- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03032887
Redusere besøks- og personell-relatert infeksjonsrisiko på perinatal omsorgsstasjon
Redusere besøkende- og personell-assosiert infeksjonsrisiko ved spesiell agitasjon Inkl. Stemmemeldinger for hånddesinfeksjon på perinatale pleiestasjoner
Frekvensen av infeksjonssykdommer (amnioninfeksjonssyndrom (AIS), føtalt inflammatorisk responssyndrom (FIRS), tidlig oppstått neonatal sepsis (EONS)) i perinatal omsorg/neonatologi øker jevnt i Tyskland. Hendene til ansatte og besøkende er det viktigste overføringsmiddelet for patogener. Derfor er håndhygiene et av de viktigste tiltakene for å forebygge sykehusinfeksjoner. De forskjellige tiltakene for håndhygiene tjener til å beskytte mot spredning av forurensning av huden med obligatoriske eller potensielt patogene patogener. Siden bruk av antibiotika generelt kun er mulig i begrenset grad (spesielt hos gravide og nyfødte i perinatale sentre) er de primære profylaktiske tiltakene av stor betydning.
Mens viktigheten av hånddesinfeksjon i personalet har vært ubestridt, er det ingen data om frekvensen av hånddesinfeksjon for besøkende på perinatale sentre. Besøkende på disse stasjonene er vanlige ikke-kompatible personer (spesielt barn!). På den annen side er gravide og unge mødre og nyfødte babyer «eksponert» for et stort antall besøkende sammenlignet med andre stasjoner.
Etterforskerne undersøker om spesielle tiltak (som talemeldinger) har en positiv effekt på frekvensen av utførte hånddesinfeksjoner eller fortløpende på infeksjonsraten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimumsalder: 7 år
- informert samtykke
- Medlem av målgruppe: Besøkende eller ansatte
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelige språkkunnskaper
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: talemeldinger
Agitasjon (opplæring, påminnelser og optimaliseringsmateriell) pluss talemeldinger
|
talemeldinger på desinfeksjonsmiddeldispenseren
Undervisning, påminnelser og optimaliseringsmateriell
|
|
Annen: ingen talemeldinger
bare agitasjon (opplæring, påminnelser og optimaliseringsmateriell); ingen talemeldinger
|
Undervisning, påminnelser og optimaliseringsmateriell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt forbruk av desinfeksjonsmidler per besøkende
Tidsramme: 9 måneder
|
Totalt forbruk av desinfeksjonsmidler per besøkende (elektronisk talt)
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av svært positive effekttester (svab-tester)
Tidsramme: 9 måneder
|
Forekomst av svært positive effekttester (svab-tester)
|
9 måneder
|
|
Totalt forbruk av desinfeksjonsmidler (kun barn) per besøkende
Tidsramme: 9 måneder
|
Totalt forbruk av desinfeksjonsmidler (kun barn) per besøkende
|
9 måneder
|
|
Infeksjonsrate for typiske infeksjoner hos mor, foster og nyfødte
Tidsramme: 9 måneder
|
Infeksjonsrate for typiske infeksjoner hos mor, foster og nyfødte
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Birnbach DJ, Nevo I, Barnes S, Fitzpatrick M, Rosen LF, Everett-Thomas R, Sanko JS, Arheart KL. Do hospital visitors wash their hands? Assessing the use of alcohol-based hand sanitizer in a hospital lobby. Am J Infect Control. 2012 May;40(4):340-3. doi: 10.1016/j.ajic.2011.05.006. Epub 2011 Aug 23.
- Tromp M, Huis A, de Guchteneire I, van der Meer J, van Achterberg T, Hulscher M, Bleeker-Rovers C. The short-term and long-term effectiveness of a multidisciplinary hand hygiene improvement program. Am J Infect Control. 2012 Oct;40(8):732-6. doi: 10.1016/j.ajic.2011.09.009. Epub 2012 Jan 30.
- Swoboda SM, Earsing K, Strauss K, Lane S, Lipsett PA. Isolation status and voice prompts improve hand hygiene. Am J Infect Control. 2007 Sep;35(7):470-6. doi: 10.1016/j.ajic.2006.09.009.
- Huis A, van Achterberg T, de Bruin M, Grol R, Schoonhoven L, Hulscher M. A systematic review of hand hygiene improvement strategies: a behavioural approach. Implement Sci. 2012 Sep 14;7:92. doi: 10.1186/1748-5908-7-92.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hygienic voice
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .