PixelShine par rapport au traitement de reconstruction itérative (IR) des images CT
Examen prospectif des données d'imagerie CT comparant la qualité des images à faible dose de rayonnement post-traitées avec un logiciel de reconstruction itérative par rapport au logiciel d'apprentissage automatique (AlgoMedica PixelShine)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients recevant des tomodensitogrammes dans le cadre de leur traitement standard seront invités à consentir à 5 minutes supplémentaires d'imagerie utilisant un rayonnement à très faible dose avant le tomodensitogramme à dose conventionnelle. L'examen prospectif sera effectué dans deux cohortes : les tomodensitogrammes thoraciques et les tomodensitogrammes abdominaux.
Les images anonymisées seront traitées par un logiciel CT conventionnel et comparées aux mêmes images traitées avec PixelShine basé sur l'apprentissage automatique. Un radiologue certifié évaluera le bruit et la qualité visuelle des données d'imagerie.
Les patients de l'étude recevront environ 10 % de dose en plus qu'un scanner standard en participant à l'étude. Il n'y a aucun problème de sécurité à court terme connu associé à cette étude. Le rayonnement à très faible dose lié à l'étude est à un niveau bien inférieur à celui utilisé pour l'imagerie par rayons X conventionnelle. L'étude a été approuvée par le comité de radioprotection dans le cadre du processus d'examen.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus
- Les patients doivent être capables et disposés à consentir à participer à ce projet
- Les patients seront programmés pour une tomodensitométrie standard
Critère d'exclusion:
- Cette étude n'étudie ni une maladie spécifique ni une population de patients spécifique - elle examine et compare uniquement les images obtenues à faible exposition aux rayonnements post-traitées avec le logiciel PixelShine d'Algomedica avec des images traitées de manière conventionnelle
- Tous les autres patients seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TDM thoracique
Traitement conventionnel vs traitement PixelShine
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Algorithme d'apprentissage automatique
Logiciel de reconstruction itérative
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Comparateur actif: TDM abdominale
Traitement conventionnel vs traitement PixelShine
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Algorithme d'apprentissage automatique
Logiciel de reconstruction itérative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité visuelle de l'image évaluée par la réduction du bruit de l'image
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Comparaison du bruit d'image
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résolution d'image évaluée par la taille des lésions détectées
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Déterminer la plus petite taille d'objets détectables
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALG-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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