- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03032887
Снижение риска инфицирования посетителей и персонала перинатального отделения
Снижение риска заражения посетителей и персонала путем специальной агитации, в т.ч. Голосовые подсказки для дезинфекции рук на постах перинатальной помощи
Частота инфекционных заболеваний (синдром амнионоинфекции (AIS), синдром воспалительной реакции плода (FIRS), сепсис новорожденных с ранним началом (EONS)) в перинатальной помощи/неонатологии неуклонно растет в Германии. Руки персонала и посетителей являются важнейшим средством передачи возбудителей. Следовательно, гигиена рук является одной из важнейших мер профилактики внутрибольничных инфекций. Различные меры гигиены рук служат для защиты от распространения контаминации кожи облигатными или потенциально патогенными возбудителями. Поскольку применение антибиотиков, как правило, возможно лишь в ограниченных пределах (особенно у беременных женщин и новорожденных в перинатальных центрах), большое значение имеют первичные профилактические мероприятия.
В то время как важность дезинфекции рук для персонала неоспорима, нет данных о частоте дезинфекции рук для посетителей перинатальных центров. Посетители на этих станциях – обычные неблагонадежные лица (особенно дети!). С другой стороны, беременные женщины, молодые матери и новорожденные дети «подвергаются» большому количеству посетителей по сравнению с другими станциями.
Исследователи изучают, оказывают ли специальные меры (такие как голосовые подсказки) положительное влияние на уровень проводимой дезинфекции рук или, следовательно, на уровень заражения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Германия, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст: 7 лет
- информированное согласие
- Член целевой группы: посетитель или персонал
Критерий исключения:
- Недостаточное знание языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: голосовые подсказки
Агитация (обучение, напоминания и оптимизация материалов) плюс голосовые подсказки
|
голосовые подсказки на дозаторе дезинфицирующего средства
Обучение, напоминания и оптимизация материалов
|
|
Другой: нет голосовых подсказок
только Агитация (обучение, напоминания и оптимизация материалов); нет голосовых подсказок
|
Обучение, напоминания и оптимизация материалов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий расход дезинфицирующих средств на одного посетителя
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Общий расход дезинфицирующих средств на одного посетителя (электронный подсчет)
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преобладание высокоположительных тестов на удар (мазок)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Преобладание высокоположительных тестов на удар (мазок)
|
9 месяцев
|
|
Общий расход дезинфицирующих средств (только дети) на одного посетителя
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Общий расход дезинфицирующих средств (только дети) на одного посетителя
|
9 месяцев
|
|
Инфицированность типичными инфекциями матери, плода и новорожденного
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Инфицированность типичными инфекциями матери, плода и новорожденного
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Birnbach DJ, Nevo I, Barnes S, Fitzpatrick M, Rosen LF, Everett-Thomas R, Sanko JS, Arheart KL. Do hospital visitors wash their hands? Assessing the use of alcohol-based hand sanitizer in a hospital lobby. Am J Infect Control. 2012 May;40(4):340-3. doi: 10.1016/j.ajic.2011.05.006. Epub 2011 Aug 23.
- Tromp M, Huis A, de Guchteneire I, van der Meer J, van Achterberg T, Hulscher M, Bleeker-Rovers C. The short-term and long-term effectiveness of a multidisciplinary hand hygiene improvement program. Am J Infect Control. 2012 Oct;40(8):732-6. doi: 10.1016/j.ajic.2011.09.009. Epub 2012 Jan 30.
- Swoboda SM, Earsing K, Strauss K, Lane S, Lipsett PA. Isolation status and voice prompts improve hand hygiene. Am J Infect Control. 2007 Sep;35(7):470-6. doi: 10.1016/j.ajic.2006.09.009.
- Huis A, van Achterberg T, de Bruin M, Grol R, Schoonhoven L, Hulscher M. A systematic review of hand hygiene improvement strategies: a behavioural approach. Implement Sci. 2012 Sep 14;7:92. doi: 10.1186/1748-5908-7-92.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hygienic voice
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .