- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03032887
Réduction du risque d'infection associé aux visiteurs et au personnel dans les centres de soins périnatals
Réduction du risque d'infection associé aux visiteurs et au personnel par une agitation spéciale Incl. Invites vocales pour la désinfection des mains dans les postes de soins périnatals
Le taux de maladies infectieuses (syndrome d'amnioninfection (AIS), syndrome de réponse inflammatoire fœtale (FIRS), septicémie néonatale précoce (EONS)) en soins périnatals / néonatologie est en augmentation constante en Allemagne. Les mains du personnel et des visiteurs sont le principal vecteur de transmission des agents pathogènes. L'hygiène des mains est donc l'une des mesures les plus importantes pour la prévention des infections hospitalières. Les différentes mesures d'hygiène des mains servent à protéger contre la propagation de la contamination de la peau par des agents pathogènes obligatoires ou potentiellement pathogènes. Étant donné que l'utilisation d'antibiotiques n'est généralement possible que dans une mesure limitée (en particulier chez les femmes enceintes et les nouveau-nés dans les centres de soins périnatals), les mesures prophylactiques primaires sont d'une grande importance.
Bien que l'importance de la désinfection des mains chez le personnel soit incontestée, il n'existe aucune donnée sur le taux de désinfection des mains des visiteurs des centres de soins périnataux. Les visiteurs de ces stations sont des personnes ordinaires non conformes (surtout des enfants !). En revanche, les femmes enceintes et les jeunes mamans et les nouveau-nés sont « exposés » à un nombre important de visiteurs par rapport aux autres stations.
Les enquêteurs examinent si des mesures spéciales (telles que des invites vocales) ont un effet positif sur le taux de désinfections des mains effectuées ou consécutivement sur le taux d'infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sachsen-Anhalt
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Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Allemagne, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge minimum : 7 ans
- consentement éclairé
- Membre du groupe cible : Visiteur ou personnel
Critère d'exclusion:
- Compétences linguistiques insuffisantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: invites vocales
Agitation (éducation, rappels et optimisation du matériel) plus invites vocales
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invites vocales sur le distributeur de désinfectant
Éducation, rappels et optimisation du matériel
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Autre: pas d'invite vocale
seulement Agitation (éducation, rappels et optimisation des matériaux); pas d'invite vocale
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Éducation, rappels et optimisation du matériel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale de désinfectants par visiteur
Délai: 9 mois
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Consommation totale de désinfectants par visiteur (comptée électroniquement)
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des tests d'impact hautement positifs (tests sur écouvillon)
Délai: 9 mois
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Prévalence des tests d'impact hautement positifs (tests sur écouvillon)
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9 mois
|
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Consommation totale de désinfectants (enfants uniquement) par visiteur
Délai: 9 mois
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Consommation totale de désinfectants (enfants uniquement) par visiteur
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9 mois
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Taux d'infection des infections maternelles, fœtales et néonatales typiques
Délai: 9 mois
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Taux d'infection des infections maternelles, fœtales et néonatales typiques
|
9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Birnbach DJ, Nevo I, Barnes S, Fitzpatrick M, Rosen LF, Everett-Thomas R, Sanko JS, Arheart KL. Do hospital visitors wash their hands? Assessing the use of alcohol-based hand sanitizer in a hospital lobby. Am J Infect Control. 2012 May;40(4):340-3. doi: 10.1016/j.ajic.2011.05.006. Epub 2011 Aug 23.
- Tromp M, Huis A, de Guchteneire I, van der Meer J, van Achterberg T, Hulscher M, Bleeker-Rovers C. The short-term and long-term effectiveness of a multidisciplinary hand hygiene improvement program. Am J Infect Control. 2012 Oct;40(8):732-6. doi: 10.1016/j.ajic.2011.09.009. Epub 2012 Jan 30.
- Swoboda SM, Earsing K, Strauss K, Lane S, Lipsett PA. Isolation status and voice prompts improve hand hygiene. Am J Infect Control. 2007 Sep;35(7):470-6. doi: 10.1016/j.ajic.2006.09.009.
- Huis A, van Achterberg T, de Bruin M, Grol R, Schoonhoven L, Hulscher M. A systematic review of hand hygiene improvement strategies: a behavioural approach. Implement Sci. 2012 Sep 14;7:92. doi: 10.1186/1748-5908-7-92.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hygienic voice
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