- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03032887
Reduktion af besøgs- og personalerelateret infektionsrisiko på perinatal plejestation
Reduktion af besøgs- og personalerelateret infektionsrisiko ved særlig agitation inkl. Stemmemeddelelser til hånddesinfektion på perinatale plejestationer
Hyppigheden af infektionssygdomme (amnioninfektionssyndrom (AIS), føtalt inflammatorisk responssyndrom (FIRS), neonatal sepsis med tidlig begyndelse (EONS)) i perinatal pleje/neonatologi er støt stigende i Tyskland. Personalets og besøgendes hænder er det vigtigste transmissionsmiddel for patogener. Derfor er håndhygiejne en af de vigtigste foranstaltninger til forebyggelse af hospitalsinfektioner. De forskellige foranstaltninger til håndhygiejne tjener til at beskytte mod spredning af forurening af huden med obligatoriske eller potentielt patogene patogener. Da brug af antibiotika generelt kun er mulig i begrænset omfang (især hos gravide og nyfødte på perinatale centre), er de primære profylaktiske foranstaltninger af stor betydning.
Mens vigtigheden af hånddesinfektion i personalet har været ubestridt, er der ingen data om hastigheden af hånddesinfektion for besøgende på perinatale centre. Besøgende på disse stationer er almindelige ikke-kompatible personer (især børn!). Til gengæld er gravide og unge mødre og nyfødte babyer "udsat" for et stort antal besøgende sammenlignet med andre stationer.
Efterforskerne undersøger, om særlige tiltag (såsom stemmemeddelelser) har en positiv effekt på frekvensen af udførte hånddesinfektioner eller på hinanden følgende på infektionsraten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimumsalder: 7 år
- informeret samtykke
- Medlem af målgruppe: Besøgende eller personale
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelige sprogkundskaber
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: stemmemeddelelser
Agitation (uddannelse, påmindelser og optimeringsmaterialer) plus stemmemeddelelser
|
stemmemeddelelser på dispenser til desinfektionsmiddel
Undervisning, påmindelser og optimeringsmaterialer
|
|
Andet: ingen stemmemeddelelser
kun agitation (uddannelse, påmindelser og optimeringsmaterialer); ingen stemmemeddelelser
|
Undervisning, påmindelser og optimeringsmaterialer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet forbrug af desinfektionsmidler pr. besøgende
Tidsramme: 9 måneder
|
Samlet forbrug af desinfektionsmidler pr. besøgende (elektronisk talt)
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af meget positive Impact-tests (swab-tests)
Tidsramme: 9 måneder
|
Forekomst af meget positive Impact-tests (swab-tests)
|
9 måneder
|
|
Samlet forbrug af desinfektionsmidler (kun børn) pr. besøgende
Tidsramme: 9 måneder
|
Samlet forbrug af desinfektionsmidler (kun børn) pr. besøgende
|
9 måneder
|
|
Infektionsrate for typiske infektioner hos moder, foster og nyfødte
Tidsramme: 9 måneder
|
Infektionsrate for typiske infektioner hos moder, foster og nyfødte
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Birnbach DJ, Nevo I, Barnes S, Fitzpatrick M, Rosen LF, Everett-Thomas R, Sanko JS, Arheart KL. Do hospital visitors wash their hands? Assessing the use of alcohol-based hand sanitizer in a hospital lobby. Am J Infect Control. 2012 May;40(4):340-3. doi: 10.1016/j.ajic.2011.05.006. Epub 2011 Aug 23.
- Tromp M, Huis A, de Guchteneire I, van der Meer J, van Achterberg T, Hulscher M, Bleeker-Rovers C. The short-term and long-term effectiveness of a multidisciplinary hand hygiene improvement program. Am J Infect Control. 2012 Oct;40(8):732-6. doi: 10.1016/j.ajic.2011.09.009. Epub 2012 Jan 30.
- Swoboda SM, Earsing K, Strauss K, Lane S, Lipsett PA. Isolation status and voice prompts improve hand hygiene. Am J Infect Control. 2007 Sep;35(7):470-6. doi: 10.1016/j.ajic.2006.09.009.
- Huis A, van Achterberg T, de Bruin M, Grol R, Schoonhoven L, Hulscher M. A systematic review of hand hygiene improvement strategies: a behavioural approach. Implement Sci. 2012 Sep 14;7:92. doi: 10.1186/1748-5908-7-92.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hygienic voice
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med stemmemeddelelser
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHyperglykæmi | Diabetes mellitus, type 2 | Livsstil | Fysisk inaktivitetForenede Stater
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonAfsluttet
-
Carevive Systems, Inc.AfsluttetBrystkræft | Gynækologisk kræft | LungekræftForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); University of North Carolina, Chapel...AfsluttetDemens | Hoftesmerter | Akutmodtagelsespatient | Smerter i Advanced Demens ScaleForenede Stater
-
Virtua Health, Inc.Rutgers UniversityAfsluttet
-
The Prompt InstituteAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøg for taleforstyrrelser hos børnCanada
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnuAkutte koronare syndromer | ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) | Koronararteriesygdom (CAD) (fx angina, myokardieinfarkt og aterosklerotisk hjertesygdom (ASHD)) | Ikke-ST-segment elevation myokardieinfarkt (NSTEMI)
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetPertussis | Influenza | Humant papillomavirus | Meningokok sygdom | Sygdomme, der kan forebygges ved vaccinationForenede Stater