- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03032887
Reduzierung des besucher- und personalbedingten Infektionsrisikos auf der Perinatalstation
Reduzierung des besucher- und personalbedingten Infektionsrisikos durch besondere Agitation inkl. Sprachaufforderungen zur Händedesinfektion auf Perinatalstationen
Die Rate an Infektionskrankheiten (Amnioninfektionssyndrom (AIS), fetales Entzündungsreaktionssyndrom (FIRS), früh einsetzende neonatale Sepsis (EONS)) in der Perinatalversorgung/Neonatologie steigt in Deutschland stetig an. Die Hände der Mitarbeiter und Besucher sind der wichtigste Übertragungsweg von Krankheitserregern. Daher ist die Händehygiene eine der wichtigsten Maßnahmen zur Vorbeugung von Krankenhausinfektionen. Die verschiedenen Maßnahmen der Händehygiene dienen dem Schutz vor einer Ausbreitung einer Kontamination der Haut mit obligaten oder potenziell pathogenen Krankheitserregern. Da der Einsatz von Antibiotika in der Regel nur eingeschränkt möglich ist (insbesondere bei Schwangeren und Neugeborenen in Perinatalzentren), kommt den primärprophylaktischen Maßnahmen eine große Bedeutung zu.
Während die Bedeutung der Händedesinfektion beim Personal unbestritten ist, liegen keine Daten zur Händedesinfektionsrate bei Besuchern von Perinatalzentren vor. Besucher dieser Stationen sind häufig nicht konforme Personen (insbesondere Kinder!). Andererseits sind Schwangere und junge Mütter sowie Neugeborene im Vergleich zu anderen Stationen einem hohen Besucherandrang „ausgesetzt“.
Die Forscher prüfen, ob sich besondere Maßnahmen (z. B. Sprachansagen) positiv auf die Rate der durchgeführten Händedesinfektionen oder konsekutiv auf die Infektionsrate auswirken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter: 7 Jahre
- Einverständniserklärung
- Mitglied der Zielgruppe: Besucher oder Mitarbeiter
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Sprachkenntnisse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sprachansagen
Agitation (Aufklärung, Erinnerungen und Optimierungsmaterialien) plus Sprachansagen
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Sprachansagen am Desinfektionsmittelspender
Aufklärung, Erinnerungen und Optimierungsmaterialien
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Sonstiges: keine Sprachansagen
nur Agitation (Aufklärung, Erinnerungen und Optimierungsmaterialien); keine Sprachansagen
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Aufklärung, Erinnerungen und Optimierungsmaterialien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtverbrauch an Desinfektionsmitteln pro Besucher
Zeitfenster: 9 Monate
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Gesamtverbrauch an Desinfektionsmitteln pro Besucher (elektronisch gezählt)
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz stark positiver Impact-Tests (Abstrichtests)
Zeitfenster: 9 Monate
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Prävalenz stark positiver Impact-Tests (Abstrichtests)
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9 Monate
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Gesamtverbrauch an Desinfektionsmitteln (nur Kinder) pro Besucher
Zeitfenster: 9 Monate
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Gesamtverbrauch an Desinfektionsmitteln (nur Kinder) pro Besucher
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9 Monate
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Infektionsrate typischer mütterlicher, fetaler und neugeborener Infektionen
Zeitfenster: 9 Monate
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Infektionsrate typischer mütterlicher, fetaler und neugeborener Infektionen
|
9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Birnbach DJ, Nevo I, Barnes S, Fitzpatrick M, Rosen LF, Everett-Thomas R, Sanko JS, Arheart KL. Do hospital visitors wash their hands? Assessing the use of alcohol-based hand sanitizer in a hospital lobby. Am J Infect Control. 2012 May;40(4):340-3. doi: 10.1016/j.ajic.2011.05.006. Epub 2011 Aug 23.
- Tromp M, Huis A, de Guchteneire I, van der Meer J, van Achterberg T, Hulscher M, Bleeker-Rovers C. The short-term and long-term effectiveness of a multidisciplinary hand hygiene improvement program. Am J Infect Control. 2012 Oct;40(8):732-6. doi: 10.1016/j.ajic.2011.09.009. Epub 2012 Jan 30.
- Swoboda SM, Earsing K, Strauss K, Lane S, Lipsett PA. Isolation status and voice prompts improve hand hygiene. Am J Infect Control. 2007 Sep;35(7):470-6. doi: 10.1016/j.ajic.2006.09.009.
- Huis A, van Achterberg T, de Bruin M, Grol R, Schoonhoven L, Hulscher M. A systematic review of hand hygiene improvement strategies: a behavioural approach. Implement Sci. 2012 Sep 14;7:92. doi: 10.1186/1748-5908-7-92.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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