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Réduction du risque d'infection associé aux visiteurs et au personnel dans les centres de soins périnatals

16 avril 2019 mis à jour par: Gregor Seliger, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Réduction du risque d'infection associé aux visiteurs et au personnel par une agitation spéciale Incl. Invites vocales pour la désinfection des mains dans les postes de soins périnatals

Le taux de maladies infectieuses (syndrome d'amnioninfection (AIS), syndrome de réponse inflammatoire fœtale (FIRS), septicémie néonatale précoce (EONS)) en soins périnatals / néonatologie est en augmentation constante en Allemagne. Les mains du personnel et des visiteurs sont le principal vecteur de transmission des agents pathogènes. L'hygiène des mains est donc l'une des mesures les plus importantes pour la prévention des infections hospitalières. Les différentes mesures d'hygiène des mains servent à protéger contre la propagation de la contamination de la peau par des agents pathogènes obligatoires ou potentiellement pathogènes. Étant donné que l'utilisation d'antibiotiques n'est généralement possible que dans une mesure limitée (en particulier chez les femmes enceintes et les nouveau-nés dans les centres de soins périnatals), les mesures prophylactiques primaires sont d'une grande importance.

Bien que l'importance de la désinfection des mains chez le personnel soit incontestée, il n'existe aucune donnée sur le taux de désinfection des mains des visiteurs des centres de soins périnataux. Les visiteurs de ces stations sont des personnes ordinaires non conformes (surtout des enfants !). En revanche, les femmes enceintes et les jeunes mamans et les nouveau-nés sont « exposés » à un nombre important de visiteurs par rapport aux autres stations.

Les enquêteurs examinent si des mesures spéciales (telles que des invites vocales) ont un effet positif sur le taux de désinfections des mains effectuées ou consécutivement sur le taux d'infection.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Allemagne, 06120
        • Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge minimum : 7 ans
  • consentement éclairé
  • Membre du groupe cible : Visiteur ou personnel

Critère d'exclusion:

  • Compétences linguistiques insuffisantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: invites vocales
Agitation (éducation, rappels et optimisation du matériel) plus invites vocales
invites vocales sur le distributeur de désinfectant
Éducation, rappels et optimisation du matériel
Autre: pas d'invite vocale
seulement Agitation (éducation, rappels et optimisation des matériaux); pas d'invite vocale
Éducation, rappels et optimisation du matériel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de désinfectants par visiteur
Délai: 9 mois
Consommation totale de désinfectants par visiteur (comptée électroniquement)
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des tests d'impact hautement positifs (tests sur écouvillon)
Délai: 9 mois
Prévalence des tests d'impact hautement positifs (tests sur écouvillon)
9 mois
Consommation totale de désinfectants (enfants uniquement) par visiteur
Délai: 9 mois
Consommation totale de désinfectants (enfants uniquement) par visiteur
9 mois
Taux d'infection des infections maternelles, fœtales et néonatales typiques
Délai: 9 mois
Taux d'infection des infections maternelles, fœtales et néonatales typiques
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2017

Première publication (Estimation)

26 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hygienic voice

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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