- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03032887
Reducción del riesgo de infecciones asociadas con los visitantes y el personal en la estación de atención perinatal
Reducción del riesgo de infección asociado con los visitantes y el personal mediante agitación especial incl. Instrucciones de voz para la desinfección de manos en las estaciones de atención perinatal
La tasa de enfermedades infecciosas (síndrome de infección del amnios (AIS), síndrome de respuesta inflamatoria fetal (FIRS), sepsis neonatal de aparición temprana (EONS)) en la atención perinatal / neonatología está aumentando constantemente en Alemania. Las manos del personal y de los visitantes son el vehículo de transmisión de patógenos más importante. De ahí que la higiene de manos sea una de las medidas más importantes para la prevención de infecciones hospitalarias. Las diferentes medidas de higiene de manos sirven para proteger contra la propagación de la contaminación de la piel con patógenos obligados o potencialmente patógenos. Dado que el uso de antibióticos generalmente solo es posible de forma limitada (especialmente en mujeres embarazadas y recién nacidos en centros de atención perinatal), las medidas profilácticas primarias son de gran importancia.
Si bien la importancia de la desinfección de manos en el personal ha sido indiscutible, no hay datos sobre la tasa de desinfección de manos para los visitantes de los centros de atención perinatal. Los visitantes en estas estaciones son personas comunes que no cumplen (¡especialmente niños!). Por otro lado, las mujeres embarazadas y las madres jóvenes y los recién nacidos están "expuestos" a una gran cantidad de visitantes en comparación con otras estaciones.
Los investigadores examinan si las medidas especiales (como las indicaciones de voz) tienen un efecto positivo en la tasa de desinfección de manos realizada o consecutivamente en la tasa de infección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sachsen-Anhalt
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Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Alemania, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima: 7 años
- consentimiento informado
- Miembro del grupo objetivo: Visitante o personal
Criterio de exclusión:
- Habilidades lingüísticas insuficientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: indicaciones de voz
Agitación (educación, recordatorios y optimización de materiales) más indicaciones de voz
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indicaciones de voz en el dispensador de desinfectante
Educación, recordatorios y optimización de materiales
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Otro: sin indicaciones de voz
solo Agitación (educación, recordatorios y optimización de materiales); sin indicaciones de voz
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Educación, recordatorios y optimización de materiales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de desinfectantes por visitante
Periodo de tiempo: 9 meses
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Consumo total de desinfectantes por visitante (contado electrónicamente)
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de pruebas de impacto altamente positivas (pruebas de hisopo)
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Prevalencia de pruebas de impacto altamente positivas (pruebas de hisopo)
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9 meses
|
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Consumo total de desinfectantes (solo niños) por visitante
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Consumo total de desinfectantes (solo niños) por visitante
|
9 meses
|
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Tasa de infección de infecciones maternas, fetales y neonatales típicas
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Tasa de infección de infecciones maternas, fetales y neonatales típicas
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Birnbach DJ, Nevo I, Barnes S, Fitzpatrick M, Rosen LF, Everett-Thomas R, Sanko JS, Arheart KL. Do hospital visitors wash their hands? Assessing the use of alcohol-based hand sanitizer in a hospital lobby. Am J Infect Control. 2012 May;40(4):340-3. doi: 10.1016/j.ajic.2011.05.006. Epub 2011 Aug 23.
- Tromp M, Huis A, de Guchteneire I, van der Meer J, van Achterberg T, Hulscher M, Bleeker-Rovers C. The short-term and long-term effectiveness of a multidisciplinary hand hygiene improvement program. Am J Infect Control. 2012 Oct;40(8):732-6. doi: 10.1016/j.ajic.2011.09.009. Epub 2012 Jan 30.
- Swoboda SM, Earsing K, Strauss K, Lane S, Lipsett PA. Isolation status and voice prompts improve hand hygiene. Am J Infect Control. 2007 Sep;35(7):470-6. doi: 10.1016/j.ajic.2006.09.009.
- Huis A, van Achterberg T, de Bruin M, Grol R, Schoonhoven L, Hulscher M. A systematic review of hand hygiene improvement strategies: a behavioural approach. Implement Sci. 2012 Sep 14;7:92. doi: 10.1186/1748-5908-7-92.
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Finalización primaria (Actual)
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