- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03032887
Minska besöks- och personalrelaterad infektionsrisk på perinatal vårdstation
Minska besöks- och personalrelaterad infektionsrisk genom speciell agitation Inkl. Röstmeddelanden för handdesinfektion på perinatalvårdsstationer
Andelen infektionssjukdomar (amnioninfektionssyndrom (AIS), fetalt inflammatoriskt svarssyndrom (FIRS), tidig neonatal sepsis (EONS)) inom perinatal vård/neonatologi ökar stadigt i Tyskland. Personalens och besökarnas händer är det viktigaste överföringsmedlet för patogener. Därför är handhygien en av de viktigaste åtgärderna för att förebygga sjukhusinfektioner. De olika åtgärderna för handhygien tjänar till att skydda mot spridning av kontaminering av huden med obligatoriska eller potentiellt patogena patogener. Eftersom antibiotikaanvändning i allmänhet endast är möjlig i begränsad omfattning (särskilt hos gravida kvinnor och nyfödda på perinatalvårdscentraler) är de primära profylaktiska åtgärderna av stor betydelse.
Även om vikten av handdesinfektion i personalen har varit ostridig, finns det inga uppgifter om frekvensen av handdesinfektion för besökare på perinatalvårdscentraler. Besökare på dessa stationer är vanliga icke-kompatibla personer (särskilt barn!). Däremot "exponeras" gravida kvinnor och unga mammor och nyfödda barn för ett stort antal besökare jämfört med andra stationer.
Utredarna undersöker om särskilda åtgärder (som röstuppmaningar) har en positiv effekt på frekvensen av utförda handdesinfektioner eller i följd på infektionsfrekvensen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minimiålder: 7 år
- informerat samtycke
- Medlem i målgrupp: Besökare eller personal
Exklusions kriterier:
- Otillräckliga språkkunskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: röstmeddelanden
Agitation (utbildning, påminnelser och optimeringsmaterial) plus röstmeddelanden
|
röstmeddelanden på dispenser för desinfektionsmedel
Utbildning, påminnelser och optimeringsmaterial
|
|
Övrig: inga röstmeddelanden
endast agitation (utbildning, påminnelser och optimeringsmaterial); inga röstmeddelanden
|
Utbildning, påminnelser och optimeringsmaterial
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total förbrukning av desinfektionsmedel per besökare
Tidsram: 9 månader
|
Total förbrukning av desinfektionsmedel per besökare (elektroniskt räknat)
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av mycket positiva slagtester (svabbtester)
Tidsram: 9 månader
|
Prevalens av mycket positiva slagtester (svabbtester)
|
9 månader
|
|
Total konsumtion av desinfektionsmedel (endast barn) per besökare
Tidsram: 9 månader
|
Total konsumtion av desinfektionsmedel (endast barn) per besökare
|
9 månader
|
|
Infektionsfrekvens av typiska infektioner hos modern, foster och nyfödda
Tidsram: 9 månader
|
Infektionsfrekvens av typiska infektioner hos modern, foster och nyfödda
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Birnbach DJ, Nevo I, Barnes S, Fitzpatrick M, Rosen LF, Everett-Thomas R, Sanko JS, Arheart KL. Do hospital visitors wash their hands? Assessing the use of alcohol-based hand sanitizer in a hospital lobby. Am J Infect Control. 2012 May;40(4):340-3. doi: 10.1016/j.ajic.2011.05.006. Epub 2011 Aug 23.
- Tromp M, Huis A, de Guchteneire I, van der Meer J, van Achterberg T, Hulscher M, Bleeker-Rovers C. The short-term and long-term effectiveness of a multidisciplinary hand hygiene improvement program. Am J Infect Control. 2012 Oct;40(8):732-6. doi: 10.1016/j.ajic.2011.09.009. Epub 2012 Jan 30.
- Swoboda SM, Earsing K, Strauss K, Lane S, Lipsett PA. Isolation status and voice prompts improve hand hygiene. Am J Infect Control. 2007 Sep;35(7):470-6. doi: 10.1016/j.ajic.2006.09.009.
- Huis A, van Achterberg T, de Bruin M, Grol R, Schoonhoven L, Hulscher M. A systematic review of hand hygiene improvement strategies: a behavioural approach. Implement Sci. 2012 Sep 14;7:92. doi: 10.1186/1748-5908-7-92.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hygienic voice
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .