PixelShine vs. iterative Reconstruction (IR) CT-kuvien käsittely
CT-kuvaustietojen tuleva katsaus, jossa verrataan iteratiivisella rekonstruktioohjelmistolla jälkikäsiteltyjen pienten säteilyannosten kuvien laatua koneoppimisohjelmistoon (AlgoMedica PixelShine) verrattuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, jotka saavat CT-skannauksia osana normaalia hoitoaan, pyydetään suostumaan 5 minuutin lisäkuvaukseen erittäin pieniannoksisella säteilyllä ennen tavanomaisen annoksen TT-skannausta. Tulevaisuuden arviointi suoritetaan kahdessa kohortissa: Rintakehän CT-skannaukset ja vatsan CT-skannaukset.
Anonymisoidut kuvat käsitellään tavanomaisella CT-ohjelmistolla ja niitä verrataan samoihin kuviin, jotka on käsitelty koneoppimiseen perustuvalla PixelShinellä. Hallintoneuvoston sertifioitu radiologi arvioi kuvantamistietojen kohinan ja visuaalisen laadun.
Tutkimuspotilaat saavat noin 10 % enemmän annosta kuin tavallinen CT-skannaus osallistumalla tutkimukseen. Tähän tutkimukseen ei liity tunnettuja lyhytaikaisia turvallisuusongelmia. Tutkimukseen liittyvä erittäin pieniannoksinen säteily on paljon pienempi kuin tavanomaisessa röntgenkuvauksessa. Säteilyturvallisuuskomitea on hyväksynyt tutkimuksen osana arviointiprosessia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Potilaiden tulee pystyä ja halukkaita suostumaan osallistumaan tähän hankkeeseen
- Potilaat määrätään normaaliin hoitoon TT-skannaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa ei tutkita tiettyä sairautta tai tiettyä potilaspopulaatiota, vaan se tutkii ja vertaa vain Algomedican PixelShine-ohjelmistolla jälkikäsiteltyjä kuvia, jotka on saatu alhaisella säteilyaltistuksella perinteisesti käsiteltyihin kuviin.
- Kaikki muut potilaat suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rintakehän CT
Perinteinen käsittely vs. PixelShine-käsittely
|
Koneoppimisalgoritmi
Iteratiivinen jälleenrakennusohjelmisto
|
|
Active Comparator: Vatsan CT
Perinteinen käsittely vs. PixelShine-käsittely
|
Koneoppimisalgoritmi
Iteratiivinen jälleenrakennusohjelmisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen kuvan laatu kuvan kohinanvaimennuksen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Kuvakohinan vertailu
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvan resoluutio havaittujen leesioiden koon mukaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Määritä havaittavien kohteiden pienin koko
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALG-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .