- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03032887
Vierailijoihin ja henkilöstöön liittyvien infektioriskien vähentäminen perinataalihoitoasemalla
Vierailijoihin ja henkilöstöön liittyvien infektioriskien vähentäminen erityisellä kiihotuksella, mm. Äänikehotteet käsien desinfioimiseksi perinataalisilla hoitoasemilla
Tartuntatautien (amnioninfektio-oireyhtymä (AIS), sikiön tulehdusreaktio-oireyhtymä (FIRS), varhaisvaiheen vastasyntyneen sepsis (EONS)) määrä perinataalihoidossa/neonatologiassa kasvaa tasaisesti Saksassa. Henkilökunnan ja vierailijoiden kädet ovat tärkein taudinaiheuttajien leviämisväline. Siksi käsihygienia on yksi tärkeimmistä toimenpiteistä sairaalainfektioiden ehkäisyssä. Erilaiset käsihygieniatoimenpiteet suojaavat ihon tartunnan leviämiseltä pakollisilla tai mahdollisesti patogeenisilla taudinaiheuttajilla. Koska antibioottien käyttö on yleensä mahdollista vain rajoitetusti (erityisesti raskaana olevilla naisilla ja vastasyntyneillä perinataalisairaalalla), ensisijaiset ennaltaehkäisevät toimenpiteet ovat erittäin tärkeitä.
Vaikka käsien desinfioinnin merkitys henkilökunnalla on ollut kiistaton, ei ole tietoa perinataalikeskusten kävijöiden käsien desinfioinnin määrästä. Näillä asemilla vierailijat ovat tavallisia määräysten vastaisia henkilöitä (erityisesti lapsia!). Toisaalta raskaana olevat naiset ja nuoret äidit ja vastasyntyneet ovat "alttiina" suurelle määrälle kävijöitä muihin asemiin verrattuna.
Tutkijat selvittävät, vaikuttavatko erityistoimenpiteet (kuten äänikehotteet) positiivisesti tehtyjen käsien desinfiointien määrään tai peräkkäin tartuntojen määrään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Saksa, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja: 7 vuotta
- tietoinen suostumus
- Kohderyhmän jäsen: Vierailija tai henkilökunta
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön kielitaito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: äänikehotteita
Agitaatio (koulutus, muistutukset ja optimointimateriaalit) sekä äänikehotteet
|
desinfiointiaineannostelijan äänikehotteita
Koulutus, muistutukset ja optimointimateriaalit
|
|
Muut: ei äänikehotteita
vain Agitaatio (koulutus, muistutukset ja optimointimateriaalit); ei äänikehotteita
|
Koulutus, muistutukset ja optimointimateriaalit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Desinfiointiaineiden kokonaiskulutus vierailijaa kohti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Desinfiointiaineiden kokonaiskulutus vierailijaa kohti (sähköisesti laskettuna)
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin positiivisten vaikutustestien esiintyvyys (puikkotestit)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Erittäin positiivisten vaikutustestien esiintyvyys (puikkotestit)
|
9 kuukautta
|
|
Desinfiointiaineiden kokonaiskulutus (vain lapset) per kävijä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Desinfiointiaineiden kokonaiskulutus (vain lapset) per kävijä
|
9 kuukautta
|
|
Tyypillisten äidin, sikiön ja vastasyntyneen infektioiden infektioaste
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tyypillisten äidin, sikiön ja vastasyntyneen infektioiden infektioaste
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Birnbach DJ, Nevo I, Barnes S, Fitzpatrick M, Rosen LF, Everett-Thomas R, Sanko JS, Arheart KL. Do hospital visitors wash their hands? Assessing the use of alcohol-based hand sanitizer in a hospital lobby. Am J Infect Control. 2012 May;40(4):340-3. doi: 10.1016/j.ajic.2011.05.006. Epub 2011 Aug 23.
- Tromp M, Huis A, de Guchteneire I, van der Meer J, van Achterberg T, Hulscher M, Bleeker-Rovers C. The short-term and long-term effectiveness of a multidisciplinary hand hygiene improvement program. Am J Infect Control. 2012 Oct;40(8):732-6. doi: 10.1016/j.ajic.2011.09.009. Epub 2012 Jan 30.
- Swoboda SM, Earsing K, Strauss K, Lane S, Lipsett PA. Isolation status and voice prompts improve hand hygiene. Am J Infect Control. 2007 Sep;35(7):470-6. doi: 10.1016/j.ajic.2006.09.009.
- Huis A, van Achterberg T, de Bruin M, Grol R, Schoonhoven L, Hulscher M. A systematic review of hand hygiene improvement strategies: a behavioural approach. Implement Sci. 2012 Sep 14;7:92. doi: 10.1186/1748-5908-7-92.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hygienic voice
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .