Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PixelShine versus iteratieve reconstructie (IR) verwerking van CT-beelden

26 juni 2017 bijgewerkt door: AlgoMedica, Inc.

Prospectieve beoordeling van CT-beeldgegevens Vergelijking van de kwaliteit van beelden met een lage stralingsdosis die nabewerkt zijn met iteratieve reconstructiesoftware versus software voor machinaal leren (AlgoMedica PixelShine)

Deze studie vergelijkt de kwaliteit van CT-beelden verkregen met een zeer lage dosis straling en verwerkt met in de handel verkrijgbare software versus PixelShine-bewerkte beelden. Het zou mogelijk beeldvormingsfaciliteiten in staat stellen CT-scans te maken met lagere stralingsdoses zonder de helderheid van CT-beelden op te offeren. Het verkrijgen van CT-beelden van hoge kwaliteit met een lage dosis straling heeft het potentieel om de veiligheid van de patiënt te verbeteren en heeft aanzienlijke implicaties voor de beeldvormingspraktijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die CT-scans krijgen als onderdeel van hun standaardbehandeling, zullen worden gevraagd om in te stemmen met nog eens 5 minuten beeldvorming met behulp van een zeer lage dosis straling voorafgaand aan de conventionele dosis CT-scan. De prospectieve beoordeling zal worden uitgevoerd in twee cohorten: CT-scans van de borst en CT-scans van de buik.

Geanonimiseerde afbeeldingen worden verwerkt door conventionele CT-software en vergeleken met dezelfde afbeeldingen die worden verwerkt met op machine learning gebaseerde PixelShine. Een board-gecertificeerde radioloog zal de ruis en visuele kwaliteit van de beeldvormingsgegevens beoordelen.

Studiepatiënten krijgen ongeveer 10% meer dosis dan een standaard CT-scan door deel te nemen aan de studie. Er zijn geen veiligheidsproblemen op korte termijn bekend die verband houden met deze studie. De studiegerelateerde straling met een zeer lage dosis bevindt zich op een niveau dat ver onder het niveau ligt dat wordt gebruikt voor conventionele röntgenbeeldvorming. De studie is goedgekeurd door het Stralingsveiligheidscomité als onderdeel van het beoordelingsproces.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn
  • Patiënten moeten kunnen en willen instemmen met deelname aan dit project
  • Patiënten worden ingepland voor een standaard CT-scan

Uitsluitingscriteria:

  • Deze studie onderzoekt geen specifieke ziekte of een specifieke patiëntenpopulatie - het onderzoekt en vergelijkt alleen beelden verkregen bij lage stralingsblootstelling nabewerkt met Algomedica's PixelShine-software met conventioneel bewerkte beelden
  • Alle andere patiënten worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Borst-CT
Conventionele verwerking versus PixelShine-verwerking
Apparaat: PixelShine
Algoritme voor machinaal leren
Apparaat: Conventionele verwerking
Iteratieve reconstructiesoftware
Actieve vergelijker: Abdominale CT
Conventionele verwerking versus PixelShine-verwerking
Apparaat: PixelShine
Algoritme voor machinaal leren
Apparaat: Conventionele verwerking
Iteratieve reconstructiesoftware

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele beeldkwaliteit zoals beoordeeld door beeldruisonderdrukking
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Vergelijking van beeldruis
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldresolutie zoals beoordeeld aan de hand van de grootte van gedetecteerde laesies
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
Bepaal de kleinste grootte van detecteerbare objecten
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AlgoMedica, Inc.

Medewerkers

Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALG-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren