- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03032887
Zmniejszenie ryzyka infekcji związanego z gośćmi i personelem w Stacji Opieki Perinatalnej
Zmniejszenie ryzyka infekcji związanej z gośćmi i personelem poprzez specjalne pobudzenie Komunikaty głosowe dotyczące dezynfekcji rąk na stacjach opieki okołoporodowej
Wskaźnik chorób zakaźnych (zespół infekcji płodu (AIS), zespół reakcji zapalnej płodu (FIRS), wczesna posocznica noworodków (EONS)) w opiece okołoporodowej / neonatologii stale rośnie w Niemczech. Ręce personelu i gości są najważniejszym nośnikiem przenoszenia patogenów. Dlatego higiena rąk jest jednym z najważniejszych środków zapobiegania zakażeniom szpitalnym. Różne środki higieny rąk służą ochronie przed rozprzestrzenianiem się zakażenia skóry patogenami obligatoryjnymi lub potencjalnie chorobotwórczymi. Ponieważ stosowanie antybiotyków jest na ogół możliwe tylko w ograniczonym zakresie (zwłaszcza u kobiet w ciąży i noworodków przebywających w ośrodkach opieki okołoporodowej), ogromne znaczenie ma profilaktyka pierwotna.
Chociaż znaczenie dezynfekcji rąk przez personel było niekwestionowane, brak jest danych na temat wskaźnika dezynfekcji rąk osób odwiedzających ośrodki opieki okołoporodowej. Odwiedzającymi te stacje są zwykłe osoby nieprzestrzegające zasad (zwłaszcza dzieci!). Z drugiej strony kobiety w ciąży oraz młode matki i noworodki są „narażone” na dużą liczbę odwiedzających w porównaniu z innymi stacjami.
Badacze sprawdzają, czy specjalne środki (np. komunikaty głosowe) pozytywnie wpływają na tempo przeprowadzanych dezynfekcji rąk lub kolejno na wskaźnik infekcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimalny wiek: 7 lat
- świadoma zgoda
- Członek grupy docelowej: gość lub personel
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczające umiejętności językowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: podpowiedzi głosowe
Pobudzenie (edukacja, przypomnienia i optymalizacja materiałów) plus podpowiedzi głosowe
|
komunikaty głosowe na dozowniku środka dezynfekującego
Materiały edukacyjne, przypominające i optymalizujące
|
|
Inny: brak komunikatów głosowych
tylko Agitacja (edukacja, przypomnienia i optymalizacja materiałów); brak komunikatów głosowych
|
Materiały edukacyjne, przypominające i optymalizujące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zużycie środków dezynfekujących na gościa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Całkowite zużycie środków dezynfekujących na gościa (liczone elektronicznie)
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania bardzo pozytywnych testów uderzeniowych (testy wymazowe)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Częstość występowania bardzo pozytywnych testów uderzeniowych (testy wymazowe)
|
9 miesięcy
|
|
Całkowite zużycie środków dezynfekujących (tylko dzieci) na odwiedzającego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Całkowite zużycie środków dezynfekujących (tylko dzieci) na odwiedzającego
|
9 miesięcy
|
|
Częstość infekcji typowych infekcji u matki, płodu i noworodka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Częstość infekcji typowych infekcji u matki, płodu i noworodka
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Birnbach DJ, Nevo I, Barnes S, Fitzpatrick M, Rosen LF, Everett-Thomas R, Sanko JS, Arheart KL. Do hospital visitors wash their hands? Assessing the use of alcohol-based hand sanitizer in a hospital lobby. Am J Infect Control. 2012 May;40(4):340-3. doi: 10.1016/j.ajic.2011.05.006. Epub 2011 Aug 23.
- Tromp M, Huis A, de Guchteneire I, van der Meer J, van Achterberg T, Hulscher M, Bleeker-Rovers C. The short-term and long-term effectiveness of a multidisciplinary hand hygiene improvement program. Am J Infect Control. 2012 Oct;40(8):732-6. doi: 10.1016/j.ajic.2011.09.009. Epub 2012 Jan 30.
- Swoboda SM, Earsing K, Strauss K, Lane S, Lipsett PA. Isolation status and voice prompts improve hand hygiene. Am J Infect Control. 2007 Sep;35(7):470-6. doi: 10.1016/j.ajic.2006.09.009.
- Huis A, van Achterberg T, de Bruin M, Grol R, Schoonhoven L, Hulscher M. A systematic review of hand hygiene improvement strategies: a behavioural approach. Implement Sci. 2012 Sep 14;7:92. doi: 10.1186/1748-5908-7-92.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hygienic voice
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .