Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riduzione del rischio di infezione associato ai visitatori e al personale nella stazione di cura perinatale

16 aprile 2019 aggiornato da: Gregor Seliger, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Riduzione del rischio di infezione associato a visitatori e personale mediante agitazione speciale incl. Richieste vocali per la disinfezione delle mani nelle stazioni di cura perinatale

Il tasso di malattie infettive (sindrome da amnioinfezione (AIS), sindrome da risposta infiammatoria fetale (FIRS), sepsi neonatale ad esordio precoce (EONS)) nelle cure perinatali/neonatologiche è in costante aumento in Germania. Le mani del personale e dei visitatori sono il più importante veicolo di trasmissione di agenti patogeni. L'igiene delle mani è quindi una delle misure più importanti per la prevenzione delle infezioni ospedaliere. Le diverse misure di igiene delle mani servono a proteggere dalla diffusione della contaminazione della pelle con agenti patogeni obbligati o potenzialmente patogeni. Poiché l'uso di antibiotici è generalmente possibile solo in misura limitata (soprattutto nelle donne in gravidanza e nei neonati nei centri di assistenza perinatale), le misure profilattiche primarie sono di grande importanza.

Mentre l'importanza della disinfezione delle mani nel personale è stata indiscussa, non ci sono dati sul tasso di disinfezione delle mani per i visitatori dei centri di assistenza perinatale. I visitatori di queste stazioni sono persone comuni non conformi (soprattutto bambini!). Le donne incinte, le giovani madri e i neonati sono invece “esposte” a un numero elevato di visitatori rispetto alle altre stazioni.

Gli investigatori esaminano se misure speciali (come i messaggi vocali) hanno un effetto positivo sul tasso di disinfezione delle mani eseguite o consecutivamente sul tasso di infezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Germania, 06120
        • Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età minima: 7 anni
  • consenso informato
  • Membro del gruppo target: Visitatore o personale

Criteri di esclusione:

  • Competenze linguistiche insufficienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: istruzioni vocali
Agitazione (istruzione, promemoria e ottimizzazione dei materiali) più istruzioni vocali
Comportamentale: istruzioni vocali
istruzioni vocali sul distributore di disinfettante
Comportamentale: agitazione
Istruzione, promemoria e ottimizzazione dei materiali
Altro: nessuna richiesta vocale
solo Agitazione (educazione, promemoria e materiali di ottimizzazione); nessuna richiesta vocale
Comportamentale: agitazione
Istruzione, promemoria e ottimizzazione dei materiali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di disinfettanti per visitatore
Lasso di tempo: 9 mesi
Consumo totale di disinfettanti per visitatore (contato elettronicamente)
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di Impact test altamente positivi (test con tampone)
Lasso di tempo: 9 mesi
Prevalenza di Impact test altamente positivi (test con tampone)
9 mesi
Consumo totale di disinfettanti (solo bambini) per visitatore
Lasso di tempo: 9 mesi
Consumo totale di disinfettanti (solo bambini) per visitatore
9 mesi
Tasso di infezione delle tipiche infezioni materne, fetali e neonatali
Lasso di tempo: 9 mesi
Tasso di infezione delle tipiche infezioni materne, fetali e neonatali
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hygienic voice

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su istruzioni vocali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi