PixelShine と CT 画像の反復再構成 (IR) 処理
2017年6月26日 更新者：AlgoMedica, Inc.
反復再構成ソフトウェアと機械学習 (AlgoMedica PixelShine) ソフトウェアで後処理された低放射線量画像の品質を比較する CT 画像データの前向きレビュー
この研究では、非常に低線量の放射線で取得され、市販のソフトウェアで処理された CT 画像と PixelShine 処理された画像の品質を比較します。
これにより、画像処理施設は、CT 画像の鮮明さを犠牲にすることなく、より低線量の放射線を使用して CT スキャンを取得できるようになる可能性があります。
低線量放射線で高品質の CT 画像を取得すると、患者の安全性が向上する可能性があり、画像処理の実践に大きな影響を与えます。
調査の概要
詳細な説明
標準治療の一環として CT スキャンを受ける患者は、通常の線量の CT スキャンの前に、超低線量の放射線を使用した追加の 5 分間の画像撮影に同意するよう求められます。 前向きレビューは、胸部 CT スキャンと腹部 CT スキャンの 2 つのコホートで実行されます。
匿名化された画像は従来の CT ソフトウェアで処理され、機械学習ベースの PixelShine で処理された同じ画像と比較されます。 認定放射線科医が画像データのノイズと視覚的品質を評価します。
研究に参加する患者は、標準的なCTスキャンよりも約10％多い線量を受けることになる。 この研究に関連する短期的な安全性の問題は知られていません。 研究に関連した超低線量放射線は、従来のX線画像処理に使用される放射線量をはるかに下回るレベルです。 この研究は、審査プロセスの一環として放射線安全委員会によって承認されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上である必要があります
- 患者はこのプロジェクトに参加することに同意できなければなりません。
- 患者は標準治療のCTスキャンを受けるようにスケジュールされます。
除外基準:
- この研究は、特定の疾患や特定の患者集団を調査するものではなく、Algomedica の PixelShine ソフトウェアで後処理した低放射線被ばくで得られた画像と、従来の方法で処理された画像を調査し、比較するだけです。
- 他のすべての患者は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：胸部CT
従来の処理と PixelShine 処理
|
機械学習アルゴリズム
反復再構成ソフトウェア
|
|
アクティブコンパレータ：腹部CT
従来の処理と PixelShine 処理
|
機械学習アルゴリズム
反復再構成ソフトウェア
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
画像ノイズ低減による視覚的な画質の評価
時間枠：学習完了までに平均1か月
|
画像ノイズの比較
|
学習完了までに平均1か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
検出された病変のサイズによって評価される画像解像度
時間枠：学習完了までに平均1か月
|
検出可能なオブジェクトの最小サイズを決定する
|
学習完了までに平均1か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月26日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。