Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PixelShine a iteracyjna rekonstrukcja (IR) Przetwarzanie obrazów CT

26 czerwca 2017 zaktualizowane przez: AlgoMedica, Inc.

Prospektywny przegląd danych z tomografii komputerowej porównujący jakość obrazów o niskiej dawce promieniowania poddanych obróbce końcowej za pomocą oprogramowania do rekonstrukcji iteracyjnej z oprogramowaniem do uczenia maszynowego (AlgoMedica PixelShine)

W ramach tego badania porównana zostanie jakość obrazów tomografii komputerowej uzyskanych przy użyciu promieniowania o bardzo niskiej dawce i przetworzonych za pomocą dostępnego na rynku oprogramowania w porównaniu z obrazami przetworzonymi w technologii PixelShine. Potencjalnie umożliwiłoby to zakładom obrazowania uzyskiwanie tomografii komputerowej przy użyciu niższych dawek promieniowania bez utraty wyrazistości obrazów tomografii komputerowej. Uzyskanie wysokiej jakości obrazów tomografii komputerowej za pomocą promieniowania o niskiej dawce może potencjalnie zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów i ma istotne implikacje w praktyce obrazowania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymujący tomografię komputerową w ramach standardowego leczenia zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na dodatkowe 5 minut obrazowania przy użyciu promieniowania o bardzo niskiej dawce przed wykonaniem tomografii komputerowej z konwencjonalną dawką. Przegląd prospektywny zostanie przeprowadzony w dwóch kohortach: tomografia komputerowa klatki piersiowej i tomografia komputerowa jamy brzusznej.

Anonimowe obrazy będą przetwarzane przez konwencjonalne oprogramowanie CT i porównywane z tymi samymi obrazami przetwarzanymi za pomocą technologii PixelShine opartej na uczeniu maszynowym. Certyfikowany radiolog oceni szum i wizualną jakość danych obrazowania.

Pacjenci biorący udział w badaniu otrzymają około 10% więcej dawki niż standardowa tomografia komputerowa. Nie są znane żadne krótkoterminowe problemy z bezpieczeństwem związane z tym badaniem. Związane z badaniem bardzo niskie dawki promieniowania są na poziomie znacznie niższym niż stosowane w konwencjonalnym obrazowaniu rentgenowskim. Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet ds. Bezpieczeństwa Radiacyjnego jako część procesu przeglądu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
  • Pacjenci muszą być zdolni i chętni do wyrażenia zgody na udział w tym projekcie
  • Pacjenci zostaną skierowani na standardową tomografię komputerową

Kryteria wyłączenia:

  • To badanie nie dotyczy ani konkretnej choroby, ani określonej populacji pacjentów — analizuje i porównuje jedynie obrazy uzyskane przy niskim narażeniu na promieniowanie, przetworzone w oprogramowaniu Algomedica PixelShine z obrazami przetworzonymi konwencjonalnie
  • Wszyscy pozostali pacjenci zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TK klatki piersiowej
Konwencjonalne przetwarzanie a przetwarzanie PixelShine
Urządzenie: PixelShine
Algorytm uczenia maszynowego
Urządzenie: Przetwarzanie konwencjonalne
Oprogramowanie do rekonstrukcji iteracyjnej
Aktywny komparator: TK jamy brzusznej
Konwencjonalne przetwarzanie a przetwarzanie PixelShine
Urządzenie: PixelShine
Algorytm uczenia maszynowego
Urządzenie: Przetwarzanie konwencjonalne
Oprogramowanie do rekonstrukcji iteracyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna jakość obrazu oceniana na podstawie redukcji szumów obrazu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Porównanie szumu obrazu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozdzielczość obrazu oceniana na podstawie rozmiaru wykrytych zmian
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Określ najmniejszy rozmiar wykrywalnych obiektów
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AlgoMedica, Inc.

Współpracownicy

Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALG-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płuco

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj