭТТ) и имеет такую ​​форму, что конец трубки, который присоединяется к аппарату ИВЛ, выходит вверх по направлению ко лбу. Эта уникальная форма гарантирует, что трубка не будет мешать хирургическому обнажению полости рта и нижней челюсти. Назальный RAE ETT можно поместить в трахею с помощью прямой ларингоскопии (DL) или видеоларингоскопии (C-Mac). Иногда это возможно без адъюванта, но часто требуется пара щипцов особой формы, известных как щипцы Магилла, для направления дистального конца назального RAE в голосовую щель из-за кривизны этих ЭТТ. Пинцет Magill вводят в рот и используют для захвата дистального конца назального RAE и направления его в голосовую щель. Вопреки тому, что предлагает современная литература, по нашему опыту, назальная интубация с использованием C-Mac часто не требует использования щипцов Magill почти с той же частотой, что и DL. Этот метод может сократить время и облегчить интубацию из-за отсутствия необходимости использования щипцов Magill. Использование щипцов Мэгилла может быть неудобным для клинициста из-за плохой визуализации из-за препятствия обзору этим инструментом в дыхательных путях и небольшого рабочего пространства в задней части ротоглотки. По этим причинам возможность не использовать щипцы Magill, потому что исследователи используют C-Mac в качестве единственного инструмента для интубации, является потенциально заманчивой.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение необходимости использования стандартных щипцов Magill при выполнении назальной интубации с помощью обычного DL или VL с помощью C-Mac. Во-вторых, исследователи также изучат время до интубации (TTI) для обоих методов.

После набора пациента его рандомизируют для интубации с использованием DL или VL с помощью C-Mac. После того, как пациент находится под наркозом, интубация будет выполняться лечащим детским анестезиологом или опытным детским CRNA, который имеет опыт работы как с DL, так и с C-Mac, и попытается интубировать пациента с щипцами Magill или без них по мере необходимости.

Исследователи будут записывать время до интубации (TTI) с момента помещения ларингоскопа или C-Mac в рот до первого появления углекислого газа в конце выдоха (ETCO2). исследователи будут записывать наличие или отсутствие носового кровотечения, а также степень обзора гортани. Исследователи также будут записывать любые общие описательные комментарии о легкости или сложности интубации в обеих группах.

Исследование будет проводиться в баптистском медицинском центре Уэйк Форест.

В исследование будут включены пациенты в возрасте от 3 до 14 лет, которым назначено комплексное стоматологическое лечение под общим наркозом.

Нормальный внешний вид дыхательных путей при предоперационной оценке. Исследователи рассчитали размер выборки из 35 пациентов в каждой группе, чтобы иметь возможность обнаружить значительную разницу в частоте использования щипцов Magill для проведения назальной RAE ETT в этой популяции пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 3 до 14 лет, которым назначено комплексное стоматологическое лечение под общим наркозом
  • Нормальный внешний вид дыхательных путей при предоперационной оценке

Критерий исключения:

  • Пациент с историей затрудненной проходимости дыхательных путей/интубации
  • Пациенты с подозрением на затруднение проходимости дыхательных путей
  • Расщепление неба и/или восстановление расщелины неба в анамнезе
  • Беременность
  • Экстренный статус операции
  • Любой пациент с противопоказанием к установке носовой трубки
  • Любой пациент с потенциально повышенным риском носового кровотечения при назальном размещении ЭТТ, т. е. пациенты, принимающие аспирин или другие антикоагулянты, пациенты с гемофилией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Прямая ларингоскопия
Эти пациенты будут интубированы носом для процедуры с помощью прямой ларингоскопии. Мы будем наблюдать и записывать частоту использования щипцов Magill, наличие или отсутствие носового кровотечения и степень обзора гортани. Мы также будем записывать любые общие описательные комментарии от поставщика услуг о простоте или сложности интубации.
Эти пациенты будут интубированы через нос для процедуры с помощью прямой ларингоскопии.
Экспериментальный: Видеоларингоскопия
Этим пациентам будет проведена видеоларингоскопия для назальной интубации. Мы будем наблюдать и записывать частоту использования щипцов Magill, наличие или отсутствие носового кровотечения и степень обзора гортани. Мы также будем записывать любые общие описательные комментарии от поставщика услуг о простоте или сложности интубации.
Анестезиолог будет использовать видеоларингоскоп, чтобы облегчить интубацию носа для процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которым требуется использование щипцов Magill для назальной интубации
Временное ограничение: 1 день
Указано как количество и процент участников, которым потребовалось использование щипцов Magill во время интубации.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до интубации
Временное ограничение: 1 день
Указано как среднее время, необходимое для интубации (в секундах).
1 день
Вид на гортань
Временное ограничение: 1 день
Вид гортани оценивается по шкале от 1 до 4 (1 - видна вся голосовая щель, 2 - видна только задняя спайка, 3 - виден только надгортанник, 4 - структуры голосовой щели не видны).
1 день
Наличие носового кровотечения
Временное ограничение: 1 день
Было зарегистрировано количество участников, у которых было носовое кровотечение.
1 день
Частота неудачной назальной интубации
Временное ограничение: 1 день
Частота неудачной назальной интубации регистрировалась как количество неудачных интубаций.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CMac-032016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться