- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03032887
Vermindering van het infectierisico van bezoekers en personeel op het perinatale zorgstation
Vermindering van bezoekers- en personeelsgerelateerde infectierisico's door speciale agitatie Incl. Gesproken aanwijzingen voor handdesinfectie op perinatale zorgstations
Het aantal infectieziekten (amnioninfectiesyndroom (AIS), foetaal inflammatoir responssyndroom (FIRS), vroeg optredende neonatale sepsis (EONS)) in de perinatale zorg / neonatologie neemt in Duitsland gestaag toe. De handen van het personeel en de bezoekers zijn het belangrijkste overdrachtsmiddel van ziekteverwekkers. Daarom is handhygiëne een van de belangrijkste maatregelen ter voorkoming van ziekenhuisinfecties. De verschillende maatregelen van handhygiëne dienen ter bescherming tegen de verspreiding van besmetting van de huid met obligate of potentieel pathogene ziekteverwekkers. Aangezien het gebruik van antibiotica over het algemeen slechts in beperkte mate mogelijk is (vooral bij zwangere vrouwen en neonaten in perinatale zorgcentra) zijn de primaire profylactische maatregelen van groot belang.
Hoewel het belang van handdesinfectie bij het personeel onomstreden is, zijn er geen gegevens over de mate van handdesinfectie voor bezoekers van perinatale zorgcentra. Bezoekers op deze stations zijn gewone niet-conforme personen (vooral kinderen!). Aan de andere kant worden zwangere vrouwen en jonge moeders en pasgeboren baby's "blootgesteld" aan een groot aantal bezoekers in vergelijking met andere stations.
De onderzoekers onderzoeken of speciale maatregelen (zoals gesproken aanwijzingen) een positief effect hebben op het aantal uitgevoerde handdesinfecties of juist op het aantal besmettingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Duitsland, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimale leeftijd: 7 jaar
- geïnformeerde toestemming
- Lid van doelgroep: Bezoeker of personeel
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende taalvaardigheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gesproken instructies
Agitatie (educatie, herinneringen en optimalisatiematerialen) plus gesproken aanwijzingen
|
gesproken aanwijzingen op de desinfectiemiddeldispenser
Onderwijs, herinneringen en het optimaliseren van materialen
|
|
Ander: geen gesproken aanwijzingen
alleen Agitatie (educatie, herinneringen en optimalisatiematerialen); geen gesproken aanwijzingen
|
Onderwijs, herinneringen en het optimaliseren van materialen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal verbruik van ontsmettingsmiddelen per bezoeker
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Totaal verbruik desinfectiemiddelen per bezoeker (elektronisch geteld)
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van zeer positieve impacttesten (swabtesten)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Prevalentie van zeer positieve impacttesten (swabtesten)
|
9 maanden
|
|
Totaal verbruik van ontsmettingsmiddelen (enkel kinderen) per bezoeker
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Totaal verbruik van ontsmettingsmiddelen (enkel kinderen) per bezoeker
|
9 maanden
|
|
Infectiepercentage van typische maternale, foetale en pasgeboren infecties
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Infectiepercentage van typische maternale, foetale en pasgeboren infecties
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Birnbach DJ, Nevo I, Barnes S, Fitzpatrick M, Rosen LF, Everett-Thomas R, Sanko JS, Arheart KL. Do hospital visitors wash their hands? Assessing the use of alcohol-based hand sanitizer in a hospital lobby. Am J Infect Control. 2012 May;40(4):340-3. doi: 10.1016/j.ajic.2011.05.006. Epub 2011 Aug 23.
- Tromp M, Huis A, de Guchteneire I, van der Meer J, van Achterberg T, Hulscher M, Bleeker-Rovers C. The short-term and long-term effectiveness of a multidisciplinary hand hygiene improvement program. Am J Infect Control. 2012 Oct;40(8):732-6. doi: 10.1016/j.ajic.2011.09.009. Epub 2012 Jan 30.
- Swoboda SM, Earsing K, Strauss K, Lane S, Lipsett PA. Isolation status and voice prompts improve hand hygiene. Am J Infect Control. 2007 Sep;35(7):470-6. doi: 10.1016/j.ajic.2006.09.009.
- Huis A, van Achterberg T, de Bruin M, Grol R, Schoonhoven L, Hulscher M. A systematic review of hand hygiene improvement strategies: a behavioural approach. Implement Sci. 2012 Sep 14;7:92. doi: 10.1186/1748-5908-7-92.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hygienic voice
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .