PixelShine vs. Iterative Reconstruction (IR) Behandling av CT-bilder
Prospektiv gjennomgang av CT-bildedata som sammenligner kvaliteten på bilder med lav strålingsdose etterbehandlet med iterativ rekonstruksjonsprogramvare kontra maskinlæring (AlgoMedica PixelShine) programvare
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som mottar CT-skanninger som en del av standardbehandlingen, vil bli bedt om å samtykke til ytterligere 5 minutter med bildebehandling ved bruk av svært lavdosestråling før konvensjonell-dose-CT-skanningen. Den prospektive gjennomgangen vil bli utført i to kohorter: CT-skanning av brystet og CT-skanning av magen.
Anonymiserte bilder vil bli behandlet av konvensjonell CT-programvare og sammenlignet med de samme bildene behandlet med maskinlæringsbasert PixelShine. En styresertifisert radiolog vil vurdere støy og visuell kvalitet på bildedataene.
Studiepasienter vil motta omtrent 10 % mer dose enn en standard CT-skanning ved å delta i studien. Det er ingen kjente kortsiktige sikkerhetsproblemer knyttet til denne studien. Den studierelaterte strålingen med svært lav dose er på et nivå langt under det som brukes til konvensjonell røntgenavbildning. Studien er godkjent av Strålesikkerhetsutvalget som en del av gjennomgangsprosessen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være 18 år eller eldre
- Pasienter må kunne og vil samtykke til å delta i dette prosjektet
- Pasienter vil bli planlagt for en standardbehandling CT-skanning
Ekskluderingskriterier:
- Denne studien undersøker ikke verken en spesifikk sykdom eller en spesifikk pasientpopulasjon - den undersøker og sammenligner kun bilder tatt ved lav strålingseksponering etterbehandlet med Algomedicas PixelShine-programvare med konvensjonelt behandlede bilder
- Alle andre pasienter vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bryst CT
Konvensjonell prosessering vs. PixelShine-behandling
|
Maskinlæringsalgoritme
Iterativ rekonstruksjonsprogramvare
|
|
Aktiv komparator: Abdominal CT
Konvensjonell prosessering vs. PixelShine-behandling
|
Maskinlæringsalgoritme
Iterativ rekonstruksjonsprogramvare
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell bildekvalitet vurdert av bildestøyreduksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Sammenligning av bildestøy
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildeoppløsning vurdert etter størrelse på oppdagede lesjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Bestem minste størrelse på gjenstander som kan påvises
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALG-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .