PixelShine frente al procesamiento de reconstrucción iterativa (IR) de imágenes de TC
Revisión prospectiva de datos de imágenes de TC que comparan la calidad de imágenes de baja dosis de radiación posprocesadas con software de reconstrucción iterativa frente a software de aprendizaje automático (AlgoMedica PixelShine)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes que reciben tomografías computarizadas como parte de su tratamiento estándar se les pedirá su consentimiento para 5 minutos adicionales de imágenes con radiación de dosis muy baja antes de la tomografía computarizada de dosis convencional. La revisión prospectiva se realizará en dos cohortes: tomografías computarizadas de tórax y tomografías computarizadas abdominales.
Las imágenes anonimizadas se procesarán con un software CT convencional y se compararán con las mismas imágenes procesadas con PixelShine basado en aprendizaje automático. Un radiólogo certificado por la junta evaluará el ruido y la calidad visual de los datos de imágenes.
Los pacientes del estudio recibirán aproximadamente un 10 % más de dosis que una tomografía computarizada estándar al participar en el estudio. No se conocen problemas de seguridad a corto plazo asociados con este estudio. La radiación de dosis muy baja relacionada con el estudio se encuentra en un nivel muy por debajo del que se utiliza para las imágenes de rayos X convencionales. El estudio ha sido aprobado por el Comité de Seguridad Radiológica como parte del proceso de revisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener 18 años de edad o más.
- Los pacientes deben poder y estar dispuestos a dar su consentimiento para participar en este proyecto.
- Los pacientes serán programados para una tomografía computarizada de atención estándar
Criterio de exclusión:
- Este estudio no investiga una enfermedad específica o una población específica de pacientes; solo examina y compara imágenes obtenidas con baja exposición a la radiación y posprocesadas con el software PixelShine de Algomedica con imágenes procesadas convencionalmente.
- Todos los demás pacientes serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: TAC de tórax
Procesamiento convencional frente a procesamiento PixelShine
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Algoritmo de aprendizaje automático
Software de reconstrucción iterativa
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Comparador activo: TAC de abdomen
Procesamiento convencional frente a procesamiento PixelShine
|
Algoritmo de aprendizaje automático
Software de reconstrucción iterativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de imagen visual evaluada por reducción de ruido de imagen
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Comparación de ruido de imagen
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resolución de la imagen evaluada por el tamaño de las lesiones detectadas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Determinar el tamaño más pequeño de los objetos detectables
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALG-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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