- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03032887
Snížení rizika infekcí souvisejících s návštěvníky a personálem na stanici perinatální péče
Snížení rizika infekce spojeného s návštěvníky a personálem speciálním rozrušením vč. Hlasové výzvy k dezinfekci rukou na stanicích perinatální péče
Výskyt infekčních onemocnění (syndrom amnioninfekce (AIS), syndrom zánětlivé reakce plodu (FIRS), časná neonatální sepse (EONS)) v perinatální péči / neonatologii v Německu trvale stoupá. Ruce personálu a návštěvníků jsou nejdůležitějším přenosovým prostředkem patogenů. Hygiena rukou je proto jedním z nejdůležitějších opatření pro prevenci nemocničních infekcí. Různá opatření hygieny rukou slouží k ochraně před šířením kontaminace kůže obligátními nebo potenciálně patogenními patogeny. Vzhledem k tomu, že použití antibiotik je obecně možné pouze v omezené míře (zejména u těhotných žen a novorozenců v perinatologických centrech), mají primární profylaktická opatření velký význam.
Zatímco význam dezinfekce rukou u personálu je nesporný, neexistují žádné údaje o míře dezinfekce rukou u návštěvníků center perinatální péče. Návštěvníky na těchto stanicích jsou běžné nepřizpůsobivé osoby (zejména děti!). Na druhou stranu těhotné ženy a mladé maminky a novorozenci jsou oproti jiným stanicím „vystaveni“ velké návštěvnosti.
Vyšetřovatelé zkoumají, zda speciální opatření (např. hlasové výzvy) mají pozitivní vliv na míru prováděné dezinfekce rukou nebo následně na míru infekce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Německo, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimální věk: 7 let
- informovaný souhlas
- Člen cílové skupiny: Návštěvník nebo personál
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná jazyková vybavenost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hlasové výzvy
Agitace (vzdělávání, upomínky a optimalizační materiály) plus hlasové výzvy
|
hlasové pokyny na dávkovači dezinfekčního prostředku
Vzdělávání, upomínky a optimalizační materiály
|
|
Jiný: žádné hlasové pokyny
pouze Agitace (vzdělávání, upomínky a optimalizační materiály); žádné hlasové pokyny
|
Vzdělávání, upomínky a optimalizační materiály
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spotřeba dezinfekčních prostředků na návštěvníka
Časové okno: 9 měsíců
|
Celková spotřeba dezinfekčních prostředků na návštěvníka (elektronicky počítáno)
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence vysoce pozitivních Impact testů (výtěrové testy)
Časové okno: 9 měsíců
|
Prevalence vysoce pozitivních Impact testů (výtěrové testy)
|
9 měsíců
|
|
Celková spotřeba dezinfekčních prostředků (pouze děti) na jednoho návštěvníka
Časové okno: 9 měsíců
|
Celková spotřeba dezinfekčních prostředků (pouze děti) na jednoho návštěvníka
|
9 měsíců
|
|
Míra infekce typických infekcí matek, plodů a novorozenců
Časové okno: 9 měsíců
|
Míra infekce typických infekcí matek, plodů a novorozenců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Birnbach DJ, Nevo I, Barnes S, Fitzpatrick M, Rosen LF, Everett-Thomas R, Sanko JS, Arheart KL. Do hospital visitors wash their hands? Assessing the use of alcohol-based hand sanitizer in a hospital lobby. Am J Infect Control. 2012 May;40(4):340-3. doi: 10.1016/j.ajic.2011.05.006. Epub 2011 Aug 23.
- Tromp M, Huis A, de Guchteneire I, van der Meer J, van Achterberg T, Hulscher M, Bleeker-Rovers C. The short-term and long-term effectiveness of a multidisciplinary hand hygiene improvement program. Am J Infect Control. 2012 Oct;40(8):732-6. doi: 10.1016/j.ajic.2011.09.009. Epub 2012 Jan 30.
- Swoboda SM, Earsing K, Strauss K, Lane S, Lipsett PA. Isolation status and voice prompts improve hand hygiene. Am J Infect Control. 2007 Sep;35(7):470-6. doi: 10.1016/j.ajic.2006.09.009.
- Huis A, van Achterberg T, de Bruin M, Grol R, Schoonhoven L, Hulscher M. A systematic review of hand hygiene improvement strategies: a behavioural approach. Implement Sci. 2012 Sep 14;7:92. doi: 10.1186/1748-5908-7-92.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hygienic voice
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .