Сравнение PixelShine и итеративной реконструкции (ИК) обработки КТ-изображений
Проспективный обзор данных КТ-изображений, сравнивающий качество изображений с низкой дозой облучения, обработанных с помощью программного обеспечения для итеративной реконструкции, и программного обеспечения для машинного обучения (AlgoMedica PixelShine)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов, получающих компьютерную томографию в рамках стандартного лечения, попросят дать согласие на дополнительные 5 минут визуализации с использованием очень низких доз облучения перед традиционной компьютерной томографией. Проспективный обзор будет проводиться в двух когортах: КТ грудной клетки и КТ брюшной полости.
Анонимизированные изображения будут обрабатываться обычным программным обеспечением КТ и сравниваться с теми же изображениями, обработанными с помощью PixelShine на основе машинного обучения. Сертифицированный радиолог оценит шум и визуальное качество данных изображения.
Пациенты, участвующие в исследовании, получат приблизительно на 10 % больше дозы, чем при стандартной компьютерной томографии. Нет никаких известных краткосрочных проблем безопасности, связанных с этим исследованием. Связанная с исследованием очень низкая доза радиации находится на уровне намного ниже того, который используется для обычного рентгеновского изображения. Исследование было одобрено Комитетом по радиационной безопасности в рамках процесса проверки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть старше 18 лет.
- Пациенты должны иметь возможность и желание дать согласие на участие в этом проекте.
- Пациентам будет назначено стандартное лечение КТ
Критерий исключения:
- Это исследование не исследует ни конкретное заболевание, ни конкретную популяцию пациентов — оно только исследует и сравнивает изображения, полученные при низком радиационном воздействии, после обработки с помощью программного обеспечения Algomedica PixelShine с изображениями, обработанными традиционным способом.
- Все остальные пациенты будут исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: КТ грудной клетки
Обычная обработка по сравнению с обработкой PixelShine
|
Алгоритм машинного обучения
Программное обеспечение для итеративной реконструкции
|
|
Активный компаратор: КТ брюшной полости
Обычная обработка по сравнению с обработкой PixelShine
|
Алгоритм машинного обучения
Программное обеспечение для итеративной реконструкции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество визуального изображения по оценке шумоподавления изображения
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Сравнение шума изображения
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение изображения, оцененное по размеру обнаруженных поражений
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Определить наименьший размер обнаруживаемых объектов
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALG-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .