- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03032887
Reduzindo o Risco de Infecção Associada a Visitantes e Funcionários na Estação de Cuidados Perinatal
Reduzindo o Risco de Infecção Associada a Visitantes e Funcionários por Agitação Especial Incl. Comandos de voz para desinfecção das mãos nas estações de cuidados perinatais
A taxa de doenças infecciosas (síndrome de amnioinfecção (AIS), síndrome da resposta inflamatória fetal (FIRS), sepse neonatal precoce (EONS)) na assistência perinatal/neonatologia está aumentando constantemente na Alemanha. As mãos dos funcionários e visitantes são o mais importante veículo de transmissão de patógenos. Assim, a higienização das mãos é uma das medidas mais importantes para a prevenção de infecções hospitalares. As diferentes medidas de higiene das mãos servem para proteger contra a disseminação da contaminação da pele por patógenos obrigatórios ou potencialmente patogênicos. Como o uso de antibióticos geralmente é possível apenas de forma limitada (especialmente em mulheres grávidas e neonatos em centros de assistência perinatal), as medidas profiláticas primárias são de grande importância.
Embora a importância da desinfecção das mãos na equipe seja indiscutível, não há dados sobre a taxa de desinfecção das mãos para os visitantes dos centros de cuidados perinatais. Os visitantes dessas estações são pessoas comuns não conformes (especialmente crianças!). Por outro lado, grávidas e mães jovens e recém-nascidos são “expostos” a um grande número de visitantes em comparação com outras estações.
Os investigadores examinam se medidas especiais (como comandos de voz) têm um efeito positivo na taxa de desinfecção das mãos realizada ou consecutivamente na taxa de infecção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima: 7 anos
- consentimento informado
- Membro do grupo alvo: Visitante ou staff
Critério de exclusão:
- Competências linguísticas insuficientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: comandos de voz
Agitação (educação, lembretes e materiais de otimização) mais comandos de voz
|
comandos de voz no dispensador de desinfetante
Educação, lembretes e materiais de otimização
|
Outro: sem comandos de voz
apenas Agitação (educação, lembretes e materiais de otimização); sem comandos de voz
|
Educação, lembretes e materiais de otimização
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Consumo total de desinfetantes por visitante
Prazo: 9 meses
|
Consumo total de desinfetantes por visitante (contado eletronicamente)
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência de testes de impacto altamente positivos (testes de zaragatoa)
Prazo: 9 meses
|
Prevalência de testes de impacto altamente positivos (testes de zaragatoa)
|
9 meses
|
Consumo total de desinfetantes (apenas crianças) por visitante
Prazo: 9 meses
|
Consumo total de desinfetantes (apenas crianças) por visitante
|
9 meses
|
Taxa de infecção de infecções maternas, fetais e neonatais típicas
Prazo: 9 meses
|
Taxa de infecção de infecções maternas, fetais e neonatais típicas
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Birnbach DJ, Nevo I, Barnes S, Fitzpatrick M, Rosen LF, Everett-Thomas R, Sanko JS, Arheart KL. Do hospital visitors wash their hands? Assessing the use of alcohol-based hand sanitizer in a hospital lobby. Am J Infect Control. 2012 May;40(4):340-3. doi: 10.1016/j.ajic.2011.05.006. Epub 2011 Aug 23.
- Tromp M, Huis A, de Guchteneire I, van der Meer J, van Achterberg T, Hulscher M, Bleeker-Rovers C. The short-term and long-term effectiveness of a multidisciplinary hand hygiene improvement program. Am J Infect Control. 2012 Oct;40(8):732-6. doi: 10.1016/j.ajic.2011.09.009. Epub 2012 Jan 30.
- Swoboda SM, Earsing K, Strauss K, Lane S, Lipsett PA. Isolation status and voice prompts improve hand hygiene. Am J Infect Control. 2007 Sep;35(7):470-6. doi: 10.1016/j.ajic.2006.09.009.
- Huis A, van Achterberg T, de Bruin M, Grol R, Schoonhoven L, Hulscher M. A systematic review of hand hygiene improvement strategies: a behavioural approach. Implement Sci. 2012 Sep 14;7:92. doi: 10.1186/1748-5908-7-92.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- Hygienic voice
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