周産期ケアステーションにおける訪問者と職員に関連する感染リスクの軽減
2019年4月16日 更新者：Gregor Seliger、Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
特別な撹拌を含む訪問者および職員に関連する感染リスクを軽減する周産期ケアステーションでの手指消毒を音声で促す
ドイツでは、周産期医療/新生児学における感染症（羊膜感染症候群（AIS）、胎児炎症反応症候群（FIRS）、早発性新生児敗血症（EONS））の発生率が着実に増加しています。 スタッフと訪問者の手は、病原体の最も重要な伝染媒体です。 したがって、手指衛生は院内感染を防ぐための最も重要な対策の 1 つです。 手指衛生のさまざまな対策は、絶対的または潜在的な病原性病原体による皮膚の汚染の拡大を防ぐのに役立ちます。 一般に抗生物質の使用は限られた範囲でのみ可能であるため（特に周産期ケアセンターにいる妊婦と新生児）、一次予防措置が非常に重要です。
スタッフの手指消毒の重要性には議論の余地がありませんが、周産期ケアセンターの訪問者の手指消毒率に関するデータはありません。 これらの駅の訪問者は、一般的な非遵守者 (特に子供!) です。 一方で、妊婦や若い母親、生まれたばかりの赤ちゃんは他の駅に比べて多くの来場者に「さらされている」。
研究者らは、特別な措置（音声プロンプトなど）が手指消毒の実施率や継続的な感染率にプラスの影響を与えるかどうかを調査している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sachsen-Anhalt
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Halle (Saale)、Sachsen-Anhalt、ドイツ、06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最低年齢: 7 歳
- インフォームドコンセント
- 対象グループのメンバー: 訪問者またはスタッフ
除外基準:
- 語学力が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：音声プロンプト
アジテーション (教育、リマインダー、教材の最適化) と音声プロンプト
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消毒剤ディスペンサーの音声プロンプト
教育、リマインダー、教材の最適化
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他の：音声プロンプトはありません
アジテーションのみ（教育、リマインダー、資料の最適化）。音声プロンプトはありません
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教育、リマインダー、教材の最適化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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訪問者あたりの消毒剤の総使用量
時間枠：9ヶ月
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訪問者1人あたりの消毒剤の総使用量（電子的にカウント）
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高陽性率の衝撃検査（綿棒検査）の普及
時間枠：9ヶ月
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高陽性率の衝撃検査（綿棒検査）の普及
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9ヶ月
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来館者1人当たりの消毒剤の総使用量（子供のみ）
時間枠：9ヶ月
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来館者1人当たりの消毒剤の総使用量（子供のみ）
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9ヶ月
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典型的な母子感染症、胎児感染症、新生児感染症の感染率
時間枠：9ヶ月
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典型的な母子感染症、胎児感染症、新生児感染症の感染率
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Birnbach DJ, Nevo I, Barnes S, Fitzpatrick M, Rosen LF, Everett-Thomas R, Sanko JS, Arheart KL. Do hospital visitors wash their hands? Assessing the use of alcohol-based hand sanitizer in a hospital lobby. Am J Infect Control. 2012 May;40(4):340-3. doi: 10.1016/j.ajic.2011.05.006. Epub 2011 Aug 23.
- Tromp M, Huis A, de Guchteneire I, van der Meer J, van Achterberg T, Hulscher M, Bleeker-Rovers C. The short-term and long-term effectiveness of a multidisciplinary hand hygiene improvement program. Am J Infect Control. 2012 Oct;40(8):732-6. doi: 10.1016/j.ajic.2011.09.009. Epub 2012 Jan 30.
- Swoboda SM, Earsing K, Strauss K, Lane S, Lipsett PA. Isolation status and voice prompts improve hand hygiene. Am J Infect Control. 2007 Sep;35(7):470-6. doi: 10.1016/j.ajic.2006.09.009.
- Huis A, van Achterberg T, de Bruin M, Grol R, Schoonhoven L, Hulscher M. A systematic review of hand hygiene improvement strategies: a behavioural approach. Implement Sci. 2012 Sep 14;7:92. doi: 10.1186/1748-5908-7-92.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。